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리가켐, 익수다에 이전한 CD19 ADC 첫 임상 투약 완료 2025-05-30 17:04:54
약성, 초기 항종양 활성, 약동학, 약력학을 평가할 계획이다. 이번 투여를 시작으로 미국과 캐나다, 호주, 이탈리아, 스페인 등에서 임상 속도를 높일 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 김용주 ?리가켐바이오 대표는 "익수다로 기술이전한 파이프라인이 순차적으로 임상에 진입하고 개발 속도를 높이고 있다"며 "앞으로...
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프레스티지바이오, 췌장암약 임상서 병용요법 안전성 확인 2025-05-30 09:51:47
내약성을 평가하는 내용이다. 임상 결과 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상 반응이 관찰되지 않았다. 이에 따라 병용요법 내약성이 확보됐다고 회사는 전했다. PBP1510은 췌장암 환자 80% 이상에서 과발현되는 췌관선암 과발현 인자(PAUF)를 중화하는 치료제다. 앞서 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 및...
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프레스티지바이오파마, 美ASCO에서 췌장암 신약 임상 1·2a상 결과 첫 공개 2025-05-30 09:51:24
안전성과 내약성을 평가하는 내용이다. 이번에 발표되는 데이터는 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상반응이 관찰되지 않았다. 이에 따라 병용요법 내약성이 확보되었으며, 현재는 고용량 투여군에 대한 후속 임상이 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 환자 80% 이상에서 과발현되는 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약이다....
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젬백스 GV1001, 미국 이어 유럽서도 ‘진행성핵상마비’ 희귀의약품 지정 2025-05-29 10:09:21
내약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했다. 현재는 국내 2상 임상시험(6개월 투약 완료)에 더해 12개월 연장 임상시험을 순조롭게 진행 중이다. PSP는 비정형파킨슨증후군에 속하며 뇌 속 신경핵의 이상으로 인해 안구운동의 기능이상이 생기는 ‘핵상마비’가 주요 증상이다. 이 외에도 파킨슨병과 유사한 보행...
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차바이오텍, 조기난소부전 세포치료제 임상 1상 톱라인 발표 2025-05-28 14:15:44
내약성과 안전성을 확인한 톱라인(주요 결과) 데이터를 발표했다. 이번 임상시험은 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받아, 만 25세 이상 40세 미만의 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 진행됐다. 참여자들은 ‘CordSTEM(CBT210-POI)’을 단회 정맥주사 받았으며, 이후 안전성과...
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차바이오텍 "조기난소부전 치료제 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-05-28 13:50:48
및 내약성이 확인됐다고 28일 밝혔다. 조기난소부전은 40세 이전 가임기 여성의 약 1%가 겪는 질환으로, 난소 기능 상실로 인해 임신이 어렵게 되는 질환이다. CBT210-POI는 탯줄 유래 줄기세포를 주성분으로 하는 치료제로 2021년 정부 재생의료기술개발사업 지원 대상에 선정됐다. 이번 임상은 만 25세 이상 40세 미만의...
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차바이오텍 조기난소부전치료제 임상 1상 톱라인 수령 2025-05-28 12:12:55
약성과 안전성을 확인한 주요결과를 확인했다고 28일 밝혔다. 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 진행된 이번 임상은 만 25세 이상 40세 미만의 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 했다. 코드스템을 단회 정맥주사 후 안전성 및 잠재적 치료 효과를 관찰했다. 임상시험에 참여한 6명...
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테슬라, 4월 유럽 판매 49% 급감…머스크 “사업에 집중” [美증시 특징주] 2025-05-28 07:58:39
일라이 릴리 (LLY) 일라이 릴리가 비마약성 진통제 분야 강화를 위해 바이오테크 기업 ‘사이트원 테라퓨틱스’를 최대 10억 달러에 인수합니다. 일라이 릴리는 그동안 당뇨병과 항암제를 중심으로 사업을 전개해왔지만, 이번 인수를 통해 신경과학 분야로의 사업 다각화를 본격 추진하게 됐습니다. 특히 경쟁이 치열해지는...
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한미약품 "에페거글루카곤, 임상 2상서 안전성·효력 확인" 2025-05-26 15:16:26
약성, 약동학 및 유효성을 평가한 데이터에 대한 내용이다. 데이터에 따르면 에페거글루카곤은 안전성과 내약성이 우수했으며, 활력 징후와 신체 검사, 안전성 실험실 검사, 심전도에서 특이사항이 발견되지 않았다. 또한 치료를 중단해야 하는 부작용이나 특별히 우려할 부작용은 보고되지 않았다. 전체 투여 기간 동안...
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지아이이노베이션-프로젠, 항노화 연구 MOU 2025-05-22 10:30:44
원 규모로 성장할 항노화 시장을 선점하고 진정한 ‘건강수명’ 연장을 실현하기 위해 양사의 역량을 집중하겠다”고 말했다. 김종균 대표는 “PG-102는 현재 진행 중인 임상 2상에서 60대 이상 고령 환자에게서도 뛰어난 내약성을 보여주고 있어 항노화 분야로의 임상 확장 가능성에 주목하고 있다”며 “지아이이노베이션과의...
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