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메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 출시 2023-12-13 09:39:01
혈청알부민에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 동물유래성분 배제 공정을 적용했다. 이를 통해 높은 수준의 효과와 안정성 등 시장의 기대치를 충족시킬 것으로 기대하고 있다. 뉴럭스는 출시 전부터 관련 문의가 쇄도하며, 이미 이달 출하 물량 전체가...
인트론바이오 "뎅기열 진단키트 개발 완료…임상 추진" 2023-12-12 10:18:08
혈청) 검체를 이용해 현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출하는 두 가지 종류의 제품이다. 개발 완료 후 실시한 제품성능에 대한 내부 분석시험에서 경쟁제품 대비 우수한 성능을 확인했다는 게 회사 측의 설명이다. 인트론바이오는 이 제품에 대해서 식품의약품안전처의 인허가를 추진하고...
광동제약 "경옥고, 홍조 완화·조골세포 활성 증가 등 효과" 2023-12-12 09:42:03
▲꼬리 피부온도가 대조군에 비해 감소(5.5%↓) ▲조골세포 활성의 대표적인 바이오마커 '혈청 오스테오칼신' 양 상승 (갱년기 유도군 : 8.80 ± 1.18 ng/mL, 경옥고 섭취군 : 12.91 ± 1.46 ng/mL) ▲에스트로겐 수치 감소로 인한 혈중 지질(LDL) 증가 개선(갱년기 유도군 : 109.6 ± 54.0 mg/dL, 경옥고 섭취군 :...
'성병' 매독, 감염병 등급 올린다 2023-12-12 07:13:17
1958년 코펜하겐 국립혈청연구소가 사육 원숭이에서 처음 발견한 인수공통감염병이다. 증상은 두창(1급 감염병)과 비슷하나 그 정도는 더 가벼운 걸로 알려졌다. 국내 첫 감염사례 이후 지금까지 국내에서는 155명(작년 4명)의 확진자가 나왔다. 엠폭스는 걸리면 발열, 오한, 림프절 부종, 근육통, 두통, 호흡기 증상 등...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합 백신의 성공적인 개발에 한 걸음씩 다가서고 있다"며 "전 세계에서 연간 약 74만명의 영·유아와 어린이, 청소년이 폐렴으로 사망하고...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 사노피와 GBP410의 임상 2상 결과를 토대로 2027년 안에 미국·유럽·한국 등 다국가 영유아를 대상으로 3상까지 완료할 계획이라고 전했다. 안재용 SK바이오 사장은 "세계 최고의 백신 기업들도 일부만이...
[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
않다. 새로운 혈청형을 추가할수록 기존 혈청형의 면역원성이 감소할 수도 있기 때문이다. 그래서 개발사들은 연구를 통해 혈청형을 늘려도 면역원성이 유지됐다는 점을 강조하곤 한다. 백신의 종류는 폐렴구균 세포벽의 성분인 다당을 항원으로 이용하는 피막다당류백신(PPSV)과 피막다당류에 여러 종류의 단백질을 결합...
SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46
폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 지난 6월 밝히기도 했다. 안재용 SK바이오 사장은 "이번 증축은 개발 중인 핵심 파이프라인(개발 중 제품)의 전략적인 해외 시장 진출을 위한 기반이...
SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58
15가지의 혈청형을 예방하는 것으로 알려졌다. 다만 전 세계적으로 기존의 폐렴구균 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한 폐렴구균성 질환의 꾸준히 보고되고 있어 더 넓은 범위를 예방할 수 있는 백신의 필요성은 여전한 상태다. SK바이오사이언스는 보다 광범위한 예방 효과를 가진 해당 백신이 세계 각국에서 활용될 수...
인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 정밀의료기술 개발 2023-11-26 14:00:01
등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, 단백질 등을 뜻한다. 이에 대전 바이오메디컬 특구에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영을 통해 안전성을 검증했고 보건복지부의 생명윤리법(43조) 유권해석에 따라 이제 전국에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영이 가능해졌다. 대전 특구에서는...