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신성장추진단, 대전서 신약개발 점검하고 민관 합동 간담회 2025-03-06 17:00:01
'오름테라퓨틱㈜'을 방문해 양성 전이성 유방암 치료제에 관한 미국 식품의약청(FDA) 임상 계획 승인과 최근 표적 단백질 분해제의 기술이전 현황, 향후 사업 진행계획 등을 들었다. 신상훈 추진단장은 "세계 생명과학 5대 강국 실현을 위해 민관 합동의 적극적인 노력이 필요한 시점"이라며 "전국 20여개의...
식약처, 전이성 결장직장암 희귀의약품 '프루자클라캡슐' 허가 2025-03-06 14:12:51
유한주 기자 = 식품의약품안전처는 전이성 결장직장암 희귀의약품 '프루자클라캡슐'(성분명 프루퀸티닙)을 허가했다고 6일 밝혔다. 한국다케다제약이 수입하는 프루자클라캡슐은 종양의 혈관 생성과 성장에 핵심적인 역할을 하는 혈관내피성장인자 수용체에 의한 신호전달을 억제해 항암 효과를 나타낸다. 식약처는...
[사이테크+] "아스피린이 암 전이 막는다…생쥐실험서 메커니즘 규명" 2025-03-06 09:05:44
원발성 암이 폐와 간으로 전이되는 비율이 낮았다. 이어 ARHGEF1이 전이성 암세포를 인식하고 죽일 수 있는 면역 T세포를 억제한다는 것을 밝혀내고, 세포 신호를 추적해 ARHGEF1이 T세포가 TXA2에 노출될 때 활성화된다는 사실을 확인했다. 즉 아스피린이 혈소판 시클로옥시게나제1(cyclooxygenase 1)을 억제해 TXA2 생...
37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
췌장암 희귀의약품 지정을 받았으며 현재 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행중이다. 또한 지난해부터 자궁내막암에 대해서도 키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상2상을 추가로 진행하고 있다. 오는 4월 암 분야 세계 3대 학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR) 2025에서는 관련 비임상 결과를...
조선·바이오 업종 주목...한화엔진·메드팩토 향후 전망은? 2025-02-26 07:33:59
바탕으로 FDA로부터 전이성 대장암 임상 2상 계획을 승인 받음. 2상에서는 생존 기간 연장에 대한 평가가 이루어질 것으로 보이며 글로벌 다국적 제약사의 블록버스터 항암제와의 병용 임상이므로 결과치가 좋을 경우 주가 상승 여력이 충분하다 판단함. 학회에서의 연구 결과 발표 등을 팔로업 하며 포트폴리오의 매매...
셀트리온, 매출 3조원 첫 돌파…'짐펜트라'는 과제 2025-02-25 19:02:11
고무적입니다. 이중에서도 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'가 점유율 29%로 오리지널약을 포함한 모든 경쟁 제품을 제치고 처방 1위를 차지하고 있습니다. <앵커> 영업이익은 당초 전망치보다 밑돈 모습이네요. 매출 호조에도 불구하고 수익은 전년보다 떨어진 배경이 있습니까. <기자>...
셀트리온, 연 매출 3조원 첫 돌파...영업익은 감소 2025-02-25 14:27:02
주효했으며, 유럽 시장에서의 성과가 두드러짐. 특히 전이성 대장암·유방암 치료제 베그젤마가 점유율 29%로 1위 차지. - 영업이익은 전년 대비 10% 이상 감소했는데, 이는 위탁 생산한 테바의 편두통 신약 원가가 높았고, 미국 출시 제품 짐펜트라에 대한 비용 증가 때문임. - 짐 펜트라는 지난해 3월 미국 출시 후 매...
미국·유럽서 잇단 희귀의약품 지정…"국내 신약개발 핵심 동력" 2025-02-23 06:00:05
전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제라고 회사는 설명했다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되는 경우도 있다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발·허가 촉진을 위해 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험...
쎌바이오텍, 대장암 신약 임상 시작 2025-02-19 17:28:45
시작하는 PP-P8의 임상 1상 시험은 서울대병원에서 전이성 대장암(직결장암) 환자 32명을 대상으로 시행한다. 용량 증량 단계(파트1)와 용량 확장 단계(파트2)로 나눠 PP-P8의 내약성, 안전성, 유효성을 평가할 예정이다. 사람 몸속에 있는 장내 미생물 유사 성분을 활용했기 때문에 독성 위험은 크지 않을 것으로 업체는...
쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 1상 시작 2025-02-19 10:05:54
거쳤다. 임상 1상은 서울대학교병원에서 총 32명의 전이성 대장암(직결장암) 환자를 대상으로 진행된다. PP-P8의 내약성과 안전성, 유효성을 평가한다. 용량 증량 단계(파트1)에서는 단계적으로 투약 용량을 증량해 안전성을 확인하고, 용량 확장 단계(파트2)에서는 적정 용량을 선정해 유효성을 탐색한다. PP-P8은 유산균...