셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39

-엑스지바(XGEVA)의 경우 지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억9,900만달러(한화 약 9조2,000억원)에 달하고 있다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다.

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네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06

회사가 강조했다. 바스코스템은 버거씨병 적응증에 대해서는 국내 임상 자료를 토대로 미 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 네이처셀 라정찬 회장은 "다리 절단을 막고 생명을 살리는 줄기세포치료제를 미국 환자들에게 하루빨리 제공해 글로벌 시장에서 네이처셀의 위상을 확고히 하겠다"고 말했다....

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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시...글로벌 골질환 시장으로 제품 포트폴리오 확대 2025-12-22 08:45:57

지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2000억원)에 달한다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...

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네이처셀, '중증 하지허헐' 치료제 개발 본격화..."환자 다리절단 막겠다" 2025-12-22 08:32:17

특히 버거씨병(Buerger's disease) 적응증에 대해서는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받아 개발 리스크 저감 및 시장 독점권 확보 기반을 마련했다. 미국 임상시험에 사용될 바스코스템은 미국 메릴랜드주 볼티모어에 위치한 바이오스타 스템셀 캠퍼스 GMP 센터에서 제조될 예정이다. 2026년 미국 내...

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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42

효과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이번 임상의 적응증인 진행형 다발성 경화증의 경우 주요 발병 연령대가 40대 전후인 만큼 젊은 나이에 발병한 효과적인 치료 효과가 재현될 것이라 기대하고 있다. 특히 이번 임상은 파킨슨병 임상에서 한계를 보완하는 방향으로 설계됐다. 당시 임상에선 낮은 투여 용량(5㎎)과 짧은 투...

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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35

수 있는 근거가 마련될 전망이다. 적응증 확장과 상업화 임상, 글로벌 공동개발 등 중장기 성장 전략 구체화에도 나선다. 원성용 지씨셀 대표는 “HER2 CAR-NK 기술이 국가 첨단재생의료 임상 연구 활성화지원 사업에 최종 선정되며 기술력과 임상 가능성을 공식 인정받았다”며 “연세암병원과의 협력을 기반으로 고형암...

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