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"SK, 바이오사업 가치 극대화될 것"-SK 2016-03-15 07:33:48
달성이 가능할 것"이라고 내다봤다.현재 뇌전증 치료제의 시장 규모는 2014년 49억달러에서 2018년 61억달러로 연평균 6%대의 성장세를 보일 전망이다. 최 연구원은 "현재 sk의 주가에는 바이오사업에 대한 기대감이 거의 반영돼 있지 않다"며 "뇌전증 치료제와 함께 수면장애치료제·급성발작...
SK 뇌전증 신약 미국 FDA서 약효 인정 2016-03-14 18:00:18
뇌전증 신약 중 ykp3089가 처음이다.sk바이오팜 관계자는 “기존 약물로 치료되지 않는 난치성 뇌전증 환자를 대상으로 임상시험한 결과 발작 빈도 감소율이 55%를 기록했다”며 “이는 기존 약물보다 약효가 두 배 정도 뛰어난 것”이라고 설명했다.송종현 기자 scream@hankyung.com 3월 안에 반드시...
SK 뇌전증 치료제 신약승인 획득 눈앞…미국서 연 매출 1조원 기대 2016-03-14 17:34:44
환자는 5000만명 이상인 것으로 추정된다. 전체 뇌전증 환자 가운데 난치성 환자는 30%나 된다.안전성 시험만 진행하게 됨에 따라 sk의 뇌전증 신약이 시장에 비교적 빨리 출시될 것이란 예상도 나오고 있다. 임상시험 3상에서는 통상 1000~5000명가량 대규모 환자를 대상으로 치료제의 약효와 안전성을 시험한다. 기간도...
SK 뇌전증 치료제, 美서 신약 승인 임박 2016-03-14 17:27:53
SK(주)는 자회사, SK바이오팜이 개발하고 있는 뇌전증 치료제가 미국 FDA로부터 효능을 인정 받아 임상3상에선 별도의 효능시험 없이 신약 승인신청이 가능해졌다고 밝혔습니다. `뇌전증`이란 뇌 특정 부위의 신경세포가 흥분하면서 발작이 일어나는 질환으로, 오래 되면 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애로 이어집니다. S...
SK 독자개발 뇌전증 치료제 미국 신약승인 임박(종합) 2016-03-14 16:31:18
미국 식품의약국(FDA)으로부터 탁월한 약효를 인정받아 뇌전증 신약 중 세계최초로 임상 3상 약효시험 없이 안전성 테스트만으로 신약 승인을 받을 수 있게 됐다. SK㈜의 신약개발 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상2상을 최근 종료하고 FDA와 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 14일...
SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 신약 임상 2상 종료 2016-03-14 15:42:25
] sk는 자회사인 sk바이오팜이 독자 개발 중인 뇌전증 신약(ykp3089)의 임상 2상을 최근 종료했다고 14일 공시했다.회사 측은 "임상 2상의 데이터만으로도 신약승인 신청이 충분해 3상에서 추가적인 약효 임상실험을 생략한다"며 "약효시험 없이 안전성 시험만을 진행할 예정"이라고 밝혔다. 조아라...
SK 뇌전증 치료제 美신약승인 코앞…2018년 본격 시판 2016-03-14 15:06:28
미국 식품의약국(FDA)으로부터 탁월한 약효를 인정받아 뇌전증 신약 중 세계최초로 임상 3상 약효시험 없이 안전성 테스트만으로 신약 승인을 받을 수 있게 됐다. SK㈜의 신약개발 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상2상을 최근 종료하고 FDA와 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 14일...
최태원 회장, 바이오·제약 직접 챙긴다 2016-02-26 17:51:51
뇌전증(간질) 치료제는 최종 단계인 임상3상을 앞두고 있다. 2018년부터 유럽과 북미지역에서 시판할 수 있을 것이라는 전망이 나온다. 시판이 성공하면 수천억원을 신약 개발에 투자한 최 회장의 결단이 결실을 거두게 된다는 게 재계 관계자들의 분석이다.도병욱 기자 dodo@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커]...
SK, 의약품 사업 확대 기대에 강세 2016-02-26 10:47:43
신약은 뇌전증제(간질약)로 신약 출시에 성공할 경우 예상되는 연매출 규모는 1조원 내외"라고 말했다. 양종인 한국투자증권 연구원도 "임상 중인 기면증 치료제, 뇌전증제 등의 성장여력이 높다"며 "주주이익 환원 증대, 신약·바이오 사업의 가치 재평가, 반도체 모듈의 성장성, CJ헬로비전[037560] 인수와 미디어...
SK㈜ 자회사로 SK바이오텍 편입…의약품생산사업 확대(종합2보) 2016-02-26 09:45:51
주력하고 있다. 신약개발 업체인 SK바이오팜이 글로벌 제약사에 기술을 수출한 수면장애 치료신약(SKL-N05)과 급성발작 치료신약(PLUMIAZ)은 지난해 해외에서 임상 3상에 돌입했으며 뇌전증(간질) 신약(YKP3089) 역시 해외에서 독자 임상이 진행되고 있다. freemong@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
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