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[사설] 첨단 바이오가 미래 성장동력…어려워도 반드시 가야 할 길 2024-03-07 17:50:22
약 배송 플랫폼·디지털 의료기기 활성화도 덕지덕지 규제 탓에 지지부진하다. 첨단 바이오헬스케어는 AI에 버금가는 미래산업이다. AI 구루 반열에 오른 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 “지금이라면 생명과학·공학 전공을 선택할 것”이라고 말할 정도다. 한국은 말만 풍성할 뿐 바이오헬스산업 도약의 필수조건인...
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드림씨아이에스, 알츠하이머 임상 선두기업 도약…NFAD서 임상 동향 발표 2024-03-05 17:09:25
진행하는데 있어 필수적으로 필요한 정보를 전달했다. 유정희 드림씨아이에스 대표는 "지난해에 이어 올해 NFAD에서도 발표하며 지금까지 드림씨아이에스가 축적해온 임상 노하우와 특히 알츠하이머병 신약개발에 필요한 임상시험 백그라운드와 필수 지식을 공유했다"며 "국내 알츠하이머 병 치료제 임상을 빠르게 진행할...
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뷰노, 세계 최대 의료 IT 전시회 HIMSS 2024 참가 2024-03-04 10:05:50
뷰노메드 딥카스는 일반병동에서 입원환자를 대상으로 필수적으로 측정하는 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생 위험도를 점수로 제공하는 AI 의료기기다. 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다. 올해 하반기를 목표로 FDA 인허가...
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중기부, 중소기업 1천개 해외규격인증 획득 비용 지원 2024-02-28 06:00:17
올해 국제HALAL(식품·화장품 등), 미국FDA(의료기기 class1)가 추가돼 모두 7개로 늘어났다. 패스트트랙 인증을 획득하고자 하는 기업은 패스트트랙으로 신청해야 하며 그 외 인증 536종은 일반트랙으로 신청할 수 있다. 최원영 중기부 글로벌성장정책관은 "무역장벽 확대로 해외인증은 안정적 수출을 위한 필수 요건이...
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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 2023년 예비창업패키지 선정기업] 쉽고 편안한 당뇨눈검사 수진 경험을 제공하는 스타트업 ‘클롭’ 2024-02-27 20:15:02
의료기기를 개발한 경혐을 갖고 있다. 이렇게 8년여를 같이 연구개발한 인연으로 뷰노의 전 대표인 김현준 공동대표와 함께 클롭을 창업했다. 클롭은 혁신적인 기술을 바탕으로 환자와 의사 중심의 서비스를 통해 전 세계 인구의 예방 가능한 실명을 줄이고자 하는 스타트업이다. 현시점에는 당뇨병 환자들을 대상으로 하여...
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AI 의료제품 규제 심포지엄 개막…"각국 규제 조화 이뤄야 "(종합) 2024-02-26 15:32:38
AI 분야의 의약품, 의료기기 미래에 있어 하나의 도전적 과제는 규제 기관 간 국제 협력"이라며 "최근 2년을 돌아보면 매달, 그리고 때로는 몇 주 간격으로 새로운 AI 기술이 발전하고 있다"고 말했다. 그러면서 "전 세계적으로 환자 삶의 질을 높이는 데 AI를 활용한 안전하고 효과적인 제품들이 신속하게 다가가도록 이번...
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AI 의료제품 규제 심포지엄 개막… "각국 규제 조화 이뤄야 " 2024-02-26 14:32:00
AI 분야의 의약품, 의료기기 미래에 있어 하나의 도전적 과제는 규제 기관 간 국제 협력"이라며 "최근 2년을 돌아보면 매달, 그리고 때로는 몇 주 간격으로 새로운 AI 기술이 발전하고 있다"고 말했다. 그러면서 "전 세계적으로 환자 삶의 질을 높이는 데 AI를 활용한 안전하고 효과적인 제품들이 신속하게 다가가도록 이번...
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케이메디허브, LG화학과 신약물질 심장독성분석 연구한다 2024-02-22 14:32:58
국내기업의 신약·의료기기 제품개발 전주기를 지원하고 있다. 이번 연구를 통해 케이메디허브 신약개발지원센터가 신약개발 과정에서 필수적인 심혈관계 안전성 평가를 지원함으로써 LG화학에서 개발 중인 의약품의 안전성을 한층 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 신약개발에 있어 안전성약리평가의 필수시험은...
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의사들 돈벌이 수단 전락한 '비급여 진료' 2024-02-19 18:24:07
비급여는 풍선처럼 부풀었다. 제약사와 의료기기회사의 수익인 약값과 기기값은 의사 수익을 보전하는 리베이트로 변질했다. 정부의 강력한 자정활동 덕에 리베이트 문화는 점차 줄고 있다. 하지만 비급여 풍선과 박리다매 구조는 오히려 악화하고 있다. 의료를 개혁하려면 이에 대한 대책도 필요하다는 주장이 힘을 얻는 ...
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'뱃살 빼려면 필수' 美 해병대도 싹쓸이…매일 1억 넘게 버는 인바디 [윤현주의 主食이 주식] 2024-02-17 07:00:06
해외 시장 진출에 나섰고, 최근 일본 병원에 도입된 의료용 의료기기 인증을 받은 체성분 분석기 중 90% 이상의 점유율로 사실상 독주다. 미 해병대에는 고가 제품인 인바디770(평균 가격 1700만원)이 300여대 납품된 적도 있다. 인바디는 해외 12개 법인, 110여개국에 수출을 하고 있고 전체 매출 중 70% 이상이 해외서...
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