크리스탈, 아이발티노스타트 코로나19 효과 동물서 확인 2020-09-15 15:56:05

아이발티노스타트 임상팀과 함께 코로나19 임상 2상의 미 식품의약국(FDA) 승인을 위한 작업을 맡는다. 임상 2상 시험계획 및 연구요약서 등을 준비해 FDA 승인 및 임상시험을 추진할 예정이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 단독 임상으로도 좋은 결과가 기대되고 상업화가 가능할 것이란 판단에 미국...

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“크리스탈, 아이발티노스타트發 기업가치 상승 기대” 2020-09-07 07:51:51

아이발티노스타트는 간암 MDS 섬유증 등 다양한 적응증 확대와 췌장암 후기임상이 진행될수록 더욱 부각될 것으로 봤다. 정 연구원은 “핵심 차별점은 종양미세환경을 조절해 면역반응을 개선시키는 작용이 탁월하다는 점”이라며 “PD-1 면역항암제와의 시너지 효과를 기대할 수 있다”고 했다. 회사는 내년부터 간암 환자...

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크리스탈, 美 임상위탁기관과 코로나19 치료제 2상 계약 2020-09-04 08:41:01

4일 밝혔다. 이번 계약은 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상을 신속하게 실행하기 위한 것이란 설명이다. 파렉셀은 미 식품의약국(FDA)의 승인을 위한 서류 작업에 들어간다. 이와 함께 임상 2상 구조, 연구요약서 등을 검토 및 준비한다. FDA 승인과 승인 이후 임상기관 개설, 환자모집 등...

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크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 코로나19 치료 효과 확인 2020-08-28 14:55:44

아이발티노스타트는 크리스탈의 후성유전체학 표적 저해제로 비정상적 면역세포증식과 활성을 정상으로 돌려놓는 면역력 균형을 유도하는 기전을 가진 항염증제다. 여러 전임상 및 임상시험에서 염증성 사이토카인 감소를 유도하고 호중구 면역세포 증식을 억제시킨다는 것이 확인됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “전임상...

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크리스탈 "아이발티노스타트, 국내 조건부허가 3분기 신청" 2020-08-26 10:43:09

크리스탈지노믹스는 26일 아이발티노스타트의 췌장암 치료제 조건부허가 서류를 내달까지 식품의약품안전처에 접수할 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 전임상시험, 임상시험 및 생산공정(CMC) 등의 자료를 정리 및 최종 점검하고 있다는 설명이다. 지난달 유럽종양학회 소화기암 국제회의(ESMO WGI)에서는 췌장암 대상...

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크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 미 FDA 희귀의약품 지정 2020-08-24 10:07:48

발티노스타트가 적용되는 암 종류를 넓히고, 병용치료 요법을 통해 활용도를 높인다는 계획이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “ODD 지정으로 아이발티노스타트의 미국 임상진행과 허가시점을 앞당길 수 있을 것”이라며 “다양한 암종에 적용되는 계열 내 최고 신약을 만들겠다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

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유럽인권재판소로 옮아간 리히텐슈타인-체코 토지 다툼 2020-08-21 06:05:00

당시 리히텐슈타인 왕실도 발티체 궁전의 가족 소유지를 포함해 체코슬로바키아 내에 있던 토지와 부동산 등을 몰수당했다. 그러나 왕실은 복수의 토지 등기소 서류에 해당 토지의 법적 소유자로 명기돼 있으며, 왕실이 독일어를 사용하지만 독일인은 아니기 때문에 베네시 포고를 적용해서는 안 된다며 반발해왔다....

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• #유럽인권재판소로 옮아간 #토지 #리히텐슈타인 #왕실 #체코