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셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청 2021-04-13 17:30:30
신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 또 아이큐어와 공동으로 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 했다. 이 패치제는 하루 1회 복용하는 기존...
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 `도네리온패취` 품목허가 신청 2021-04-13 16:02:50
셀트리온은 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 `도네리온패취`의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고,...
셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:34:35
셀트리온[068270]은 아이큐어[175250]와 공동으로 개발 중인 붙이는 알츠하이머 치매약 '도네리온패취'(도네페질 패치제)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺었다....
셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:20:11
셀트리온은 '도네리온패취'라는 이름으로, 아이큐어는 '도네시브패취'라는 제품명으로 판매하게 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면, 지난해 알츠하이머 치매 치료제의 국내 매출은 약 2900억원이었다. 이중 도네페질 성...
GS건설, 전일대비 5.16% 상승중... 외국인 15.10만 주 순매수 중 2021-04-08 10:20:16
[표] 외국인ㆍ기관 순매매량 (단위 만주) [표] 주요 기관별 순매매량 (단위 만주) ※ 사모펀드 등 일부 기관의 순매매량은 표시되지 않음 이 시각 거래소에서 GS건설 이외에도 대영포장(5.22%), 아이큐어(8.33%), 한화투자증권우(25.99%), 벽산(10.79%), 피엔에이치테크(13.14%) 등이 상승세를 보이고 있다. ※ 본 기사는...
아이큐어, 도네페질 패치 임상 3상 보고서 수령 2021-04-08 09:51:07
아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 패치의 임상 3상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 아이큐어는 CSR을 바탕으로 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 계획이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 현재 경구제형만 있다. 아이큐어가 승인을 받으면, 세계...
“아이큐어, 도네페질 패치 연내 승인 기대…본업가치 주목” 2021-04-02 08:29:51
아이큐어에 대해 연내 도네패질 치매 패치제의 국내 승인 및 생산이 시작된다며 본업의 진척에 관심을 가지라고 권고했다. 미국 임상 1상을 신청하며 해외 진출 지연에 대한 우려도 해소했다는 분석이다. 아이큐어의 전날 종가는 4만2350원이다. 회사의 주가는 모더나 백신 유통에 대한 기대감에 지난 2월15일 기준으로...
아이큐어, 치매 치료제 美 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 17:20:55
아이큐어가 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치에 대한 임상 1상 시험을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 31일 밝혔다. 아이큐어는 국내에서 약 400명의 환자를 대상으로 이 약물에 대해 임상 3상 시험을 진행해 긍정적인 결과를 얻은 만큼 미국 임상 1상에서도 좋은 결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 아이큐어는...
아이큐어, 도네페질 패치 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 08:01:44
미팅)를 통해 1상 신청이 가능하다는 답변을 받았다고 했다. 또 아이큐어는 도네페질 패치 미국 특허 및 임상 3상 결과를 보유하고 있어 '505(b)2' 제도를 통해 임상 1상 완료 후 품목허가 신청이 가능할 것으로 보고 있다. 505(b)2는 개량신약에 대한 FDA의 허가 절차다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중...
[코스닥 메모] (9일) 변경상장=한류타임즈→스포츠서울(상호변경) 등 2021-03-09 00:48:49
◇변경상장=한류타임즈→스포츠서울(상호변경) 한류타임즈(무상감자) ◇무상기준일= 아이큐어 티에스아이 ◇공모주청약= 바이오다인(대신)