지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
종근당, 2분기 영업이익 434억원…작년 동기 대비 54.4%↑ 2023-07-28 16:23:59
상반기 매출과 영업이익은 7천520억원과 734억원으로 늘었다. 이는 역대 상반기 중 최대다. 종근당은 고지혈증 치료제 '아토젯', 골다공증 치료제 '프롤리아' 등 기존 제품과 황반병성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스' 등 신규 제품이 고르게 성장하며 매출에 기여했다고...
셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 글로벌 3상 美 승인 2023-06-15 14:41:53
수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 연내 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 완료할 방침이다. 2025년까지...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청 2023-06-15 13:27:13
의약품 대비 효능 동등성 및 안전성을 확인했다”며 “유럽과 국내에 이어 주요 글로벌 시장에 대한 허가 절차를 순차적으로 진행하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등 후속 제품군(포트폴리오)을 확대하고 있다....
화이자에 밀린 K시밀러 '신제품 속도전' 2023-06-13 17:55:19
외에 아일리아(안과질환), 프롤리아(골다공증), 스텔라라(자가면역질환) 등 3종의 바이오시밀러에 대한 임상 3상을 완료하고 연내 허가신청에 나설 계획이다. 셀트리온은 6개인 바이오시밀러 제품군을 2025년까지 11개로 확대할 예정이다. 다만 허가, 출시 다음 단계인 ‘판매’를 위해 미국 보험시장 관문을 넘는 것은 또...
셀트리온 "2025년까지 바이오시밀러 제품군 11개로 확대" 2023-06-13 11:06:31
미국 품목허가를 이달 중 신청할 계획이다. 이와 함께 골다공증 치료제 '프롤리아' 바이오시밀러 'CT-P41', 류머티즘 관절염 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47' 등 현재 임상 3상 진행 중인 제품도 최대한 올해 안에 허가 신청을 완료한다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 "차세대...
셀트리온 "연내 최대 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청" 2023-06-13 09:50:03
3상 IND를 유럽과 미국 규제기관에 제출한바 있다. 이와 함께 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 현재 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다. 올해 허가 신청이 완료된 제품까지 더하면 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청이 가능해져, 빠르면 2025년내 기존...
“종근당, 올해 안정적 성장 기대…자누비아 매출 변수” 2023-05-30 07:59:45
프롤리아 글리아티린 케이캡 등 주요 품목들이 안정적인 성장을 주도할 것”이라며 “2021년 식품의약품안전처 제제 대상 품목들의 매출이 전반적으로 회복되며 연간 매출 성장을 이끌 것”이라고 말했다. 상반기에는 천연물 신약인 지텍의 약가 협상이 마무리되고, 하반기부터 매출에 기여할 것으로 기대했다. 자누비아의...
셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 美 3상 신청 2023-05-16 09:01:25
바이오시밀러 ‘퍼스트 무버(First Mover)’로서 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 허가를 준비 및...
“셀트리온, 램시마SC 확대로 호실적…성장 이어질 것” 2023-05-09 08:38:31
지난달 졸레어를 시작으로 아일리아 스텔라라 프롤리아 악템라 등 올해 바이오시밀러 5개 품목에 대한 허가를 신청할 예정이다. 김 연구원은 “2025년까지 상용화 제품은 총 11개 품목으로 증가할 것”이라며 “바이오시밀러 외에도 익수다와 피노바이오를 통해 항체약물접합체(ADC), 에이비프로바이오와 이중항체, 고바이...
셀트리온, 1분기 영업익 41%↑…시밀러 매출 4천억원 첫 돌파 2023-05-08 17:05:44
임상 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 항체약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 분야 개발과 투자를 통해 신약 개발 회사로 도약하기 위한 노력도 지속하겠다고 밝혔다. 관련해 사업 경쟁력을 키우고, 시너지를 낼...