[분석+]미국 법원 실험실 LDT 규제 제동...미국 진출 노린 국내 체외진단 업체들 방긋 2025-04-11 08:52:35

자체적으로 진행하는 진단 서비스를 의미한다. 클리아랩은 병원 등 의료기관으로부터 검체 분석을 의뢰받아 LDT를 수행한다. 연구소에서는 별도로 FDA의 승인을 받지 않은 진단 서비스 라도 사용이 가능했다. 그러나 작년 5월 FDA는 ‘앞으로는 LDT 서비스도 체외진단 의료기기( IVD) 수준으로 규제를 끌어올려야 한다’며...

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삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 '에피스클리' 미 출시 2025-04-08 14:28:13

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 파트너사인 테바를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHU...

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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 미국 출시 2025-04-08 09:05:48

'에피스클리'(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사 테바를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이며 솔리리스...

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삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환 치료제 시밀러 美 출시 2025-04-08 08:53:12

김경아 사장)가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사인 테바를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러이며 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증...

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해외 빠져나가는 돈 3조…코너몰린 국내로펌 2025-04-06 17:48:18

이상을 기록한 곳은 5개사다. 이들은 클리어리가틀립스틴앤해밀턴(해외채권 발행), 링크레이터스(해외채권 발행), 커빙턴앤드벌링(지식재산권·국제중재), 화이트앤케이스엘엘피(프로젝트파이낸싱), 그린버그트라우리그(해외 부동산 투자)로, 서울 사무소에 10명 내외 변호사만 두고도 특정 분야에 집중하는 동시에 큰 업...

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러, 휴전성사 난망 속 우크라 수도 키이우에 또 공습 2025-04-06 12:11:49

보도했다. 비탈리 클리치코 키이우 시장은 "수도에서 폭격이 이뤄졌다"며 "방공망이 작동하고 있으니 대피소에 머무르라"는 글을 텔레그램에 올렸다. 목격자들은 로이터에 방공부대가 작전 중인 것 같은 폭발음을 들었다고 전했다. 러시아는 지난 4일에는 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령의 고향인 동남부 도시...

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• #러 휴전성사 #러시아 #우크라이나 #수도 #휴전 #미국

피팅, 클럽·볼 나만의 캐릭터…신무기로 새 시즌 굿샷하세요 2025-03-18 16:06:41

클리브랜드를 거느리고 있는 던롭스포츠 코리아가 서울 청담동에 ‘던롭 프라이빗 센터’를 열고 개인화 서비스 영역에 도전장을 냈다. 골퍼를 위한 환상적인 놀이터인 퍼포먼스 센터에서 새 시즌 나만의 무기를 만들어보는건 어떨까.◇젝시오·스릭슨·클리브랜드 체험 ‘던롭 프라이빗 센터’는 던롭스포츠코리아가...

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콘서트장으로 변신한 신세계 강남점…일주일간 '블루밍 콘서트' 2025-03-18 06:00:06

마이클리·김보경 배우가 꾸민 미니 뮤지컬 콘서트(29일) 등이 있다. 오는 24일 예정된 뮤지컬 '원스'는 오케스트라 연주 대신 배우 전원이 직접 악기를 연주하며 버스킹 형태로 진행돼 관객들에게 색다른 즐거움을 선사한다. 사전 응모를 통해 선정된 고객의 신청곡을 연주하는 시간도 있다. 신세계[004170]는...

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• #콘서트장으로 변신한 #콘서트 #신세 #연주

트럼프 시대 '유럽 안보지형 격변'에 긴장한 중립국 스위스 2025-03-17 11:30:52

리클리는 "유럽에서 철수를 시사하거나, 러시아 편을 드는 미국의 모습은 스위스를 포함한 모든 곳에 충격을 줬다"고 말했다. 최근 스위스 연방의회의 국방장관 결정투표에서 경쟁 후보를 제치고 당선된 마르틴 피스터는 이 같은 변화를 상징하는 인물이다. 피스터는 중립 원칙 고수를 주장하는 경쟁 후보에 맞서 나토를...

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