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크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 2022-10-04 09:32:17
항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교시험은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인받고자 내국인을 대상으로 민족적 감수성 차이를 평가하는 임상시험이다....
크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
중국 항서제약이 개발한 ‘PD-1’ 표적 면역관문억제제다. 2020년 6월 비소세포폐암 1차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가를 받았다. 또 1차 또는 2차 치료제로 식도암 간암 호지킨림프종 등 총 8건의 적응증을 승인받았다. 추가 적응증 확대를 위한 인허가 절차를 진행하고 있다고 했다. 크리스탈지노믹스는...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 한국 허가 위한 가교임상 추진" 2022-09-14 09:36:10
데이터가 발표됐다. 항서제약의 발표에 따르면 글로벌 간암환자 543명을 대상으로 진행된 임상시험에서 1차 유효성지표가 모두 충족됐다. 특히 객관적반응률(ORR)이 25.4%로, 대조군인 소라페닙 투약 환자군의 5.9% 대비 높았다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “우선 비소세포폐암을 적응증으로 하는 캄렐리주맙의 판매허가를...
추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02
발표한다. HLB는 개발 중인 항암물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용 투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 결과를 발표한다. 제넥신은 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E와 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 2상 결과를 공개한다. 의료 AI...
리보세라닙·캄렐리주맙, 간암 3상 초록 공개..."mOS 22.1개월 '역대 최장'" 2022-09-08 09:07:29
리보세라닙은 HLB가, 캄렐리주맙(국내 제외)은 중국 항서제약이 글로벌 판권을 가지고 있다. 1차 평가지표인 mOS(전체생존기간 중앙값)는 22.1개월을 나타냈다. 대조군이었던 바이엘의 넥사바(성분명 소라페닙)는 15.2개월을 기록했다. mPFS(무진행 생존기간 중앙값)는 5.6개월로, 넥사바의 3.7개월보다 길었다....
HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO 초록 공개 2022-09-05 10:52:25
5일 밝혔다. HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 치료제 임상 3상 결과 초록은 ESMO 개최 하루 전인 오는 8일 공개될 예정이다. 발표는 프랑스 파리 현지시간으로 이달 10일 오전 8시 40분(한국시간 오후 3시 40분)에 진행된다. 리보세라닙 조합이 아바스틴·티쎈트릭 등 기존 치료제 대비 높은...
HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO서 다수 논문 초록 공개 2022-09-05 09:37:48
HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 치료제 임상 3상 결과 초록은 ESMO 개최 하루 전인 8일 공개될 예정이다. 대조군 대비 유효성 입증에 성공한 리보세라닙 임상 결과는 10일 오전 위장 및 소화기관 주제로 진행되는 PP(Proffered Paper) 세션에서 유효성 입증에 실패한 키트루다+렌비마 결과...
HLB "캄렐리주맙·리보세라닙 간암 3상, ESMO 구두 발표" 2022-08-19 10:06:38
항서제약이 3상에 성공했다고 밝힌 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용 결과가 발표된다. 두 임상 모두 미국과 중국을 포함한 다국가의 환자들을 대상으로 진행됐다. 노바티스가 판권을 인수한 티슬리주맙의 3상 결과도 공개된다. 티슬리주맙의 경우 넥사바를 대조군으로 비열등성(non-inferior) 방식의 임상을 진행해 미국...
티움바이오, 中기업에 2200억 기술수출 2022-08-09 17:04:45
제약은 중국 시가총액 1위 제약사인 항서제약의 관계사다. 항암 원료의약품(API) 제조기업으로 중국에서 두 번째로 많은 혁신 신약을 보유하고 있다. 티움바이오의 기술이전은 이번이 세 번째다. 기술수출로는 두 번째다. 2018년 이탈리아 제약사 키에시에 특발성 폐섬유증 파이프라인 TU2218을 7400만달러(약 966억원)에...
티움바이오, 中 한소제약에 자궁내막증 치료제 기술이전 2022-08-09 08:57:52
임상 2a상 시험을 진행하고 있다. 국내에서는 대원제약[003220]이 2019년 기술이전 완료 후 자궁근종을 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "탁월한 효능과 안전성을 보유한 TU2670이 한소제약의 개발 및 상업화 역량을 통해 중국 지역 내 최고의 자궁내막증 신약으로 출시되어 환자들의 삶의...