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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 적 있다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는...
온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포 DNA까지...
온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
위식도접합부암을 대상으로 하는 항임신약 후보 네수파립의 희귀의약품(ODD) 지정을 승인했다는 소식이 전해지면서다. 18일 오전 9시29분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 4160원(29.97%%) 오른 1만8040원에 거래되고 있다. 이 회사의 모회사인 제일약품(29.62%)과 제일약품그룹 지주사인 제일파마홀딩스(19.24%)도 급등...
온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
지난 2020년 설립된 온코닉테라퓨틱스는 미란성 위식도역류질환 치료제로 칼륨 경쟁적 산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 자큐보를 개발해 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 자큐보는 지난해 10월 국내에서 출시된 이후 약 3개월 만에 누적 매출 58억원을 기록했다. 중국 리브존파마슈티컬그룹에 기술수출...
온코닉테라퓨틱스 "신약 '자큐보정' 앞세워 글로벌 도약" 2025-03-14 14:49:30
- 자큐보정은 위식도역류질환치료제이며, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 제재임. - P-CAB은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제보다 효능이 높고 부작용이 적어, 전 세계적으로 시장 규모가 확대되고 있음. - 현재 전 세계에서 P-CAB 신약을 보유한 기업은 4곳뿐이며, 그중 하나가 온코닉테라퓨틱스임. -...
대웅제약 "2년 연속 원외처방액 1조원 돌파…신약 개발 등 기여" 2025-03-12 09:42:05
위식도역류질환 신약 '펙수클루' 등 자체 품목이 성장했고, 신성장 동력으로 삼은 디지털 헬스케어 사업과 치료 약물 간 시너지가 두드러졌다고 회사는 덧붙였다. 이창재 대웅제약 대표는 "신약, 디지털 헬스케어, 글로벌 시장 확장을 통해 헬스케어 산업 혁신을 선도할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12
위식도역류질환 치료제 '자큐보 정'이 제37호, 비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프라 주'가 제38호 국산신약으로 허가받았다. 이중 의약품 시장조사기관 유비스트 기준(비급여 제외) 처방 시장 1위를 기록한 국산신약은 30호인 HK이노엔의 P-CAB 계열 역류성 식도염치료제 '케이캡 정'(성분명...
대웅 1조원 시대 연 전승호, 코오롱 바이오 총괄 겸 티슈진 대표로 2025-02-28 17:44:30
위식도역류질환 치료제 펙수클루와 당뇨병 치료제 엔블로를 출시하는 성과를 냈다. 전 대표는 대웅제약을 떠나 지난해 9월 종근당 고문으로 위촉됐다. 하지만 3개월 만에 종근당을 떠나면서 거취에 관심이 쏠렸다. 코오롱그룹이 전 대표를 영입한 배경은 그룹사의 제약·바이오 사업의 강화뿐만 아니라 골관절염치료제...
37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30
지난해 4월 식약처로부터 신약으로 허가받은 위식도 역류질환 치료제(P-CAB:칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2020년 신약 연구개발을 위해 제일약품이 설립한 신약개발 전문 자회사다. 제일약품은 온코닉테라퓨틱스를 설립한 이후 꾸준히 연구개발에 투자하며 신약 확보에 공을 들인 바 있다....
위식도 역류질환 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:58:07
위식도 역류질환 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 제일약품[271980]의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 국내 37호 신약 '자큐보'가 대한민국신약개발 대상을 받았다고 16일 밝혔다. 자큐보는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도 역류질환...