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코오롱생명과학, `인보사` 임상계획 승인 취소 집행정지 신청 2019-07-26 17:00:27
치료 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처가 품목허가를 취소했다. 코오롱생명은 식약처 처분에 불복해 행정소송을 제기하면서 이번 소송과 인보사의 품목허가 취소 처분 및...
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코오롱생명과학, 홍콩·마카오 인보사 공급계약 해지(종합) 2019-07-24 17:47:47
홍콩의 중기 1호 국제 의료그룹에 공급됐다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2액의 형질 전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나...
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복지부, 코오롱 '인보사' R&D 지원금 25억원 우선 환수 2019-07-24 11:48:39
형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질 전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...
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검찰, '인보사 사태' 코오롱 본사 압수수색 2019-07-23 19:46:56
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. sj9974@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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코오롱생명 "인보사 안전성 검증"…식약처 "검증 안 됐다" 2019-07-23 17:06:35
2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처가 품목허가를 취소했다. 코오롱생명은 식약처 처분에 불복해 행정소송을 제기하면서 동시에...
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중국서 한국인 가짜 의사 동원 불법 미용시술 조직 검거 2019-07-15 10:17:02
등 불법 미용 주사액 300여위안(한화 5만여원)짜리를 최대 1만여위안(170여만원)에 시술하다가 적발됐다. 윤모 씨는 서울의 모 미용실에서 안마와 청소 등의 일을 해왔던 사람으로 의료 미용 자격이 없는 것으로 밝혀졌다고 산시성 공안국은 전했다. 이들은 최고급 호텔을 범행 장소로 골라 시간과 장소를 예약해 시술하고...
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'인보사' 품목허가 취소 확정…코오롱생명과학 측 "억울하다" 행정소송 예정 2019-07-03 18:03:57
가능성있는 신장세포로 주사액 만들어 코오롱생명과학 측 "행정소송 예정" 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가 취소 처분을 확정했다.3일 식약처는 인보사의 품목허과 취소 처분을 최종적으로 확정했다. 취소 일자는 오는 9일이다. 인보사는...
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코오롱생명 '인보사' 투여 환자 공동소송 2차 소장 접수 2019-07-03 18:02:44
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 드러났다. 이에 식약처는 지난 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하고, 이우석 코오롱생명과학 대표를...
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식약처 인보사 허가 취소...법정 공방 ‘비화’ 2019-07-03 17:48:34
적절한 소명을 하지 못했습니다. 주사액이 바뀐 이유에 대해 적절한 해명을 하지 못했기 때문에 허가 취소 행정처분을 그대로 유지하게 됐습니다." 코오롱생명과학은 식약처의 품목허가 취소 처분에 즉각 입장문을 내고 법정 공방을 예고했습니다. 취소 처분에 대해 유감이라고 밝히면서 인보사의 안전성에 대해서는...
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[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 12:00 2019-07-03 12:06:07
2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 드러났다. 이에 식약처는 지난 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하고, 코오롱생명과학을 형사고발 하겠다고...
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