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비보존제약, 비마약성진통제 '어나프라' 초도물량 국내 입고 2025-09-04 10:12:39
약성진통제 ‘어나프라’의 국내 출시가 초읽기에 돌입했다. 비보존제약은 어나프라의 초도 물량이 국내로 입고돼 본격적인 출시 준비에 들어간다고 4일 밝혔다. 어나프라는 총 3차례에 걸쳐 미국 현지에서 항공편으로 국내에 반입된다. 오는 5일 들어오는 첫 물량은 약 5000 바이알로 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에...
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한올바이오 "그레이브스병 임상 2상서 6개월 유지 효과 확인" 2025-09-04 09:59:29
약성은 이전 연구들과 일관되게 확인됐다고 회사는 밝혔다. 이번 데이터는 기존 치료에 반응하지 않던 환자들에게 장기적으로 질병의 근본적인 치료제로서의 가능성을 제시한 첫 사례라고 회사는 강조했다. 이뮤노반트는 차세대 FcRn 억제제인 아이메로프루바트(HL161ANS, IMVT-1402) 기반 그레이브스병 치료를 목표로 하는...
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비보존제약, 진통제 신약 어나프라주 국내 반입 소식에 '급등' 2025-09-04 09:35:03
비보존제약이 급등하고 있다. 비마약성진통제 어나프라주의 초도 물량이 국내 입고돼 본격적 출시 준비에 돌입한다는 소식이 전해지면서다. 4일 오전 9시30분 현재 비보존제약은 전일 대비 810원(11.33%) 오른 7960원에 거래되고 있다. 어나프라주는 작년12월 식품의약품안전척라 시판을 허가한 국산 38호 신약이다. 수술...
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[종목분석] 디앤디파마텍 · 지투지바이오 2025-09-04 08:28:32
예정. 비마약성 수술로 통증 치료제도 개발 중이며, 1~3개월 GLP-1 기반 지속성 비만, 당뇨병 치료제 등 파이프라인 확대 기대감 존재. 목표가 17만 2천원, 손절가 13만 5천원 제시.● 디앤디파마텍·지투지바이오, 비만치료제 개발로 상승세 이어갈까 국내 주식시장에서 비만치료제 개발 기업들의 상승세가 이어지고 있다....
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제노스코, 미국 FDA에 폐 섬유증 치료제 임상 신청 2025-09-02 10:19:26
약성을 평가하는 초기 임상 연구다. GNS-3545는 염증 반응과 섬유화 과정을 조절하는 신호전달 경로 ROCK2를 억제하는 원리를 갖는다. 제노스코는 GNS-3545가 섬유화를 유발하는 핵심 단백질들의 발현을 효과적으로 억제하였을 뿐만 아니라 동물모델 전임상 시험에서 질병과 관련된 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시키는...
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제노스코, ROCK2 억제제 FDA 1상 IND 신청…폐 섬유증 신약 2025-09-02 09:41:53
내약성을 평가하는 초기 임상 연구로, 향후 다양한 적응증으로 개발 범위를 넓히는 데 기반이 될 것으로 기대된다. 이번 IND 승인이 이뤄지면 올해 안에 임상 1상을 진행할 예정이다. 제노스코의 ROCK2 억제제 후보물질 GNS-3545는 섬유화를 유발하는 핵심 단백질들의 발현을 효과적으로 억제하였을 뿐만 아니라 동물모델...
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"피부과에서 쓰일 비마약성 크림제형 진통제 내놓을 것" 2025-09-01 16:52:31
“비마약성 진통제 신약 어나프라(성분명 오피란제린)의 제형을 변경해 뷰티산업으로 사업 외연을 넓히겠습니다.” 장부환 비보존제약 대표(사진)는 1일 “어나프라를 피부과에서 쓸 수 있는 크림 제형으로 만들겠다”며 이같이 말했다. 어나프라는 수술 후 중등증 이상 통증 조절제(진통제)로 지난해 12월...
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에이비엘바이오, 파킨슨병 신약 안전성 확인 2025-09-01 16:50:58
내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 결과 보고서에 따르면 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성과 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 한 번의 치료 관련 이상반응을 경험했으며, 이상반응을...
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ABL바이오 "파킨슨병 치료제, 美 임상 1상서 안전성 확인" 2025-09-01 14:22:00
약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 임상 결과에 따르면, ABL301은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두에서 안전성과 내약성이 확인됐으며, 모든 피험자에서 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. SAD의 경우, 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을...
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에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 안전성·내약성 확인" 2025-09-01 11:00:48
내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 결과 보고서에 따르면 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성 및 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을 경험했으며, TRAE를...
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