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"환자 건강 해친다"던 약 자판기…도입 이후 오남용 사고 '0' 2025-05-13 17:41:25
위해서다. 의약품 온라인 판매를 금지하는 약사법 등에 막혀 10년 가까이 제 역할을 못 하던 화상투약기가 활용되기 시작한 것은 2023년 4월부터다. 자판기 같은 기기에 달린 커다란 화면으로 당직 중인 약사와 화상통화를 한 뒤 환자가 해열·진통·소염제 등 11개 종류의 일반의약품을 살 수 있다. 화상투약기는 약사가...
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검찰, 3개 중견 제약사 수사…'전공의 리베이트' 관련 2025-05-08 06:01:02
약사법 위반·배임중재 등 혐의로 수사를 받고 있다. 이 중 일부는 뇌물을 준 경우에 적용되는 배임중재 혐의 외에도 약사법 위반, 업무상 배임, 사문서위조, 위조 사문서 행사 등 여러 혐의로 수사를 받고 있다. 앞서 서울 노원경찰서는 2019년부터 수년간 제약회사 직원들로부터 '제품 설명회'를 빌미로 회식비를...
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전면 개편된 韓 의약품 자료보호제도…식약처-업계 과제는?[화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-05-01 08:34:24
약사법 시행과 함께 우리나라 의약품 자료보호제도가 새롭게 출범했다. 자료보호제도는 의약품 품목허가를 받기 위해 제출한 임상시험 자료를 원 제출자 이외의 다른 사람이 품목허가에 일정 기간(자료보호기간) 동안 사용할 수 없도록 해 지식재산을 보호하는 정책 수단이자, 연구개발(R&D) 투자의 가치를 지키고 혁신을...
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"친환경·의학적 효능 다 믿지 마세요"…부당광고 무더기 적발 2025-04-30 12:00:18
화장품법과 약사법 등에 근거해 의약품이나 의료기기가 아닌 제품에는 '지방 분해', '다이어트' 등과 같이 의학적 효능을 나타내는 표현을 쓸 수 없다. 소비자원은 "온라인 비대면 소비에서는 소비자의 구매 의사가 전적으로 광고로 결정되는 만큼 표시·광고 규정을 준수해야 한다"고 강조했다. 아울러...
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임상시험비 지출 내역 틀리면 징역…제약사들 '비상' [대륜의 Biz law forum] 2025-04-26 07:00:06
관련 자료를 누락·미보관하는 경우 약사법 및 의료기기법에 따라 1년 이하의 징역 또는 1000만 원 이하의 벌금이 부과될 수 있다. 더욱이 정부는 지출보고서에 기반해 이상 징후를 탐색할 가능성이 크다. 특정 의료기관이나 의료진에게 과도한 지원이 집중되거나 일반적인 업계 평균과 크게 벗어나는 패턴이 나타날 경우...
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2035년 동물의약품 산업 4조원·수출 1조5천억원으로 확대 2025-04-02 10:00:02
예정이다. 지금껏 동물용 의약품 산업 육성은 약사법 시행규칙으로 운영해온 만큼, 한계가 있다는 평가를 받았다. 또 국가 보유 생물안전3등급(ABL-3) 실험실의 민간 개방을 확대하고, 약사와 수의사로 한정하고 있는 제조·품질관리 책임자의 자격 기준을 완화할 예정이다. 농식품부는 동물용 의약품 수출 활성화를 위해 ...
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미소정보기술-원스글로벌, 맞춤형 헬스케어 사업제휴 2025-03-24 09:10:11
향상시킬 계획이다. 현행 약사법은 복약지도를 '조제한 의약품의 명칭, 용법, 용량, 효능효과, 저장방법, 부작용 또는 상호작용 등과 같은 정보를 제공하는 행위'로 정의하고 있다. 고령 환자들은 만성질환 등으로 여러 약물을 동시에 복용하는 경우가 많으며, 늘 먹던 약인데도 갑자기 부작용이 발생하는 등 약을...
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[데스크 칼럼] '정치 바이오'는 안 된다 2025-03-18 17:33:16
조직적인 범죄”라고 주장했다. 이후 약사법 위반 등의 혐의로 기소된 이웅열 코오롱 명예회장 등 회사 경영진은 지난해 11월 서울중앙지방법원에서 무죄를 선고받았다. 재판부는 이례적으로 “과학기술에 대한 사법적 판단은 어떠해야 하는지 생각해볼 필요가 있다”며 식약처와 검찰을 우회적으로 비판하기도 했다. 민주...
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메디톡스, 식약처에 최종 승소…'메디톡신' 행정처분 취소 2025-03-13 15:59:18
등 약사법을 위반했다고 판단했다. 이에 메디톡스는 원액이 바뀌지 않았고, 일부 제조 방법 변경에도 안전성과 유효성에는 문제가 없어 품목허가 취소 처분이 부당하다는 행정소송을 제기했다. 지난 2023년 11월 1심 재판부는 원고인 메디톡스의 승소를 판결했고, 지난해 9월 2심 재판부 또한 메디톡스의 손을 들어줬다....
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법무법인 대륜, ‘제약 분야 컴플라이언스 쟁점과 실무’ 세미나 성료 2025-03-13 15:37:08
세미나는 약사법 개정에 따라 지난해 10월 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제가 시행되는 등 제약업계 내 불법 리베이트 규제가 강화되는 가운데, 관련 기업들의 대응 전략을 모색하기 위해 마련됐다. 온·오프라인으로 진행된 세미나에는 국내 상위 제약사, 대기업 계열 바이오·헬스케어 기업, 글로벌 제약사 등의 법무,...
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