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<관심주> 램시마 승인 '결전의 날' 앞둔 셀트리온 2013-06-10 08:30:06
빠른 회복세를 보인 배경에는 숙원인 램시마의 유럽 판매승인 결정 여부가 조만간 판가름날 것이란 기대가 있다. 셀트리온은 이미 지난달 31일 유럽 약물사용자문위원회(CHMP) 회원을 상대로 마지막 절차인 대면미팅을 성공리에 마쳤다고 공시한 바 있다. 셀트리온 관계자는 연합뉴스와의 통화에서 "CHMP는...
美 ITC "애플, 삼성 특허 침해...판매금지 명령"(종합) 2013-06-05 07:54:04
내로 수입되거나 미국내에서 판매될 수 없다. 하지만 itc의 최종판정에 대해 미국 대통령은 60일안에 거부권을 행사할 수 있는데다 이 기간동안 itc는 "(이들 기종에 대한) 일시적 수입허가에 0%의 공탁금을 부과한다"고 결정해 사실상 미국내 수입을 허용했다. 또한 이번 결정으로 영향을 받게될 애플 제품들이 모두 구형...
셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
이어 100여개 국가의 의약품 허가기관에 제품허가를 신청할계획이다. CT-P6은 셀트리온이 개발한 두 번째 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염 치료용항체 바이오시밀러인 램시마는 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 제품허가를 받았으며, 현재 유럽 판매 승인을 기다리는 중이다. chopark@yna.co.kr(끝)<저...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
계획이다.셀트리온이 ct-p6가 허가를 획득할 경우 램시마에 이어 두 번째 제품인 ct-p6도 상업판매를 시작하는 것이다. 류마티스 관절염치료제인 램시마의 경우 국내에서 지난해 2월 말 허가를 신청, 같은 해 7월 제품허가를 획득했다.회사 측은 "ct-p6의 오리지널 제품은 시장규모가 지난해 기준 약 7조원(63억달러)에...
[맞짱 토론] 인천공항 입국장 면세점 설치해야 하나 2013-05-31 17:22:20
면세점을 설치하면 기내에서 물품을 판매하는 항공사와 보안업무를 담당하는 기관 등 일부 기관의 손실과 어려움을 수반하기도 한다. 하지만 내·외국인에게 제공할 수 있는 경제, 사회, 문화적 측면의 포괄적인 이득과 혜택이 더 크다. 이런 점에서 입국장 면세점 설치는 공익을 위해서라도 반드시 필요하다. 조그마한...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말이다. 그러나 제네릭은 특허기간이 존속되는 기간 동안은 판매 허가와 특허를 연계하여 시판이 금지되고 있는데, 이 신약들의 특허 기간은 최대 15년이고 연장할 수도 있다. 문제는 신약의 특허 연장제도에서 발생한다. 다국적 제약회사들이 신약의 성분이 약간...
'법정관리 신청' 보루네오…법원, 보전처분 명령 2013-05-30 22:08:42
법원의 허가 없이 재산을 처분하거나 채무를 변제할 수 없게 된다. 채권자들의 가압류와 가처분, 강제집행 등도 금지된다. 법원은 보루네오가구에 대한 회생절차 개시요건이 인정되면 채권조사와 기업가치 평가, 회생계획안 제출, 관계인집회 등을 거쳐 회생계획안 결의 및 인가 절차를 진행할 예정이다. 보루네오가구는...
안국약품, 스위스 골다공증 치료 개량신약 독점 공급 2013-05-30 17:34:52
비노스토(Binosto)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다. 비노스토(알렌드론산나트륨 70mg)는 에프릭스사가 세계 최초로 개발한 발포정으로, 소량의 물과 함께 액상의 형태로 복용함으로써 복용의 편이성을 개선하고, 복용 후 눕지 않아야 하는 불편함을 감소시킨 안전한 제제로 기대를 모으고...
[경제특별道 꿈꾸는 충남] 충남테크노파크, 지역中企 204곳 밀착 지원…1조9015억 매출 증대 효과 2013-05-30 15:30:28
개선해 지난 2월 식품의약품안전처 허가도 받았다. 나이벡은 충청광역경제권 선도산업 육성사업으로 ‘치주조직재생 차폐막 및 조직공학용 콜라겐 지지체의 제품화 기술 개발’에 성공했다. 이 회사는 코스닥 상장했다. 나이벡은 내년 하반기에 국내는 물론 해외 성형외과 시장에도 새로 개발한 콜라겐을 판매할 예정이다....
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
연간 1조원 이상 독점 판매 중이다. 국내 관련시장 규모는 약 1000억원 가량으로 추정되지만 대량생산이 어려워 특허권 만료 이후에도 상용화에 성공한 기업이 전무했다. 셀루메드는 미국 식품의약국(fda)로부터 유일하게 구조적 안전성을 입증받은 동물세포 배양 생산방식을 택해 개발 7년만에 결실을 이뤘다. 현재 미국...