식약처, 규제혁신 100대 과제 발표…업계 "기대반 우려반" 2022-08-11 11:50:00

개발하는 업체들은 식약처가 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신·치료제 개발에 속도를 불어넣기 위해 신속 임상지원 플랫폼을 마련키로 한 데 대해 기대감을 내비쳤다. 코로나19 오미크론 백신에 대한 임상 1·2상 시험계획을 승인받은 셀리드[299660] 관계자는 "최근 정부가 펀드 조성이나 기술 지원에 대해 정책을...

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• #식약처 규제혁신 #업계 #백신 #지원 #디지털 #개발 #대한 #제품 #규제 #기대

분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…해외 임상약도 국내 사용(종합) 2022-08-11 11:00:53

바이러스가 지속해서 등장함에 따라 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 백신과 치료제를 신속하게 개발할 수 있는 지원책도 마련한다. 임상용 mRNA 백신의 원료 물질 기준을 완화하고, 변이 바이러스 특성을 고려한 임상 평가지표를 설정해 신속한 임상 지원을 돕겠다는 것이다. 임상 2·3상을 통합하거나 임상의 중간 결과를...

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국산1호 SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 2022-08-11 10:00:04

증설하고 L하우스 인근에 경북바이오 2차 일반산업단지 내 3만평의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 확장할 예정이다. 이상균 공장장은 "(새 공장은) 기존 시설의 1.5배 정도의 시설이 될 것이고, 여기서 메신저리보핵산(mRNA) 등 다양한 플랫폼 개발을 확대할 예정"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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품목분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…세포배양 식품 나온다 2022-08-11 10:00:03

바이러스가 지속해서 등장함에 따라 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 백신과 치료제를 신속하게 개발할 수 있는 지원책도 마련한다. 임상용 mRNA 백신의 원료 물질 기준을 완화하고, 변이 바이러스 특성을 고려한 임상 평가지표를 설정해 신속한 임상 지원을 돕겠다는 것이다. 임상 2·3상을 통합하거나 임상의 중간 결과를...

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영리한 신종 코로나, 숙주세포 '방어 체계' 자기 복제에 이용 2022-08-10 18:29:17

바이러스의 핵산과 그것을 둘러싼 단백질 막을 말한다. 이번 연구는 어떻게 코로나바이러스가 인간 세포의 방어 체계를 무력화하고 위험한 병원체로 진화했는지 보여줬다. 카스파아제 6가 치료제 개발의 유력한 표적으로 부상한 건 두말할 필요도 없다. 이 효소를 표적으로 치료제를 개발하면 지금까지 인간에게 감염하는...

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"온난화 지역서 사는 도마뱀, 조로증 걸린 새끼 낳는다" 2022-08-10 13:41:09

가장자리를 감싸는 밑단처럼 염색체의 나머지 디옥시리보핵산(DNA)을 에워싸 DNA가 닳거나 엉키지 않도록 보호하는 역할을 한다. 텔로미어는 개체의 나이가 들수록 마모돼 DNA를 보호하는 역할을 할 수 없을 때까지 짧아져 '생명의 시계'로도 불린다. 연구진은 도마뱀의 눈에서 추출한 혈액과 꼬리에서 떼어낸 조직...

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삼성바이오로직스, 프로스트앤설리번 ‘혁신 성장 리더십 어워드’ 수상 2022-08-10 09:14:56

이와 함께 메신저리보핵산(mRNA) 등으로 사업영역을 확대하며 전 세계 바이오의약품 생산 및 공급을 더욱 원활하게 하는 데 앞장섰다고 회사는 강조했다. 회사는 코로나19 대유행(펜데믹) 상황에 모더나 아스트라제네카 일라이릴리 등 글로벌 제약사들이 개발한 백신 및 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산해, 전...

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