HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28

간세포암 환자를 대상으로 'TACE+VEGF억제제+면역항암제' 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서, 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다"며 "당사의 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나의 좋은 참고 사례가 될 것"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr...

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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45

환자를 대상으로 TACE+VEGF억제제+면역항암제 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서, 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다"면서 "당사의 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나의 좋은 참고사례가 될 것"이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스위스 로슈 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 바이넥스는 생산자로 허가를 받았다. 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나19바이러스감염증 등...

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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억 3,000만 스위스프랑(한화 약 4조원)을 기록했다. 미국 시장에서의 매출은 16억 3,800만 달러(한화 약 2조 2,932억원)로 글로벌에서 비중이 가장 크다. 셀트리온은 이번 미국 허가에 앞서 지난달 앱토즈마의 허가를...

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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38

단백질 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했으며 미국 시장에서만 16억3천800만 달러(2조2천932억원)의 매출을 올렸다. 셀트리온은 지난달 앱토즈마의 허가를 국내 최초로 획득했으며 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 품목허가 승인 권고...

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셀트리온 스테키마, 유럽 5개국 출시 완료 2025-01-23 11:25:47

자가면역질환 제품만 4종을 보유하고 있다. 김동규 셀트리온 프랑스 법인장은 “기존 제품을 판매하며 쌓아온 셀트리온 브랜드에 대한 신뢰에 더해 스테키마 출시로 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 아우르는 자가면역질환 포트폴리오를 갖추게 됨에 따라 현지 의료진과 환자들의 기대감이...

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셀트리온, 유럽 5개국서 스텔라라 시밀러 시장 본격 공략 2025-01-23 10:09:23

자가면역질환 제품만 4종을 보유하고 있어 처방의들의 치료 선택권을 안정적으로 보장해 줄 수 있다. 이와 함께 번들링(결합 판매)을 비롯해 기존 제품과 연계한 다양한 영업 전략을 운영할 수 있다는 점도 스테키마 판매 확대를 이끌 전망이다. 김동규 셀트리온 프랑스 법인장은 “기존 제품을 판매하며 쌓아온 셀트리온...

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담도 막혀 고통받는 아이들에 '새 간' 선물…카사이 수술 권위자 2025-01-17 17:44:32

중요간이식 수술을 받은 아이들은 평생 면역억제제를 복용해야 한다. 수술한 직후엔 고용량 면역억제제를 써야 한다. 이 시기 아이들은 폐렴 등 각종 감염성 질환에 걸릴 위험이 커진다. 신장이 망가지고 성장에도 문제가 생긴다. 아이들 건강을 살피면서 평생 관리해야 한다는 의미다. 이런 만큼 조기 진단이 중요하다....

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신라젠, 베이진으로부터 PD-1과 BAL0891의 병용 임상 약물 지원 2025-01-07 11:02:44

도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량을 평가하기 위한 임상 1상을 진행 중이다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 추가 연구가 계획돼 있다. 베이진이 개발한 티슬리주맙은(Tislelizumab) PD-1에 대한 높은...

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• #신라젠 베이진으로부터 #신라젠 #약물 #임상 #치료