대웅제약 "펙수클루, 에콰도르 허가 획득…중남미 첫 승인" 2023-02-03 14:03:00

위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 진출을 위해 멕시코 에콰도르 칠레 페루에 품목허가를 신청했다. 제출 10개월 만에 허가를 받았다. 이번 품목허가는 지난해 11월 필리핀에 이어 두 ...

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대웅제약 `펙수클루`, 중남미 최초 에콰도르서 품목허가 획득 2023-02-03 13:59:48

올렸다. 3일 대웅제약은 위식도역류질환 신약 `펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)`가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug Application,...

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이름 바꾸고 변장한 伊 마피아, '피자 셰프'로 16년간 도피행각 2023-02-03 11:06:03

사람의 시신이 발견되지 않으면서 이들의 시신은 염산에 분해 처리됐다는 소문이 돌기도 했다. 그레코는 그해 말 같은 지역에서 또 다른 남성을 살해하려 했던 것으로 알려졌다. 그는 2006년 체포 영장이 발부되자 행방을 감췄고, 8년 뒤 생테티엔에 정착했으며 그로부터 5년 뒤 이곳에 이탈리아 레스토랑을 차리고 얼마 뒤...

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유한양행, 알레르기 치료제 `유한 세티리진정` 출시 2023-02-01 10:02:50

직접 제조, 판매하는 알레르기 치료제다. 세티리진염산염 10mg이 주성분으로 비염, 두드러기, 결막염 증상이 발생할 때 1일 1정 복용한다. 세티리진염산염은 2세대 항히스타민제로 1시간만에 약효가 나타나며, 24시간 지속된다. 알레르기 특징을 알기 쉽게 표현한 캐릭터 디자인을 사용했다. 또한 10정, 30정 두가지 포장...

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대웅제약 "위식도역류질환약 '펙수클루', 사우디 허가 신청" 2023-01-26 08:57:49

'펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 위식도 역류질환과 급성 위염 치료제로, 2021년 말 식품의약품안전처에서 국산 34호 신약으로 허가받았다. 이번 허가를 획득해 중동 최대 시장인 사우디아라비아에서 약을 출시하고 아랍에미리트,...

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JW중외제약, 눈 충혈 도움 `프렌즈아이드롭 케어` 출시 2023-01-03 09:47:42

밝혔다. 프렌즈아이드롭 케어는 나파졸린염산염, 네오스티그민메틸황산염, 아미노카프로산 등을 주성분으로 하는 1회용 점안액이다. 눈의 피로, 결막 충혈, 알러지로 인한 가려움 등을 완화시키는데 효과적이며 하드 렌즈를 착용한 상태에서 사용이 가능하다. JW중외제약은 프렌즈아이드롭 케어 외에도 7년 연속 인공...

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대웅제약, 신약 `펙수클루` 글로벌 10개국 허가신청 완료 2022-12-14 09:25:39

: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 14일 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품...

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대웅제약 "펙수클루, 글로벌 10개국 허가 신청 완료" 2022-12-14 09:17:52

국산 34호 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 콜롬비아와 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 허가를 신청했다는 설명이다. 의약품 시장조사기...

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유독물질 유해성 따라 달리 규제…극소량 취급시 영업허가 면제 2022-12-08 12:00:28

염산과 만성독성 지닌 저농도 납 다르게 관리 환경부 유독물질 지정관리 체계 개편안…내년 8월까지 법 개정안 (서울=연합뉴스) 이재영 기자 = 염산처럼 인체에 즉각 피해를 주는 화학물질과 농도가 낮은 납처럼 오래 노출됐을 때 건강을 해치는 물질에 다른 규제가 적용된다. 환경부는 화학물질 유해성에 따라서 관리...

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