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인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45
임상 2a상을 진행중이며, 췌담관조영 특화 조영제 INV-003은 연내 임상 진입을 위한 비임상시험이 진행되고 있다. 이번 국내 임상3상에 진입한 INV-002는 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 IND 승인을 받아 올해 미국 임상도 진행 예정이다. 여기에 인벤테라는 코스닥 시장 상장을 목표로 상장을 위한...
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'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
위한 ‘미라클주사’ MRC101을 베르니에스테틱스로부터 도입해 라인업 다각화를 추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을...
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알지노믹스 "기술성평가서 A, A…상장까지 청신호" 2025-06-11 09:34:38
1/2a상이 진행 중이다. 두 개의 적응증 모두 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙으로 지정됐다. 교모세포종은 동정적 사용 프로그램(EAP)을 통해 적절한 치료제가 없는 환자에게 공급 중이다. 또한 유전성 망막색소변성증 치료제 ‘RZ-004’는 호주에서 임상 1상 승인을 획득했으며, 빠른 시일내...
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코오롱생명과학, 바이오 USA에서 신약 기술수출 기회 모색 2025-06-10 10:21:50
1/2a상 완료, KLS-3021은 전임상 개발 중인 상태로 모두 글로벌 기술수출을 위한 준비가 본격화됐다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 상호 보완적 작용을 하는 3종의 치료 유전자를 탑재하도록 설계됐으며, 요천추 신경근병증(LSR) 환자 대상 미국 임상 1/2a상에서 일차 목적인 약물의 안전성과 내약성을...
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이동기 올릭스 대표 "모발 재생 제품은 로레알과의 협력 중 시작에 불과" 2025-06-09 13:49:33
2a 임상에 진입한 상태다. 전임상 단계에서 탈모환자의 모낭 조직을 실험실에서 배양해 진행한 실험을 통해 효능을 확인했으며 동물실험에서도 발모 효과를 입증했다. 현재는 임상시험결과보고서(CSR)를 기반으로 후속 단계를 밟고 있다. 올릭스의 기술과 로레알의 제품화 역량이 맞물려 상승효과(시너지)를 낼 수 있다는...
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美 방공망 '골든돔'…日, 개발 협력 검토 2025-06-04 17:47:38
시스템을 2029년 1월까지 실전 배치하겠다는 계획이다. 일본은 요격 시스템에 사용하는 첨단 기술 연구, 장비·시스템 개발 등에서 미국과 협력할 것으로 보인다. 양국은 요격 미사일 ‘SM3 블록 2A’를 함께 개발했다. 다만 초기 비용에만 약 250억달러가 들고 전체 건설 비용은 1750억달러에 육박할 것으로 예상되는...
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프레스티지바이오파마, 미국서 췌장암 신약 임상 발표 2025-06-04 15:53:09
1/2a상 초기 데이터에 따르면, PBP1510과 젬시타빈의 병용요법은 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상 반응없이 내약성이 확보됐으며, 현재 고용량 투여군을 대상으로 한 후속 임상도 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)를 표적하는 First-in-Class 항체신약으로,...
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"日, 美미사일방어망 '골든돔' 협력 검토…관세카드 가능성" 2025-06-03 19:23:03
2A'를 함께 개발한 바 있다. 일본은 북한, 중국, 러시아의 군사 위협을 고려하면 미국의 미사일 방어망 강화가 동아시아 안보에 도움이 될 것으로 판단한다. 트럼프 대통령은 임기가 종료되는 2029년 1월까지 골든돔을 실용화하겠다고 밝혔지만, 일각에서는 현실성이 떨어진다는 비판도 나온다. psh59@yna.co.kr (끝)...
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프레스티지바이오, 췌장암약 임상서 병용요법 안전성 확인 2025-05-30 09:51:47
1/2a상에서 내약성 등이 확인됐다고 30일 밝혔다. 해당 임상은 PBP1510과 세포독성항암제 '젬시타빈' 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 내용이다. 임상 결과 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상 반응이 관찰되지 않았다. 이에 따라 병용요법 내약성이 확보됐다고 회사는 전했다. PBP1510은 췌장암 환자 80%...
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지아이셀 NK세포치료제 배양기술 美 특허 등록 2025-05-29 11:10:47
및 고형암을 대상으로 임상 2a상이 진행 중이다. T.O.P. NK는 임상을 통해 안전성과 유효성을 모두 입증하고 있으며, 동종유래 기반의 기성품(off-the-shelf) 형태의 상용화를 목표로 하고 있다. 지아이셀의 NK세포 배양 기술은 이미 한국, 유럽, 일본을 포함한 글로벌 8개국에서 특허가 등록됐으며, 이번 미국 특허 등록...
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