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유틸렉스, 'EU204' NK·T세포림프종 FDA 희귀의약품 지정 2022-09-28 09:52:00
주어진다. EU204는 현재 엡스타인바바이러스(EBV) 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1·2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK·T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인했다고 회사 측은 전했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
GC셀 "관계사 아티바 세포치료제, 미국서 임상 1·2상 승인" 2022-09-21 08:57:25
살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다. AB-201은 특히 암세포 표면에 붙어 세포의 성장과 분열을 촉진하는 신호를 보내는 수용체인 '사람 상피세포 증식인자 수용체 2형'(HER2) 발현 암 환자에게 쓰인다고 회사는 설명했다. 아티바는 지난해 이 치료제에 대한 동물실험에서 난소암·위암...
지씨셀 관계사 아티바, CAR-NK 세포치료제 美 1·2상 승인 2022-09-21 07:54:12
범용적으로 사용이 가능한 동종 세포치료제라고 했다. 아티바는 지난해 미국 면역항암학회(SITC)에서 AB-201의 전임상 연구결과를 포스터로 발표했다. AB-201은 다수의 HER2 양성 종양 모델에서 강력한 항종양 활성을 보였다. AB-201의 HER2 CAR 발현율은 93%며, NK세포 활성화에 관여하는 ‘NKG2D’, ‘NKp30’ 등...
“레고켐, 유방암 1상 고무적…12월 추가 임상 성과 기대” 2022-09-13 09:26:54
해 총 24명이다. 24명 중 SD는 10명이 관찰됐다. 또 12주차 투약을 마친 1명에서 완전관해(CR)가 나왔다. 아스트라제네카의 1세대 ADC인 전이성 유방암 치료제 ‘엔허투’의 임상 1상 결과와 비교해도 기대감이 높다고 했다. 엔허투는 1상에서 체중 1kg당 0.8~8mg을 투여하는 6개 코호트에 대해 용량상승시험을 실시했다....
크리스탈지노믹스, ‘룩셉티닙’ 신규 제형 개발…생체이용률 18배↑ 2022-09-13 08:50:20
해 신약후보다. 앱토즈는 2016년 룩셉티닙을 약 5000억원에 도입했다. 현재 미국에서 B세포 악성 림프종과 AML 적응증을 대상으로 각각 임상을 진행하고 있다. 윌리엄스 라이스 앱토즈 대표는 “룩셉티닙의 G3 제형은 BA 향상과 더 큰 가능성의 흡수율을 보였다”며 “AML 시험에서 지속적인 투약으로 발전시킬 것”이라고...
제넥신 "자궁경부암 2차 치료 2상 ORR 31%" 2022-09-08 11:46:55
중 완전관해 비율은 10%, 부분관해 비율은 21.7%를 나타냈다는 설명이다. 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 12.3개월, 전체생존기간 중앙값 (mOS)은 17.2개월이었다. 하위 분석 결과, 'HPV 16형'과 편평세포암종이면서 'PD-L1' 발현 양성 환자군의 객관적 반응률은 38.5%였다. PD-L1이 발현되지 않는 24명의...
제넥신 "자궁경부암 DNA 백신, 임상 2상서 치료 효과 확인" 2022-09-08 11:44:41
후보물질이다. 백신처럼 체내 면역반응을 활성화해 암을 치료하는 방식이어서 치료용 백신으로 불린다. 이번 연구는 기존에 표준 치료를 받았던 재발성·진행성 말기 자궁경부암 환자 65명을 대상으로 GX-188E와 키트루다를 함께 투여했을 때의 반응률과 생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다. 이 중 유효성 평가군 환...
제넥신, 말기 자궁경부암 환자 생존 연장 가능성 제시 2022-09-08 11:05:45
환자에 대한 객관적 반응률이 31.7%(완전관해 10%, 부분관해 21.7%)라고 밝혔다. 반응지속기간의 중앙값은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했다. 또한 하위그룹 분석결과, HPV 16형과 편평세포암종이면서 PD-L1발현 양성인 환자 집단의 객관적 반응률은 38.5%였다. 60명...
레고켐바이오, ADC 첫 임상결과서 안전성·효능 확인 2022-09-08 08:23:40
해 LCB14가 ADC 신약으로서 매우 안전한 약물이며, 레고켐바이오 링커의 장점인 암세포 특이적 활성 및 혈중안정성을 실제 임상을 통해서 검증했다고 했다. 지난 7월까지를 기준으로 RP2D 투여 환자수는 1a상 참여환자 6명을 포함한 총 24명이다. 1a상의 객관적반응율(ORR)은 66.7%로 나타났다. 1b상 환자를 포함하는 24명...
엔케이맥스 “SNK 병용 육종암 말기 환자, 34개월 완전관해 유지” 2022-09-05 09:19:10
또 완전관해(CR) 유지에 성공했다고 강조했다. 엔케이맥스는 오는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO에서 이 같은 내용을 담은 포스터를 공개할 예정이다. 이번에 공개된 환자 총 8명은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용으로 SNK와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 또는 옵디보(성분명 니볼루맙)의 병용투여를...