프레스티지바이오, 미국서 췌장암 신약 안전성 결과 발표 2025-04-01 11:15:13

'진행성/전이성 췌장암에서 PBP1510(anti-PAUF)에 대한 인간 최초 1/2a상 연구의 예비 안전성 결과'가 공개될 예정이다. PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 '젬시타빈'과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하는 임상 1상의 안전성 결과 발표는 이번이 처음이다. 특히 이번 초록 발표는...

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• #프레스티지바이오 미국서 #췌장암 #미국 #안전성 #임상

유한양행 폐암약 렉라자, 미국·유럽 이어 일본서 승인 2025-03-28 16:12:31

양성의 진행성·재발성 비소세포폐암'에 대한 1차 치료제로서 제조·판매 승인을 받았다고 밝혔다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 EGFR의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다. 지난해 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가받았고 미국, 유럽 등에서도...

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• #유한양행 폐암약 #미국 #렉라자

유한양행 렉라자 일본 진출…제조판매 승인 2025-03-28 15:57:30

비소세포폐암 1차 치료제(절제 불가능한 진행성·재발성 기준)로 제조·판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 지난 2월 28일 일본 후생노동성이 약사심의회에서 1차 치료제 허가 승인을 권고받은지 1달만의 승인 획득이다. 렉라자에 대한 일본 등 글로벌 상업 권리는 존슨앤드존슨이 가지고 있으며, 유한양행은 이번 승인에...

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• #유한양행 렉라자 #일본 #승인

AZ 타그리소, 유럽폐암학회서 글로벌 백본 지위 재입증 2025-03-26 18:06:37

가장 중요한 목표는 생존 기간 연장뿐 아니라 치료 중 삶의 질을 유지하는 것"이라고 했다. 그는 "이번 ELCC에서 발표된 절제 불가능한 3기 환자 대상 생존 연장 경향과 진행성 환경에서 질병 진행을 관리할 수 있는 병용 요법의 유망한 데이터는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에게 타그리소가 효과적이고 안전한 데다...

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• #AZ 타그리소 #환자 #치료 #병용 #투여 #폐암 #임상시험

젬백스, 국제 학회서 PSP 임상시험 분석 결과 발표 쾌거 2025-03-24 11:44:01

‘진행성핵상마비(PSP) 치료의 새로운 시대: GV1001의 기전 및 임상시험(A New Era in PSP Therapy: GV1001’s Mechanism and Clinical Trial)’을 주제로, PSP 임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과학 교실 이지영 교수(보라매병원 파킨슨 희귀질환 센터)와 젬백스 신약연구소 조현진 이사가 연사로 참여했다. 좌장은...

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• #젬백스 국제 #연구 #임상시험 #관련 #결과 #질환 #교수 #전문가 #임상 #환자 #파킨슨병

"젬백스 GV1001, 진행성 핵상마비 치료제 가능성 확인" 2025-03-22 14:07:33

'GV1001'이 퇴행성 신경계 질환인 진행성 핵상마비 진행을 늦추는 데에 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 약물을 투여한 환자는 증상이 개선되거나 나빠지지 않는 반응율이 2.5배 이상 높았다는 게 연구진의 설명이다. 이지영 서울시 보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아 및 오세아니아 파킨...

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• #젬백스 GV1001 #핵상마비 #진행성 #결과 #진행 #교수 #임상시험 #환자

'파킨슨 3배 속도' PSP 치료제 나오나…임상서 통계유의성 첫 입증 2025-03-22 14:00:01

것으로 알려진 진행성핵상마비(PSP)의 치료제 개발 가능성을 높일 것으로 기대되는 데이터를 국내 연구진이 처음으로 확보했다. 지난 18일 한국의학바이오기자협회 주최로 한국프레스센터에서 열린 미디어 라운드테이블에서 서울의대 이지영 교수(서울대병원 운영 서울시보라매병원 신경과)는 PSP 2a상 임상시험의 이차...

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• #파킨슨 3배 #임상시험 #교수 #환자 #진행 #0.56 #치료제 #질병 #이번

HLB 진양곤 회장 “리보세라닙 효능 문제 아냐, 캄렐리주맙 CMC 때문” 2025-03-21 11:10:56

면역항암제 테빔브라는 진행성 식도편평세포암 치료제로 승인했다. 테빔브라는 2024년 12월 HER2 음성 위암 1차 치료제, 2025년 3월 전이성 식도 편평세포암(ESCC)와 화학요법 병용 1차 치료제로 적응증을 추가했다. 진 회장은 “준시바이오사이언스와 베이진의 FDA 승인 약물 모두 캄렐리주맙처럼 면역항암제”라면서...

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• #HLB 진양곤 #승인 #대한 #중국 #CMC #회장 #지난해 #요청 #신약 #치료제

"렉라자 병용요법, 경쟁 약물 대비 생존 기간 12개월 연장 예상" 2025-03-20 16:07:47

진행성 비소세포폐암 환자에 대한 1차 요법으로서 렉라자·리브리반트 병용요법과 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명 오시머티닙) 단독요법을 비교한 임상 3상 '마리포사'의 논문 초록을 공개했다. 마리포사는 EGFR 돌연변이를 지닌 진행성 비소세포폐암 환자를 렉라자·리브리반트 병용요법군 429명,...

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• #렉라자 병용요법 #생존 #병용요법 #기간