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파미셀, 美 FDA와 간경변치료제 임상 사전미팅 성료 2014-02-12 10:47:18
이뤄졌다는 설명이다. 파미셀은 그간 축적한 국내 임상 1/2상 진행 성과 및 관련 논문들을 제출했으며 성공적으로 미팅을 완료했다고 전했다. 파미셀의 현지 임상시험 수탁기관(cro)인 theorem 관계자는 "이번 미팅을 통해 협의된 보완자료 제출 후 곧바로 진입하게 되는 임상도 성공적으로 진행될 것이라 본다"고 말했다....
[특징주]황우석 테마주·줄기세포주, '급등' 2014-02-12 09:08:39
파미셀 메디포스트 차바이오앤 등도 2~6%대의 강세다. 에스티큐브는 대주주 중 한 명이 황 전 교수를 지원했던 것으로 알려지면서 황우석 테마주에 이름을 올렸다. 디브이에스도 대표가 황 박사의 후원자다. 산성앨엔에스는 파미셀 지분 보유를 이유로 테마주로 분류됐다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com
김현수 파미셀 대표 "올 상반기 사우디 기술 이전 기대" 2014-01-22 10:55:21
흑자전환도 가능할 것으로 봅니다." 김현수 파미셀 대표(51·사진)는 2014년엔 케미컬사업 부문의 안정적인 실적 기여를 바탕으로 줄기세포사업부가 전년보다 100% 이상 성장할 것으로 자신했다. 파미셀은 성체줄기세포 치료제의 연구 및 제조·판매업체다. 2011년 7월 한국 식약처로부터 세계 최초로 줄기세포 치료제의...
파미셀, 줄기세포치료제 '셀그램' 홍콩 첫 출하 2013-12-23 09:28:08
파미셀은 줄기세포치료제 '셀그램(cellgram)'을 홍콩에 첫 출하했다고 23일 밝혔다. 이번 출하는 품질 검증(밸리데이션)을 목적으로 진행되는 것으로써 홍콩 bals로의 제품 수출을 위한 단계다. 홍콩 현지에서 한국에서 제조된 의약품인 셀그램의 품질과 안전성 및 유효성이 홍콩에서도 그대로 재현되는지 검증하는...
파미셀 "내년 발기부전·중증하지허혈 임상 진입" 2013-12-03 09:48:25
] 파미셀은 3일 내년에는 '난치성 발기부전'과 '중증하지허혈' 줄기세포 치료제의 상업화 임상시험에 진입할 수 있을 것이라고 밝혔다. 파미셀은 정부의 지원을 받아 보건의료연구개발사업의 일환으로 지난해 12월부터 난치성 발기부전과 중증하지허혈 줄기세포 치료제의 상업화임상시험 진입을 위해 허가용...
파미셀, 中 의료관광 연계 사업 본격 추진 2013-12-02 09:32:31
파미셀 측과 합의했다. 메디얼 관계자는 "중국 vip들은 스위스 양태반 프로그램 및 해외 줄기세포치료에 많은 관심을 갖고 있다"며 "파미셀은 공식적으로 허가받은 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 회사이기 때문에 신뢰도가 높다"고 말했다. 이어 "파미셀과의 협력은 '줄기세포치료-줄기세포보관-화장품'을...
파미셀, 화장품 전제품 미국 FDA 인증 완료 2013-11-26 08:58:00
파미셀은 줄기세포배양액 함유 화장품 '바이파미셀랩' 전제품(11종)에 대해 미국 식품의약국(fda)으로부터 인증을 받았다고 26일 밝혔다. '바이파미셀랩'은 인체유래 줄기세포배양액 추출물을 포접시킨 리포좀을 함유하는 화장품으로 주름개선을 비롯한 안티에이징 효과가 뛰어나다는 설명이다. 이번 인증은...
[특징주]파미셀, 강세…간경변 줄기세포치료제 기대감 2013-11-25 09:04:01
] 파미셀이 강세를 보이고 있다.25일 오전 9시 4분 현재 파미셀은 전날보다 140원(3.60%) 오른 4030원에 거래되고 있다.파미셀은 국내 간경변 줄기세포치료제의 임상2상 속도가 빠르고, 미국 식품의약품안전처(fda)와의 사전미팅 일정이 확정됨에 따라 내년에는 미국 임상 돌입과 함께 국내 임상3상 진입이 진행될 것으로...
파미셀 "간경변 줄기세포치료제 임상 급물살" 2013-11-25 08:59:00
파미셀은 25일 국내 간경변 줄기세포치료제의 임상2상 속도가 빠르고, 미국 식품의약품안전처(fda)와의 사전미팅 일정이 확정됨에 따라 내년에는 미국 임상 돌입과 함께 국내 임상3상 진입이 진행될 것으로 보인다고 밝혔다. 파미셀은 간경변 임상2상 연구와 관련해 목표 대비 50% 이상의 피험자 등록 및 투여를 완료했다....
순천향대 18일 제1회 국제의생명학술심포지엄 개최 2013-11-14 11:04:43
와이즈만연구소의 하임 가티(Haim Garty) 박사, 미첼 니만(Michal Neeman)박사, 울산대의대 이기업 교수, 서울대 김재범 교수, 줄기세포치료제개발전문회사인㈜파미셀 김현수 대표이사, 순천향대 서울병원 심장내과 노현진 교수 등이 분야별주제발표를 하게 된다. jtj@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무...