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[K바이오 뉴프런티어 (26)] 진크래프트 "고형암 정밀타격하는 유전자 치료제 세계 최초 개발 도전…빅파마 러브콜 쏟아져" 2025-12-08 14:09:45
투약한 AAV가 면역 회피를 통해 장시간 유지될 수 있고, AAV가 자체적으로 복제하는 방식으로 전이암을 잡을 수 있는 기술"이라며 "기존 AAV의 기술적 허들을 극복할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 진크래프트는 서울대 멀티오믹스센터와 협업해 ITR 최적화 모델링 AI인 딥ITR을 개발했다. 딥ITR은 목적 유전자에 대한...
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알지노믹스 교모세포종 임상 결과 ESMO ASIA에서 발표…유효성 단초 확인 2025-12-08 10:48:32
3번째 용량 단계까지 투약을 완료했으며, 4번째 용량 단계 투약이 진행 중이다. 현재까지 매우 우수한 안전성 결과가 확인됐고, 더불어 뛰어난 유효성을 기대할 수 있는 초기 신호도 포착됐다고 밝혔다. 홍성우 알지노믹스 부사장은 “교모세포종 임상시험은 하나의 시험계획서상에서 안전성 확인 후 별도의 승인 과정 없이...
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셀트리온, SC제형 변경 CMO사업 추진…허쥬마SC 개발도 순항 2025-12-08 09:31:53
병원에서 수 시간 동안 투약받아야 하지만 셀트리온의 짐펜트라(자가면역질환 치료제)는 SC제형이어서 집에서 자가 주사가 가능하다"고 말한 바 있다. 셀트리온은 이 기술을 적용한 허쥬마 SC에 대해 올해 2월부터 허가용 임상시험을 진행해 왔으며, 최근 환자 투여를 모두 완료하고 내년 상반기 국내외 규제기관에 허쥬마...
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인제니아 테라퓨틱스, 기술성평가 ‘올 A’ 등급 획득…내년 여름 코스닥 상장 목표 2025-12-08 09:15:32
임상 1/2a 상 승인을 받아 지난달 첫 환자 투약을 시작했으며, 내년 후반기까지 주요 데이터를 확보한 후 글로벌 후기 임상을 추진할 계획이다. 인제니아는 독특한 플랫폼 기술을 활용해 안구, 신장 질환 이외에도 혈관 장벽 붕괴가 핵심 병리기전인 광범위한 만성, 염증성 질환으로 적응증을 확대하는 중이다. 이미 다수...
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보로노이, ESMO Asia 2025서 VRN11의 차세대 EGFR 폐암 신약 가능성 입증 2025-12-08 08:27:05
VRN11 투약군 중 160mg 이상 용량에서 CNS 전이 진행 사례가 단 한 건도 보고되지 않았다. 기존 EGFR 표적치료제 치료 중 뇌전이가 흔히 발생한다는 점을 고려하면 이는 매우 고무적인 결과로 평가된다. 타그리소 글로벌 승인 과정에서 주요 임상 연구자로 참여한 제임스 양 국립대만대학교 종양학 교수는 “VRN11은 비임상...
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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
핵심 치료기간 톱라인인 투약 40주차 결과를 발표했다. 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 448명을 대상으로 했다. 데이터 분석 결과, 최대 30% 체중 감량 효과를 보였다. 기존 GLP-1 제제 대비 낮거나 경미한 위장관 이상 사례 발현 비율을 보였다. 양호한 안정성이 확인된 것이다. 한미약품은 추가로 24주...
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뉴로핏, RSNA 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 AD' 임상 사례 소개 2025-12-05 15:14:29
치료제 투약 전반에 걸친 정밀한 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 솔루션이다. 아울러 학회 전시장에 마련된 AI 시어터(AI Theater) 세션을 통해 뉴로핏 아쿠아 AD의 실제 임상 사례가 소개됐다. 해당 세션에서는 서종현 울산의대 서울아산병원 영상의학과 교수가 'AI 기반 항아밀로이드 치료 관련 ARIA(아밀로이드 관련...
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디앤디파마텍, JPHMC서 'DD01' 중간 데이터 발표 2025-12-05 14:43:48
지방간질환(MASLD) 및 MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상을 진행하고 있다. 디앤디파마텍이 지난 6월 공개한 12주차 분석에서 DD01은 다른 경쟁제품과 비교해 빠른 지방간 감소와 경쟁력 있는 체중감소 효과를 보였다. 디앤디파마텍은 연내 전체 환자의 48주 투약을 종료하고 내년 5월께 조직생검 기반의 섬유화 개...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
치료기간(core treatment period) 톱라인인 투약 40주차 결과를 발표한 바 있다. 데이터 분석 결과, 최대 30% 체중 감량 효과를 보였으며, 기존 GLP-1 제제 대비 낮거나 경미한 위장관 이상사례 발현 비율로 안전성을 확인했다. 40주 시점에서 에페글레나타이드 투여군의 평균 체중감소율은 9.75%로, 위약군 대비 유의한...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
임상 3상의 투약 40주차 결과를 발표했다. 데이터 분석 결과 투약군은 최대 30% 체중 감량 효과를 보였고, 기존 GLP-1 제제와 비교해 위장관 이상사례 발현 비율이 낮아 양호한 안전성이 확인됐다. 투약 40주 시점에서 에페글레나타이드 투여군의 평균 체중감소율은 9.75%이었다. 특히 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 미만의 여...
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