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한미약품 "백혈병 신약 임상서 암세포 완전히 사라진 사례 보고" 2022-06-08 10:26:18
투여 용량을 160㎎으로 늘린 환자군에서도 완전관해가 새롭게 보고됐다. HM43239의 완전관해는 현재까지 진행한 임상 중 80㎎과 120㎎ 투여군에서 이미 확인됐으며, 이번에 160㎎ 투여군에서도 확인된 것이다. 기존에 승인된 약물을 투여받은 후 치료에 실패한 뒤 임상에 참여한 환자에게서도 완전관해가 나타났다....
한미약품, 급성골수성백혈병 신약 확장 용량서도 완전관해 2022-06-08 10:21:51
표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제다. 지난해 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 라이선스 아웃됐으며 지난달에는 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정된 바 있다. HM43239의 완전관해는 현재까지 진행한 임상 중 80mg와 120mg에서 이미 확인됐으며, 이번에 160mg 투여군에서도 확인된...
박셀바이오, NK세포치료제 배양 기술 국제특허 출원 2022-06-08 09:36:27
해 10일까지 단축한다는 목표다. 박셀바이오 관계자는 “높은 살상력을 유지한 고순도 NK세포를 단기간에 배양한다면 신속한 치료가 필요한 말기 암환자를 치료하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. 박셀바이오는 진행성 간암을 대상으로 ‘Vax-NK/HCC’ 임상연구를 진행하고 있다. 임상 1상 연구에서 안전성을 입증하고...
박셀바이오, 진행성간암 치료제 1상 결과 국제학술지 게재 2022-06-07 10:56:35
병용해 안전성 등을 확인했다. 치료 약물을 간동맥을 통해 암 발생 부위인 간에 고용량으로 직접 투약해, 낮은 부작용에 비해 높은 치료효과를 확인했다고 전했다. 1상은 이전에 수술이나 절제 등의 표준치료법을 사용했으나 치료가 되지 않는 진행성 간암 환자 11명을 대상으로 했다. 전체 환자의 절반 이상은 암 종양의...
美 앱토즈, 한미서 도입 ‘HM43239’ 고용량서 완전관해(CRi) 추가 2022-06-03 09:57:38
1명의 환자가 ‘불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)’를 기록했다. CRi는 일반적인 완전관해(CR)와는 다른 의미다. 모든 기준이 CR의 기준을 충족하지만 절대 호중구 수(>1×109/L) 또는 혈소판 수(≥100×109/L)가 기준에 못 미치는 경우다. 이를 CRi로 따로 분류한다. 통상적으로 CR과 부분관해(PR)의 중간...
엔케이맥스, 육종암 ASCO 포스터 2건 공개…초록 대비 갱신 2022-05-30 11:28:30
SD 3명이었다. 부분관해 환자 중 1명은 표적병변에서 완전관해(CR)가 나타났다. 다만 폐 부위에 소량의 종양이 남아 있어 미국식품의약국(FDA) 기준에 따라 PR로 표기됐다고 했다. 표적병변에서 SD가 관찰된 환자는 8명이다. 엔케이맥스는 현재 분석을 진행 중인 2명을 추가해, 바벤시오 병용 총 17명에 대한 최종 결과를...
완전관해와 부분관해 '한 끗 차이'에 주가 삐끗, 엔케이맥스 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-28 10:15:14
표현은 표적병변과 비표적병변 모두에서 완전관해일 때 쓴다"고 했습니다. 엔케이맥스가 FDA 기준을 이유로 초록에 '완전관해'라는 표현을 쓰지 못한 이유일 겁니다. 비표적병변에선 종양이 관찰됐으니까요. 엔케이맥스는 초록 제출 직전 FDA에 문의를 하고서야 표적병변에서 완전관해가 됐어도 비표적병변에...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 임상 1·2a상 승인 2022-05-27 11:17:04
해 실시한다. 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행한다. 국내 임상에서 결정된 100mCi(밀리퀴리)의 용량으로 1상에서는 6명에게 단일투여, 2a상에서는 20명에게 반복투여한다. 이번 임상에서 거세저항성 전이 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 약물의 안전성 및 종양섭취계수, 전립선특이항원(PSA) 반응 등을 평가한다. 이후...
엔케이맥스, ASCO서 NK세포치료제 임상 초록 2건 공개 2022-05-27 10:14:46
중 2명의 환자에서 부분관해(PR)가, 3명에서 SD가 관찰됐다. 무진행생존기간 중앙값은 11.14주였다. 부분관해 환자 중 1명은 표적병변인 육종에서 완전관해(CR)가 확인됐다. 다만 육종 이외의 부위에 종양이 남아 있어 미국식품의약국(FDA) 기준에 따라 초록에 PR로 표기됐다. 엔케이맥스에 따르면 이 환자는 지난 8월에도...
“앱클론, 올 3분기 CAR-T 국내 1상 중간 결과에 주목” 2022-05-23 08:08:54
대해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘AT101’의 국내 임상 1상 중간결과가 올 3분기에 확인될 것이라며 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시했다. 목표주가는 설정하지 않았다. 앱클론이 개발 중인 AT101은 질환 단백질인 ‘CD19’의 새로운 부위를 표적하는 자가 유래 CAR-T치료제다. 국내 임상 1상은 재발성...