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"안전성 검증된 노바백스 백신 허가로 접종률 올라갈 것" 2022-01-18 15:15:58
일으키는 바이러스 일부 단백질을 뽑아내 유전자를 재조합한 방식의 백신이다. 코로나19의 경우 바이러스 항원 단백질을 몸속에 넣어 항체를 생성해내는 방식으로 바이러스에 대응한다. 노바백스 코로나19 백신은 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 한 임상에서 90%에 달하는 예방 효과를 보였다. 특히...
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'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월중순 접종할 듯"(종합2보) 2022-01-12 15:21:53
유전자재조합 방식…냉장 보관 가능 국내 5번째 코로나 백신…임상서 영국 89.7%·미국 90.4% 예방 효과 SK바사 "질병청과 4천만회분 선구매 계약…출하승인 후 국내 공급" (서울=연합뉴스) 김잔디 신재우 기자 = 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목...
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'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월초 접종 가능"(종합) 2022-01-12 14:04:22
백신 개발에 활용된 유전자재조합 방식…냉장 보관 가능 임상서 영국 89.7%·미국 90.4% 예방 효과 확인 SK바사 "질병청과 4천만회분 선구매 계약…출하승인 후 국내 공급" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를...
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식약처, SK바사 생산 `노바백스` 코로나 백신 품목허가 2022-01-12 13:24:49
의약품안전처가 SK바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 `뉴백소비드프리필드시린지`에 대해 12일 임상시험 최종 결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 뉴백소비드프리필드시린지는 미국 노바백스가 개발하고 국내 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합...
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`SK바사 생산` 노바백스 백신 허가...2월초 접종 가능 2022-01-12 13:19:26
기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 2∼8도에서 5개월간 냉장 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 별도의 해동 절차가 필요 없다. 18세 이상의 성인이 코로나19 예방 목적으로 맞으며, 21일 간격으로 2회 맞으면 접종이 완료된다. 백신이 주사기에 미리 충전된...
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식약처, 노바백스 코로나19 백신 품목허가…SK바사 생산 제품 2022-01-12 13:10:01
백신 개발에 활용된 유전자재조합 방식 백신…냉장 보관 가능 영국 임상에서 89.7%·미국 임상에서 90.4% 예방 효과 확인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았다. 국내에서 아스트라제네카, 화이자, 얀센,...
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SK바사 본사·연구소 송도行 2021-12-27 17:57:25
약 2000억원을 투자해 세포·세균 배양, 유전자재조합, 단백질재조합, 메신저 리보핵산(mRNA) 생산 등이 가능한 설비를 구축할 예정이다. SK바이오사이언스의 본사 이전으로 삼성바이오로직스 셀트리온 등 국내 대표 CMO 기업 세 곳이 모두 송도에 둥지를 틀게 됐다. 또 다른 CMO 기업인 디엠바이오도 송도에 본사를 두고...
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SK바이오사이언스 본사·연구소, 2024년 인천 송도로 이전(종합) 2021-12-27 15:28:03
2천억원을 투자해 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등의 최신 백신 생산 시설을 보유한 L하우스의 제조 설비를 증설한다. 메신저 리보핵산(mRNA) 등 차세대 백신 개발을 위한 신규 플랫폼을 구축할 예정이다. 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에...
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지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-12-27 09:39:01
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 세포치료제와 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 지아이셀은 지난 6월 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)에 적합한 설비를 3400㎡(약 1000평) 규모로 완공했다. 세포치료제와 단백질 생산 시설에...
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"유럽, '단백질 백신' 노바백스 승인으로 접종률 향상 기대" 2021-12-21 10:44:55
백신 개발 방식의 하나인 재조합 단백질 방식으로 개발됐다. 이 백신은 코로나19 바이러스 표면의 스파이크 단백질을 유전자 조작 나방 세포에서 배양해 백신으로 사용한다. 면역체계는 이 단백질을 병원체로 인식해 항체를 형성하게 된다. 재조합 단백질 백신은 백신 거부감이 큰 독일 등에서는 죽은 백신이라는 의미로...
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