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식약처 "'K주사기' 풍림파마텍, 미인증 공장 가동 의혹 확인 중" 2021-04-24 10:40:55
및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받지 못한 상태다. 이곳에서 일부 주사기를 생산하고 있다는 의혹이 나온 것이다. 이에 따라 식약처는 전날 오후 풍림파마텍 신공장에 방문해 실제 주사기 생산 여부와 생산했다면 어떤 목적이었는지 등을 확인하고 있다. 식약처에 따르면 GMP 인증 전이라도 생산설비 검증을 위한 제조,...
한국GM 보령공장, 자동변속기 누적 생산 500만대 돌파 2021-04-22 08:44:11
글로벌 신제품 생산을 위한 설비 투자 진척 상황을 점검했다. 카젬 사장은 "500만대 생산 금자탑은 보령 공장의 높은 생산성과 안정적인 노사 관계에서 나온 의미 있는 성과"라며 "보령공장은 GM 내 가장 경쟁력 있는 변속기 생산 공장 중 하나로 인정받고 있다"고 말했다. 한편, 한국GM은 경영정상화와 품질 및 안전에 ...
한국지엠, 보령공장 변속기 500만대 생산 돌파 2021-04-22 08:19:09
보여준 안전 및 품질에 대한 성과에 대해 고마움을 전했다. 이번 방문은 2018년 이해관계자들과 함께 한 회사의 경영정상화 약속에 대한 이행을 재확인하는 것으로, 카젬 사장은 지난 1월에도 창원 사업장 내 도장공장 공사 현장을 방문해 차세대 글로벌 신제품 생산을 위한 설비 투자 진척 상황을 점검한 바 있다.
"의약품 불법 제조" 식약처, 종근당 9개 제품 판매중지 2021-04-21 13:07:48
대한 특별 불시 점검을 한 결과, 종근당이 의약품을 제조할 때 변경 허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 약사법을 위반했다고 21일 밝혔다. 식약처는 3년 주기로 의약품 제조소에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 감시를 실시하고 있다. 정기 감시 외에도 연중 불시에 점검하고자 이달부터 `의약품 GMP 특별...
식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반"(종합) 2021-04-21 12:44:30
및 품질관리기준(GMP) 정기 감시를 실시하고 있다. 정기 감시 외에도 연중 불시에 점검하고자 이달부터 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을 구축·운영 중이다. 기획단은 허가받은 사항과 다르게 원료의약품을 사용하거나 제조방법으로 의약품을 제조하는 행위, 제조기록서를 거짓 작성·폐기하는 행위, 제조관리자의...
식약처, 종근당 9개 품목 제조·판매 중지…약사법 위반 2021-04-21 12:22:54
기획점검단'이 지난 5일부터 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과를 20일 발표했다. 식약처는 4개 업체를 점검했다. 이 중 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 약사법을 위반 사례가 확인된 종근당의 9개 제조(수탁제조 포함) 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지를 조치했다. 점검 결과 종근당은...
식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반" 2021-04-21 11:58:05
품질관리기준(GMP) 대한 정기 감시 외에 연중 불시에 점검하고자 이달부터 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을 구축·운영 중이다. 식약처는 4개 업체를 점검해 약사법을 위반한 종근당의 9개 품목 의약품은 잠정 제조·판매 중지했고, 미생물 한도시험에 사용하는 배지의 성능시험을 실시하지 않아 의약품 제조 및...
식약처 “바이넥스·비보존제약, 의약품 제조 위반 확인” 2021-03-25 13:33:42
1개소가 의약품제조및품질관리기준(GMP)을 위반한 사항을 확인했다. 완제품·원료시험 미실시, 제품표준서 일부 미작성 등이 있지만 허가사항에 맞게 제조됐고 고의적 위법행위는 발견되지 않았다. 식약처는 고의적인 GMP 위반 재발을 방지하기 위해 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’을 신설하고, 현행 3년 주기 제조소 정기...
식약처 "바이넥스·비보존제약, 의약품에 미허가 첨가제 사용" 2021-03-25 11:40:15
의약품 제조소 30개소 중 1개소가 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 위반한 사항을 확인했다. 완제품·원료시험 미실시, 제품표준서 일부 미작성 등이 있지만 허가사항에 맞게 제조됐고 고의적 위법행위는 발견되지 않았다. 식약처는 고의적인 GMP 위반 재발을 방지하기 위해 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을...
경기도, '공동주택 생애주기별 맞춤형 종합 지원서비스' 올해도 지속 추진 2021-03-03 14:18:42
120명으로 구성된 ‘경기도 공동주택 품질검수단’이 안전하고 튼튼한 주택건설과 하자 예방 등을 위해 시공 품질을 점검한다. 품질검수는 골조공사 완료 전·후 공정과 사용검사 전·후로 총 4회에 걸쳐 시행된다. 도는 앞서 2007년부터 신축 공동주택에 대한 품질검수 제도를 도입해 주택 품질향상에 선구적 역할을 했다....