인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

승인에 따라 임상 1상은 표준요법(SoC)에 실패한 진행성·전이성 암 환자 최대 102명을 대상으로 진행된다. 1a상에서는 용량 증량, 1b상에서는 용량 확장 및 주요 암종(mCRPC·NSCLC·TNBC)에서의 항종양 효과를 평가하며, 이를 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 도출할 계획이다. 인투셀 관계자는 “이번 IND 승인은 회사의...

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인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42

후보물질 'ITC-6146RO'의 임상 1상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 공시했다. TC-6146RO는 B7-H3를 타겟으로 하는 항체·약물 접합체(ADC) 신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다....

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미중 바이오 충돌 격화…국내 기업 반사이익 주목 2025-11-27 16:08:38

27일 블룸버그 등에 따르면 미국 국방부는 중국 대형 임상시험수탁(CRO) 회사 우시앱텍을 비롯해 알리바바, 바이두 등 기업을 중국군 지원 기업 명단에 포함할지 살피고 있다. 미국 정부는 2021 회계연도 국방수권법(NDAA) 1260H 조항에 따라 중국군을 지원하는 것으로 판단되는 중국 군사 기업 명단을 작성, 관리하고...

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인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-27 15:54:03

임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. TC-6146RO는 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질 B7-H3를 타깃으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 신약후보물질이다. 인투셀이 개발한 링커 플랫폼(기초 기술) '오파스'(OHPAS) 등이 적용됐다. B7-H3를 타깃하는 ADC는 아직 승인된 적 없다....

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임성기재단, 가톨릭대 조미라 교수 희귀질환 연구 지원 2025-11-27 15:53:07

임상 연구과제를 재공모할 예정이다. 임성기재단 김창수 이사장은 "희귀질환 치료 분야는 '시간과 비용'이라는 경제 논리를 극복하고, 기초 연구부터 안정적이고 지속가능한 지원이 탄탄히 이뤄져야만 비로소 발전될 수 있는 분야"라며 "임성기 회장이 평생 실천한 '인간존중'과 '신약개발' 유훈을...

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뉴로핏, 삼성서울병원에 ‘개인 맞춤형 tDCS 솔루션’ 국내 첫 공급 2025-11-27 15:36:40

이어진 것은 고무적인 성과”라며 “이를 기반으로 향후 국내 의료기관 전반에 걸쳐 제품 공급 확대를 본격적으로 추진할 계획”이라고 말했다. 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난 7월 1일부터 임상 진료에 활용될 수 있으며, 오는 2028년 6월 30일까지 의료 현장에서 임상 진료가 가능하다. 향후 요양 급여가 결정되면...

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임성기재단, '희귀질환 연구' 조미라 교수에 6억원 지원 2025-11-27 15:35:44

결합조직 희귀질환에 대한 기초 및 임상 연구과제를 재공모한다는 계획이다. 김창수 임성기재단 이사장은 “희귀질환 치료 분야는 ‘시간과 비용’이라는 경제 논리를 극복하고, 기초 연구부터 안정적이고 지속가능한 지원이 탄탄히 이뤄져야만 비로소 발전될 수 있는 분야”라며 “임성기 회장이 평생 실천한 ‘인간존중’...

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헬스케어AI 서밋 "의료 AI의 핵심은 기술보다 거버넌스와 신뢰" 2025-11-27 14:34:25

임상 적용 사례와 한계에 대한 논의가 이뤄졌다. 박유랑 연세의대 교수와 한현욱 차의과학대 교수는 글로벌 트렌드와 임상 활용 현황을 공유하며 “AI가 연구실을 넘어 진료실로 들어오기 위해서는 데이터 표준화와 워크플로우 통합이 선행돼야 한다”고 했다. 행사를 총괄 기획하고 진행한 양광모 삼성서울병원 교수는...

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종근당 '당뇨신약', 美서 위마비증 치료제로 개발 나서 2025-11-27 14:18:58

이름이 붙은 임상 2상시험은 내년 1분기에 피험자 모집을 시작하고 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 세 개 캠퍼스에서 시행된다. 로베글리타존은 먹는 약으로 개발할 수 있는 소분자 약물인데다 항염증 효과와 임상적으로 우수한 안전성 프로파일을 확보했다. 염증을 억제하는 M2...

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