올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청 2025-03-13 09:24:32

2a상 임상시험계획을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)에 제출했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 이번 1b/2a상 임상시험은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로, 다기관, 무작위...

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• #올릭스 탈모치료제 #탈모 #치료제 #2a #임상시험 #진행 #기존 #호주

이성욱 알지노믹스 대표 "RNA 편집해 난치 암 극복" 2025-03-09 17:29:46

1/2a상 시험을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 허가 속도를 높일 수 있는 패스트트랙 의약품으로 지정했다. 동물실험 단계에선 면역항암제 병용 가능성을 확인했다. 스위스 로슈는 RZ001와의 병용 연구를 위해 간암 면역항암제 ‘티쎈트릭’을 무상 지원했다. 셀트리온도 간암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러...

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알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01

2a상, 교모세포종은 1/2a상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 적응증 모두 패스트트랙으로 지정했다. 특히 교모세포종은 동정적 치료목적 프로그램인 EAP를 지정받았다. EAP는 치료제가 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 허가해 주는 제도다. RZ001은 면역항암제와 병용임상도 진행할 계획이다....

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지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59

4세대 대사면역항암제 'GI-108' 임상1/2a상의 환자 등록이 시작됐다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73 항체의...

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• #지아이이노베이션 GI108 #모델 #글로벌 #개발 #면역항암제

일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33

지정(ODD)을 받았다. 지난해 유방암 대상 임상 2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 다양한 연구를 통해 베나다파립의 차별점과 경쟁력을 확인한 만큼 현재 진행 중인 임상 시험을 비롯해 후속 개발 작업에 속도를 낼 계획이다. 더불어 파트너 발굴과 라이...

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• #일동 아이디언스 #임상 #파립 #요법 #연구 #환자 #기존

낫싱, 광학 줌 트리플 카메라 갖춘 스마트폰 국내 출시 2025-03-05 10:02:05

보면 중앙처리장치(CPU)는 Phone(2a) 대비 최대 33% 더 빨라졌으며, 퀄컴 아드레노 그래픽처리장치(GPU)는 11% 향상된 그래픽 성능을 제공한다. 낫싱 OS 3.1은 안드로이드 15를 기반으로 구축됐으며 안정성, 실용성, 맞춤 설정을 강화한 빠르고 부드러운 운영체제를 지원한다. 또 5천mAh 대용량 배터리를 탑재해 완충 시...

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• #낫싱 광학 #출시 #낫싱 #최대 #카메라

비보존제약 비마약성 진통제 '어나프라주' 대한민국신약개발 대상 수상 2025-03-04 11:18:11

수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호의 전달을 막는 다중-타깃 기전으로 작용한다. 비보존제약은 복강경 대장 절제 수술 후 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보했다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 국산...

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• #비보존제약 비마약성 #신약 #어나프라주 #보존제약 #대상 #국내

[게시판] 비보존 비마약성 진통제 '어나프라주' 대한민국신약개발 대상 2025-03-04 10:54:46

글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호의 전달을 막는 다중-타깃 기전으로 작용한다. 지난 해 12월 식품의약품안전처로부터 국산 38호 신약으로 품목 허가를 획득했다. 장부환 비보존제약 대표는 "올해 국내 출시를 통해 통증...

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• #게시판 비보존 #비마약성 #어나프라주

메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55

면역항암제 키트루다와 병용으로 진행한 대장암 임상 1·2a상에 대한 임상종료보고서(CSR)을 수령했다. 임상 2a상 결과 3차 치료제 시장에서 허가된 기존 대장암 치료법 대비 우월했다. 이 결과를 근거로 임상 2b·3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 다만 대장암 치료제 후속 임상은 글로벌 파트너사와 진행할 예정이다. 우...

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