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삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
유럽에서 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러가 유럽 승인을 받기는 지난 1월 ‘베네팔리’에 이어 두 번째다. ▶본지 4월4일자 a1, 17면 참조 삼성바이오에피스는 유럽연합(eu) 집행위원회가 플릭사비의 판매를 최종적으로 허가했다고 30일 발표했다. 지난달 초 유럽의약국(ema)의...
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[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:36:20
▲ 삼성바이오에피스, 미 FDA에 `SB2` 판매허가 신청 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 `레미케이드` 바이오시밀러에 대한 판매 허가를 신청했습니다. 이번 제품은 류마티스 관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약...
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[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:18:48
▲ 삼성바이오에피스, 미 FDA에 `SB2` 판매허가 신청 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 `레미케이드` 바이오시밀러에 대한 판매 허가를 신청했습니다. 이번 제품은 류마티스 관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약...
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셀트리온, 바이오의약품 생산 두 배 늘린다 2016-05-25 18:57:37
맡고 있으며 바이오시밀러 개발은 삼성바이오에피스가 전담하고 있다. 삼성바이오로직스는 2018년까지 연간 생산능력 36만l를 갖춰 cmo 분야 글로벌 1위 업체로 도약한다는 목표 아래 올초 3공장 건설에 들어갔다.업계 관계자는 “셀트리온이 cmo 생산능력 증설 경쟁에도 공세적으로 나서고 있어 국내 업체 간...
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240억달러 시장서 치고나가는 삼성·셀트리온 2016-05-24 17:54:01
허가를 신청한 삼성바이오에피스의 첫 바이오시밀러다. fda의 심사가 1년가량 걸리는 점을 감안하면 이르면 내년 5월께 허가 여부가 최종 판가름날 전망이다.sb2는 연간 9조원어치가 팔리는 존슨앤드존슨의 항체의약품 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선...
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삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
제품입니다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청한 것은 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 효과가 좋은 바이오의약품으로 치료받을 기회를 갖게 됐다는 것을 의미한다"고 말했습니다.삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러는 오리지널 ...
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류머티즘 관절염 치료제, 같은 듯 달라요 2016-05-07 03:00:03
기자 ] 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러(항체의약품 복제약)를 개발하면서 오리지널(원조) 의약품에도 관심이 쏠리고 있습니다. 두 회사 모두 류머티즘 관절염 치료제를 복제했는데요. 비슷한 약을 내놓으면 경쟁이 불가피한데 왜 같은 질환에 쓰이는 치료제를 개발했을까요. 셀트리온이 복제한 존슨앤드존슨의...
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삼성바이오에피스-삼성바이오로직스, 바이오시밀러 생산 계약 2016-05-03 16:13:16
덴마크 공장에서 생산해왔다. 바이오젠아이덱은 삼성바이오에피스의 지분 8.80%를 가지고 있다. 삼성바이오로직스(지분율 91.20%)에 이어 2대 주주다.삼성바이오에피스가 국내에서 허가받은 바이오시밀러는 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’ 두 종류다. 브렌시스는 화이자가 개발한 류마티스관절염...
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[마켓인사이트]삼성바이오로직스, 주요 IB에 RFP발송..내달 20일 자문단 선정 2016-04-29 16:33:34
함께 자문단으로 선임할 가능성이 높다는 분석이다. 바이오에피스의 경우 골드만삭스와 씨티글로벌마켓증권이 대표 주관을 맡았다. 바이오에피스는 현재 상장이 잠정 보류된 상태다 정소람/나수지 기자 ram@hankyung.com4月 장, 반드시 사둬야 할 新 유망 종목 2선 /3일 무료체험/ ▶ 지금 확인 매일 200여건 씩 업데이트!!...
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삼성바이오로직스, 11월 코스피 상장…2조~3조 실탄 마련해 '글로벌 1위' 정조준 2016-04-28 18:19:28
또 바이오에피스와 별개로 2014년 다국적 제약사 아스트라제네카와 지분 절반씩을 투자해 1억4000만달러 규모의 합작회사 아키젠을 설립했다. 아키젠은 바이오에피스가 개발하지 않는 항체의약품의 바이오시밀러를 개발한다. 삼성바이오로직스 관계자는 “후발주자인 만큼 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 기술격차를...
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