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한미약품 '에소메졸' 미국 약전 등재…국내 개량신약으론 처음 2017-07-19 10:13:17
미국 약전에 적합하지 않은 약품은 미국 내 판매, 제조, 진열 등이 불가능하다. 이번 약전 등재를 계기로 앞으로 한미약품은 미국 의약품 도입·판매 업체 'R2 PHARMA'와 함께 본격적인 에소메졸의 미국 판매 및 마케팅에 돌입할 예정이다. 우종수 한미약품 대표이사는 "에소메졸 제제 기술과 품질관리 우수성을...
한미약품, '에소메졸' 국내 최초 美 약전 등재 2017-07-19 09:18:42
한미약품이 개발한 역류성식도염치료제 '에소메졸'이 국내 제약회사 최초로 미국 약전(usp)에 등재됐다. 에소메졸은 미국 식품의약국(fda)으로부터 시판허가를 받은 국내 최초 개량신약이다.한미약품 최근 미국의 약전 usp(u.s pharmacopeial convention)에 에소메졸 성분인 'esomeprazole strontium'이...
한미약품 `에소메졸`, 국내제약 최초 미국 약전 등재 2017-07-19 09:06:25
국내 제약회사 최초로 미국 약전(USP)에 등재됐습니다. 한미약품의 에소메졸 제제기술과 품질관리 우수성이 국제 공인을 받은 겁니다. 19일 한미약품은 최근 미국의 약전 USP(U.S Pharmacopeial Convention)에 에소메졸 성분인 Esomeprazole Strontium이 등재됐다고 밝혔습니다. 현행 미국법상 성상과 효능, 품질 등이...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-06-15 08:00:03
총회' 숙명여대서 열려 170614-0863 사회-0110 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0874 사회-0112 15:58 경북도지사 도시청년 시골 파견제·돌봄농장 확산 건의 170614-0878 사회-0113 15:58 '충남 젠더 거버넌스' 출범…민간과 양성평등 현안 논의 170614-0880 사회-0114 15:59 고교 10m 옆,...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-06-15 08:00:02
경제-0167 15:54 로봇이 미세먼지 측정기기 정확도 평가한다 170614-0863 경제-0168 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0866 경제-0169 15:55 하나머스트5호스팩, 코넥스 미래자원엠엘 흡수합병 170614-0868 경제-0170 15:56 [표] 거래소 기관 순매수도 상위종목(14일) 170614-0869 경제-0171 15:56 [표]...
대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 2017-06-14 15:55:09
품질관리제도의 우수성을 설명하고 참조약전 등재 약속을 받았다. 식약처는 "참조약전 등재로 페루 수출 시 허가에 소요되는 시간과 비용을 단축할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 다각적인 국제협력으로 국내 의약품의 우수한 품질 수준을 국제적으로 알리고 세계 시장에 원활하게 진출할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다....
한국 `의약품 법전`, 페루서 공식 인정…수출기간 단축 2017-06-14 13:55:29
페루 보건당국의 조치로 `대한민국약전`에 충실한 국내 의약품을 페루 국가필수의약품(740여개)으로 수출할 때 별도 과정 없이 허가를 받을 수 있게 됐습니다. 식약처 관계자는 "페루 참조약전 등재로 우리나라 의약품의 페루 수출시 허가에 소요되는 시간과 비용을 단축할 수 있게 됐다"며 "다각적인 국제협력으로 국내...
식약처, `대한민국약전` 시험법 국제조화 위한 설명회 개최 2017-05-31 14:43:13
맞추고 있습니다. 주요 내용은 대한민국약전 국제조화에 대한 진행방향, 2017년 수행 연구과제 설명 및 협업방안 논의, 표준품 분양 안내서 배포 및 시험법 교육프로그램 설문, 품질관리 애로사항 및 시험법 개정사항 의견수렴 등입니다. 안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 대한민국약전에 대한 이해도를 높여...
'오늘은 우리 세상' 어린이날…전국이 동심에 '풍덩' 2017-05-05 16:04:56
약전골목 일대에서는 약령시한방문화축제가 열려 시민들이 약재 썰기와 한방 비누 만들기 등 다채로운 체험행사와 문화공연 등을 만끽했다. 문경전통찻사발축제가 진행 중인 경북 문경새재 오픈세트장도 관광객으로 북적였다. 울산에서는 전국 최대 옹기집산지인 외고산 옹기 마을에서 울산옹기축제가 열렸다. 이밖에 전남...
"황금 경옥고 찾아라" 대구 한방문화축제 다음 달 3일 개막 2017-04-26 17:58:15
대구 약전골목 일대에서 펼쳐진다. '약령시애(愛) 꽃피는 건강한 젊음!'이라는 주제로 한방 관련 전시회, 체험행사, 공연 등 다양한 프로그램을 마련한다. 3일 오전 11시 약령시 개장을 알리는 의식인 '고유제'가 축제 개막을 알린다. 고유제는 초근목피(草根木皮)를 한약재로 처음 쓰기 시작한 염제(炎帝)...