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FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17
시점 임상치매등급척도 총점(CDR-SB) 변화에서 통계적 유의성을 입증했다. 레켐비는 위약 대비 인지기능 저하 속도를 27% 늦췄다. 가장 흔하게 나타난 부작용은 두통 및 주입 관련 반응, 아밀로이드 관련 영상이상(ARIA) 등이다. ARIA는 뇌에서 일시적인 팽창일시적으로 뇌 표면 또는 내부에 출혈이 나타나는 증상이다. 드...
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HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 2상 중간분석 결과 발표 2023-07-07 07:50:08
결과, 뚜렷한 임상적 유의성과 우수한 치료효과를 확인했다”며 “향후 기술수출이나 글로벌 협력, 병용 임상확대 등 다양한 전략적 방안들을 모색해 OKN-007의 가치를 높이고, 남은 임상을 성공적으로 마무리하겠다”고 말했다. 한편 HLB테라퓨틱스는 이번 주주간담회에서 또 다른 안과질환 신약후보물질인 ‘RGN-259’의...
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압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 장기 독성시험 완료 2023-07-03 11:03:53
대해 공시했다. 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 현재 24주간 투여하는 당뇨병성 신증 임상 2b상을 준비 중이다. 압타바이오는 임상 2b상을 위한 시료를 유럽의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산업체를 통해 생산했다. 대규모 임상 시 환자의 약물 순응도를 높이기 위한 캡슐제제도 개발을...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저" 2023-06-29 14:29:58
각각 환자전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)에서 유의성을 입증하지 못해 1차 치료제 진입에 실패한 가운데 간암 1차 치료제 분야에서는 신생혈관억제제(VEGF/VEGFR)와 면역관문억제제(PD-1/PD-L1)의 조합이 연이어 가장 높은 약효를 보이고 있어 현존하는 최적의 조합으로 뽑히고 있다. 논문에 따르면 1만여명을...
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HLB, “간암 3상 결과 비교 논문서 ‘리보세라닙’ 경쟁력 확인” 2023-06-29 11:43:51
모았지만 환자전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)의 유의성을 입증하지 못했다. 그 결과 1차 치료제 진입에 실패했다. 논문은 선별한 3상 임상 15건에 대한 위험비(Hazard Ratios, HRs) 등을 메타 분석 방식으로 비교했다. 그 결과 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법과 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 티쎈트릭...
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아이진, 국제약품과 당뇨망막증 치료제 공동개발 계약 체결 2023-06-12 11:00:20
대비 통계적 유의성을 확인했다. 임상 논문은 국제학술지에도 게재됐다. 이번 공동개발 계약으로 양사는 개발 전문가들과 함께 임상 전문의가 참여하는 공동개발위원회(Joint Development Committee, JDC)를 설립해, 빠른 시일 안에 국내에서 후속 임상에 진입하기 위한 사전 준비를 시작할 예정이다. 국제약품은 임상 2상...
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아이진-국제약품, 글로벌 사업화 추진 위한 계약 체결 2023-06-12 10:17:37
허혈지수와 혈액의 누출지수의 각 변화량이 기저치 대비 통계적 유의성 (P-Value 0.05 이하)이 확인되었다. 임상 논문은 국제학술지에도 게재되어, 임상을 통해 임상약물의 치료 효과를 입증 하였음을 학술적으로도 인정받았다. 아이진 관계자는 "아이진과 국제약품 간에 체결된 공동개발 계약은 'EG-Mirotin'의...
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젠큐릭스, ASCO서 유방암 예후진단 7년 추적관찰 결과 공개 2023-06-05 10:51:18
온코타입DX는 유의성을 보이지 못했다고 설명했다. 젠큐릭스는 또 온코타입DX 검사 결과, 저위험군으로 분류된 환자들을 대상으로 세부 분석을 수행했다. 진스웰BCT는 온코타입DX 검사에서 저위험군으로 판정된 환자군 내에서도 고위험군 환자들을 구분하는 데에 성공했다고 전했다. 이그젝트사이언시스의 온코타입DX는...
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유유제약 "안구건조증 신약, 미 임상서 1차지표 미충족" 2023-06-02 16:58:26
유유제약의 안구건조증 치료제가 미국 임상에서 1차평가지표의 통계적 유의성 확보에 실패했다. 2일 유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상 1/...
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[팩트체크] 천문학적인 한전 적자는 탈원전 정책 탓이다? 2023-05-31 13:30:00
0.296과 0.472였으나 통계적 유의성(p값)이 37.7%와 14.2%로 통상적인 유의수준(10%)에 못 미쳤다. 반면 유가와 한전 영업이익은 통계학적으로도 유의미한 상관관계가 있는 것으로 파악됐다. [표] 발전원별 전력 정산단가(2001~2022년) ┌────┬────┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┐ │...
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