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'임의로 제조법 변경' 한솔신약 '근골환' 등 3종 판매중지 2021-06-02 11:47:17
했다. 이번 조치는 '의약품 GMP(제조 및 품질관리기준) 특별 기획점검단'이 한솔신약을 특별 점검하면서 드러났다. 식약처는 해당 3개 품목 사용 중지 및 대체의약품 전환, 유통품 회수 등 전문가 협조를 요청하는 안전성 속보를 의·약사와 소비자 단체에 배포했다. 식약처는 "앞으로도 특별 기획점검단이 의약품...
식약처, '약사법 위반' 동인당제약 제조 13개 품목 판매중지 2021-05-25 10:17:43
및 품질관리기준) 특별 기획점검단이 동인당제약을 특별점검한 결과 변경 허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용, 제조 방법 미변경 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 원료 사용량을 임의로 증감하고 제조기록서를 거짓으로 작성한 사실도 드러났다. 식약처는 해당 13개 품목을 대체의약품으로 전환하고 제품...
서울시, 신축 공동주택 무료 하자 점검 ‘품질점검단’ 7월부터 운영 2021-05-19 15:13:38
구성된 '공동주택 품질점검단'을 운영한다고 19일 밝혔다. 입주 전 건물 하자 등 공사 상태를 무료로 점검해준다. 지난 1월 시행된 주택법 개정안에 따라 신축 공동주택은 입주예정자 사전방문 및 전문가 품질점검 절차가 의무다. 시는 품질점검단을 운영해 하자 관련 분쟁을 줄이고 시공품질을 향상시켜 입주민의...
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 "책임 통감"(종합) 2021-05-11 14:26:16
및 품질관리 기준(GMP) 위반 사항도 추가로 확인했다. 이에 따라 한올바이오파마에 대한 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 밟을 예정이다. 식약처는 의·약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포했다....
식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가 취소…"안정성 자료 조작" 2021-05-11 10:17:31
및 품질관리 기준(GMP) 위반 사항도 추가로 확인했다. 이에 따라 한올바이오파마에 대한 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 밟을 예정이다. 식약처는 의·약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포했다....
식약처, 한올바이오파마 6개 품목 허가취소 절차 착수 2021-05-11 10:15:44
또 한올바이오파마의 의약품제조및품질관리기준(GMP) 위반 사항도 추가로 확인됐다. 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 진행할 예정이다. 식약처는 의·약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포했다....
LH·한국부동산원 등 공공기관 75곳 고객만족도 '미흡' 2021-04-28 16:00:01
단│적기업진│과학기술│ │││ │││흥원│원 │ │├──────┼─────┼────┼────┼────┼────┤ ││ │독립기념관││민주화운│한국수출│한국해양│ │││ ││동기념사│입은행 │조사협회│ │││ ││업회│││ │├──────┼─────┼────...
인증없이 `K-주사기` 생산했나…식약처 "의혹 확인중" 2021-04-24 10:51:27
풍림파마텍 신공장은 아직 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받지 못한 상태다. 이곳에서 일부 주사기를 생산하고 있다는 의혹이 나온 것이다. 이에 따라 식약처는 전날 오후 풍림파마텍 신공장에 방문해 실제 주사기 생산 여부와 생산했다면 어떤 목적이었는지 등을 확인하고 있다. 식약처에 따르면 GMP 인증...
식약처 "'K주사기' 풍림파마텍, 미인증 공장 가동 의혹 확인 중" 2021-04-24 10:40:55
및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받지 못한 상태다. 이곳에서 일부 주사기를 생산하고 있다는 의혹이 나온 것이다. 이에 따라 식약처는 전날 오후 풍림파마텍 신공장에 방문해 실제 주사기 생산 여부와 생산했다면 어떤 목적이었는지 등을 확인하고 있다. 식약처에 따르면 GMP 인증 전이라도 생산설비 검증을 위한 제조,...
한국GM 보령공장, 자동변속기 누적 생산 500만대 돌파 2021-04-22 08:44:11
글로벌 신제품 생산을 위한 설비 투자 진척 상황을 점검했다. 카젬 사장은 "500만대 생산 금자탑은 보령 공장의 높은 생산성과 안정적인 노사 관계에서 나온 의미 있는 성과"라며 "보령공장은 GM 내 가장 경쟁력 있는 변속기 생산 공장 중 하나로 인정받고 있다"고 말했다. 한편, 한국GM은 경영정상화와 품질 및 안전에 ...