오리니아 루푸스신염 치료제, FDA 우선심사 대상 지정 2020-07-30 10:24:51

위해 생겨난 자가항체가 신장, 폐, 심장 등 장기와 순환계, 신경계 조직에서 비정상적으로 활성화돼 발생한다. 지금까지 루푸스신염 치료제는 미국의 FDA나 유럽 의약청(EMA) 승인을 받은 품복이 없어 환자들은 장기이식 시 발생하는 거부반응을 완화해 주는 치료제 셀셉트(MMF)에 스테로이드를 병용했다. 피터 그린리프...

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[PRNewswire] 이노비오, INO-3107에 대해 미국 FDA로부터 오판 의약품 지정 받아 2020-07-30 09:29:42

환자가 발생하는 질병이나 증상으로 정의한다. INO-3107은 FDA로부터 받은 본 오판 의약품 지정을 통해 임상 시험에서 발생하는 비용에 대한 조세 감면, 신약신청(NDA) 수수료 면제, FDA의 연구비 무상 지원, 그리고 가장 중요하기로는 RRP 치료제로 승인이 된 이후 7년 동안 미국 시장을 독점할 수 있는 권리 등의 다양한...

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[PRNewswire] Atomo Diagnostics, 엑세스바이오와 파트너십 체결 2020-07-29 19:57:15

이 계약에 따라 Atomo는 코로나19 항체 발견을 위한 신속 검사 스트립에 사용할 자사의 독특한 통합 신속 진단 검사(rapid diagnostic test, RDT) 기기를 엑세스바이오에 공급할 예정이다. 이 계약에 따라 상업화되는 완제품에는 전문용 코로나19 신속 항체 검사기와 자가 진단용 코로나19 신속 항체 검사기(이 두 가지...

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세계 1500만명 확진…트럼프 "상황 나빠져, 마스크 써라" 2020-07-22 17:54:37

말했다. 이어 “나는 그것을 갖고 다니고, 착용한다”며 주머니에서 짙은 감청색 마스크를 꺼내 보이기도 했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이날 일부 지역에서 코로나19 환자가 알려진 확진자 수의 최대 13배에 달한다는 보고서를 내놨다. CDC는 지역 연구소들과 함께 올봄부터 6월 초까지 미국 내 10개 주·도시에서...

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질본 검사서 0.03%였던 코로나 항체양성율, 대구가톨릭대병원은 7.6% 2020-07-21 17:36:57

환자가 확진자의 최소 10배 이상일 수 있다"고 했다. 앞서 중앙방역대책본부는 국내 국민건강영양조사에 참여한 사람과 서울 서남부 의료기관을 방문한 사람의 코로나19 중화항체 검사 결과를 토대로 국내 확진자와 실제 코로나19 환자 규모가 다르지 않을 것이라고 내다봤다. 대구를 제외한 결과지만 중화항체 양성율이...

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