대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54

펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효...

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대웅제약, ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청 2023-06-27 08:02:21

계열 ‘펙수클루 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 제출했다고 27일 밝혔다. 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 본격 진출한 것이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 펙수클루의...

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• #대웅제약 펙수클루 #대웅제약 #약효 #클루 #중국

[천자칼럼] 長刀 두 자루에 담긴 충무공 호국 의지 2023-06-22 17:56:53

차에/어디서 일성호가는 남의 애를 끊나니’라고 했던 그 칼일까. 무엇보다 주목되는 건 칼날에 새긴 충무공의 시구(詩句)다. ‘삼척서천산하동색(三尺誓天山河動色: 석 자 칼로 하늘에 맹세하니 산하가 떨고) 일휘소탕혈염산하(一揮掃蕩血染山河: 한 번 휘둘러 쓸어버리니 피가 산하를 물들인다)’ 호국의 달 6월에 장군의...

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충무공 이순신의 장검 한 쌍, 보물에서 국보로 승격된다 2023-06-22 17:21:50

다른 칼에는 '일휘소탕혈염산하'란 구절이 새겨져 있다. 이는 이순신을 기리는 유고 전집 의 기록과 일치한다. 두 칼의 칼자루는 모두 나무에 어피(魚皮)를 감싸고 붉은 칠을 했다. 칼자루의 일부분엔 금속판을 댄 후 미끄러짐을 방지하기 위해 가죽끈을 'X자' 형태로 덧댔다. 칼자루와 칼날의 결합 부분에...

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대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 처방액 300억 돌파 2023-06-21 09:11:19

: 펙수프라잔염산염)'가 출시 11개월만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다고 21일 밝혔다. P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길어 한 번...

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대웅제약, ‘펙수클루’ 처방액 300억 돌파…“P-CAB 성장 주도” 2023-06-21 07:57:48

위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다고 21일 밝혔다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선했다....

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휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13

부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(2019년 12월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(2020년 5월) 등 4개 품목에 대한 승인을 취득한 바 있다. 1% 리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다. 휴온스는 이번 승인을 통해 한국 국소마취제의 높은 품질을 알리고 북미 지역에서 만성적...

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• #휴온스 국소마취제 #휴온스 #승인 #리도카인 #미국 #주사제

휴온스 국소마취제 '2% 리도카인' FDA 승인…"북미 시장 확대" 2023-06-19 14:54:01

앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알 등 4개 품목에 이어 다섯 번째로 FDA 품목 허가를 받았다고 전했다. 휴온스는 지난해 미국에서 리도카인 국소마취제 등 4개 품목 매출이 약 123억 원을 기록했다고 전했다. 1% 리도카인 국소마취제는 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를...

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• #휴온스 국소마취제 #휴온스 #리도카인 #국소마취제

대웅제약, 모로코 쿠퍼파마와 ‘펙수클루’ 수출 계약 2023-06-19 07:48:45

신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)에 대한 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 수출 계약으로 대웅제약은 아프리카에 첫 진출하게 됐다. 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)다. 현지에서 2025년에 펙수클루를 발매할 예정이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다....

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