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쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 1상 시작 2025-02-19 10:05:54
증량 단계(파트1)에서는 단계적으로 투약 용량을 증량해 안전성을 확인하고, 용량 확장 단계(파트2)에서는 적정 용량을 선정해 유효성을 탐색한다. PP-P8은 유산균 유전자를 재조합해 항암제로 개발하는 국내 최초의 혁신 신약(First-in-Class)이다. ‘CBT-SL4(Pediococcus Pentosaceus CBT-SL4, KCTC 10297BP)’ 기반의...
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셀트리온, 글로벌 최대 IBD 학회서 치료제 소개 2025-02-13 13:46:03
램시마SC 증량 투여에 따른 임상적 회복 기간', '크론병(CD) 환자의 장 내 질병 위치에 따른 램시마SC 유지 치료의 효능', 'CD 환자 대상 2개년 임상 결과에서 면역원성의 영향' 등 3건의 포스터도 발표한다. 또한, 학회 참가자들을 대상으로 부스에서 세미나를 개최해 'IBD 의료진이 실제 의료...
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셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상 연구의 결과를 기반으로 지난해 7월...
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셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 미 CCC 학회서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 발표 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(인플릭시맙 피하제형·미국 제품명 짐펜트라)의 글로벌...
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'캐즘'에 적자 낸 LG엔솔·삼성SDI…"운영 효율화로 불황 돌파" 2025-01-24 16:47:24
대비 20%의 캐파 증량을 추진 중"이라고 밝혔다. 한편 양사는 트럼프 2기 행정부의 관세 정책이 구체적으로 나오지 않는 등 불확실성이 큰 만큼 투자에는 다소 신중하겠다는 입장을 나타냈다. 작년보다 올해 설비투자(캐펙스·CAPEX)를 20∼30% 축소 집행하기로 한 LG에너지솔루션은 "투자비 절감과 경제성 효율성 증대를...
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삼성SDI, 작년 영업익 3천633억원…"ESS·LFP 등 투자 지속"(종합2보) 2025-01-24 11:50:17
증량 추진 중…"2분기부터 실적 점진적 개선" (서울=연합뉴스) 장하나 강태우 기자 = 삼성SDI[006400]가 전기차 캐즘(Chasm·일시적 수요 정체) 여파로 지난해 4분기 적자를 기록한 가운데, 미래 성장동력인 에너지저장장치(ESS)용 배터리 등 차세대 제품을 앞세워 실적 돌파구를 마련에 나선다. 삼성SDI는 연결 기준 작년...
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한국휴텍스제약, GMP 적합판정 취소 소송 패소…제약사 철퇴령 내려지나 2025-01-23 16:18:59
약품에 첨가제를 임의로 증량하는 등의 위법사항이 적발돼 지난해 1월 제조·판매중지 처분을 받았다. 해당 처분에 따르면 고형제 생산라인 가동을 모두 멈춰야 한다. 하지만 한국휴텍스제약은 법원에 집행정지 가처분 신청을 제출해 맞대응에 나섰고, 법원은 제약사의 집행정치 신청을 인용했다. 공장 가동도 유지되고...
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[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01
증량에 따른 안전성 평가를 주목적으로 시행했다고 했다. 시험 군당 유효성의 차이를 통계적으로 평가하기 위해서는 환자 수가 제한적이라고 설명했다. 경쟁약물의 임상 3상 EASI 50을 살펴보면 미국 인사이트의 ‘자카비’(성분명 룩소리티닙)는 8주차 78.8%를 보였다. 4주차 측정한 미국 화이자(원개발사 아나코 인수)의...
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中 '성장 목표' 겨우 맞춰…"트럼프 관세땐 4%대로" 2025-01-17 17:47:05
고품질 발전을 착실히 추진했고, 적시에 증량정책(경기 부양) 패키지를 내놔 사회적 자신감을 효과적으로 진작했다”고 자평했다. 정부의 공식 통계가 체감 경기와 온도 차가 크다는 지적도 나온다. 월스트리트저널과 파이낸셜타임스(FT) 등은 여러 외부 경제전문가가 공식 성장률 수치에 의구심을 제기하고 있다고 보도했...
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中, 4분기 깜짝 반등에 작년 성장률 5.0%…"목표 순조롭게 달성"(종합2보) 2025-01-17 15:02:38
발전을 착실히 추진했고, 특히 적시에 증량정책 패키지를 내놔 사회적 자신감을 효과적으로 진작했다"며 "경제가 명확히 회복돼 경제 발전 주요 목표 임무가 순조롭게 완성(달성)됐다"고 자평했다. 통계국은 "현재 외부 환경의 변화가 가져온 불리한 영향이 깊어지고 있고 국내 수요가 부족하며 일부 기업은 생산·경영에...
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