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셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 "다왔다"…류머티즘관절염 우선 공략 2019-09-23 08:12:06
이후 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 등으로의 적응증 추가를 위한 변경허가 절차를 진행할 예정이다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 "램시마의 원조약인 레미케이드의 류머티즘관절염 처방은 전체 매출의 약 15~20%"라며 "가장 큰 적응증은 염증성 장질환(IBD)으로 75%"라고...
진화하는 소염진통제…안전성·경제성 '동시에' 2019-08-09 09:15:29
있습니다. 골관절염, 류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등의 증상이나 징후 완화에 사용되는 약물입니다. 2000년 5월 식품의약품안전처 허가를 받고 국내에 출시된 지 올해로 20년 된 제품입니다. 쎄레브렉스는 특허 만료로 100여 개의 복제약이 쏟아졌는데도 압도적인 시장 점유율 1위를 지키고 있습니다. cox-2 억제제...
삼성바이오에피스 '하드리마', 美 FDA서 판매 허가 받아 2019-07-24 17:23:18
미국에서 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선 등의 치료제로 쓰일 예정이다. 판매 시점은 애브비와의 협의에 따라 2023년으로 정해졌다. 하드리마는 2017년 10월부터 유럽에서 제품명 임랄디로 판매되고 있다. 임랄디는 2019년 2분기까지 누적 매출 9970만달러를 기록하며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장...
삼성바이오에피스, 美서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 2019-07-24 09:37:26
강직성 척추염, 건선 등의 치료제로 처방될 수 있다. 하드리마는 애브비와 합의로 2023년부터 출시가 가능하다. 고한승 사장은 "이번 허가로 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종(種)이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받았다"며 이는 "글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받은 것"이라고 강조했다.
삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 FDA 허가 2019-07-24 09:00:54
강직 척추염, 건선 등의 치료에 쓸 수 있다. 다만 이른 시일 내 출시는 어렵다. 오리지널의약품을 보유한 애브비와의 특허 합의에 따라 미국에서는 2023년부터 출시할 수 있다. 하드리마는 현재 유럽에서는 '임랄디'라는 제품명으로 판매 중이다. 2017년 8월 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았고, 애브비와의 특허...
삼성바이오 "휴미라 복제약, 상온 보존기간 14→28일로 연장" 2019-06-16 08:01:02
관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 삼성바이오에피스에 따르면 오리지널 의약품 휴미라를 포함해 유럽에서 승인된 아달리무맙 성분 의약품 중 상온 보존 가능 기간을 28일로 늘린 건 임랄디가 유일하다. 휴미라를 비롯해 나머지 바이오시밀러의 상온 보존 가능 기간은 모두 14일이다....
발병 연령대 넓어지는 퇴행성 관절염, 예방과 치료 방법은? 2019-06-07 15:34:11
관절염, 통풍성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염 등의 질환이 있다. 관절염 원인은 노화, 쭈그려 앉는 자세 등 잘못된 생활 습관, 무리한 등산 등 과도한 운동, 비만 등 과체중으로 인해 발병할 수 있다. 관절염 예방을 위해서는 ▲장기간의 무리한 육체노동을 삼가야 한다 ▲수영 등 관절염 개선에 좋은 운동을 한다...
삼성바이오에피스 "'휴미라' 바이오복제약 유럽시장점유율 1위" 2019-06-04 09:03:54
관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도즈, 마일란 등은 지난 10월 중순 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 당시 삼성바이오에피스는 출시 첫 달에 아달리무맙 바이오시밀러 시장점유율 1위를 기록했다. 올해 1분기 오리지널 의약품인 휴미라를...
`황혼육아`...부모님 허리건강에 부담되고 허리디스크·척추관협착증으로 이어질 수 있어 2019-05-16 15:00:48
초기 증상은 퇴행성 척추염과 비슷하여 서서히 시작되는 경우가 많다. 허리에 막연한 통증과 뻣뻣함이 나타나고 증상이 심해질 때에는 통증, 마비, 경련, 저림, 근력 약화 등이 나타난다. `척추관 협착증` 환자 대부분은 둔한 쑤시는 통증을 호소한다. 그 외에는 감각 이상, 근력 약화, 쥐가 나는 감각을 느끼게 된다....
삼성바이오에피스, 美 바이오시밀러 시장 또 뚫었다 2019-04-26 17:27:02
소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 출시 일정과 판매사는 아직 정해지지 않았다.에티코보는 2016년부터 유럽에서 베네팔리라는 이름으로 판매되고 있다. 베네팔리는 출시 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난 2월 말 유통...