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큐라티스 결핵백신 'QTP101', 정부 국책과제 선정 2023-07-17 11:32:57
위한 제2b상 임상 연구'다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 'QTP101'의 2b 임상을 통해 안전성과 유효성 등을 평가하고 임상 3상 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 큐라티스는 19개월 동안 총 38억원의 연구 개발비 중 28억5천만원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원...
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코이뮨, 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 수지상 세포 기반 면역요법 보고서 발표 2023-07-17 11:10:22
신세포암 치료를 위한 임상 경험에 대한 검토'라는 제목으로, 앞서 진행된 CMN-001과 mTOR 차단제인 에베로리무스 간의 시너지 효과를 입증한 다기관 3상 임상시험을 비롯해 후향적 데이터 분석 관점에서 CMN-001의 초기 임상 개발을 검토한 결과를 담고 있다. 현재 진행 중인 CMN-001의 2b상 임상시험은 기초면역작용...
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큐라티스 "결핵백신, 국책과제 선정…블록버스터급 신약 과제" 2023-07-17 10:42:51
개발을 위한 제2b상 임상연구이다. 이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원를 정부로부터 지원받아 국내...
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큐라티스 “결핵백신 2b상 연구 정부 국책과제 선정…28억원 지원” 2023-07-17 09:09:41
개발을 위한 제2b상 임상연구’다. 이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b상을 진행한다. 안전성 면역원성 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원을 정부로부터 지원받는다. 국내...
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와이바이오로직스, 면역항암제 후보 임상 1·2a상 결과 발표 2023-07-12 09:06:51
와이바이오로직스 각자대표는 “이번 임상을 통해 향후 임상시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했으며, 아크릭솔리맙의 빠른 허가를 가능하게 할 다양한 바이오마커도 찾았다”며 “우수한 결과를 바탕으로 임상 2b상 진입 가능성을 확인했다는 점에서 의의가 크다”고 말했다. 김예나 기자...
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'아스파탐 대책' 깊어지는 제약사…"정부 방침 주목" 2023-07-06 06:28:25
물질(2B군)로 지정한다는 방침에 따라 의약품에 함유된 아스파탐을 다른 물질로 대체하는 논의를 시작하고 있다. 아스파탐이 함유된 시럽제를 생산하는 A 제약사 관계자에 따르면 "약의 효과를 유지하면서 아스파탐을 대체할 수 있는 성분에 대한 논의가 이미 시작된 것으로 알고 있다"며 "유해성은 없다고 생각하지만...
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제약사, 아스파탐 대책 마련 고심…"정부 방침 주목" 2023-07-05 22:27:02
오는 14일 아스파탐을 '발암 가능 물질(2B군)로 지정한다는 방침에 따라 의약품에 함유된 아스파탐을 다른 물질로 대체하는 논의를 시작하고 있다. 아스파탐이 함유된 시럽제를 생산하는 A 제약사 관계자에 따르면 "약의 효과를 유지하면서 아스파탐을 대체할 수 있는 성분에 대한 논의가 이미 시작된 것으로 알고 있다...
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압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 장기 독성시험 완료 2023-07-03 11:03:53
신증 임상 2b상을 준비 중이다. 압타바이오는 임상 2b상을 위한 시료를 유럽의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산업체를 통해 생산했다. 대규모 임상 시 환자의 약물 순응도를 높이기 위한 캡슐제제도 개발을 마쳤다. 이수진 압타바이오 대표는 “지난 임상2상의 데이터와 이번 장기 독성시험 데이터는 임상 2b상을...
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“한미약품, 이중작용제 2a상 결과 및 마일스톤 유입 기대” 2023-06-21 08:36:17
세마글루타이드가 2.4mg 투약되는 데에 반해, 이번 임상에서는 1mg로 낮은 용량이 사용됐다는 점에서 효과를 더욱 극대화한 임상 설계로 보인다”며 “2b상 비알코올성 지방간염(NASH) 대상으로는 2.4mg가 비교 임상으로 사용될 예정”이라고 설명했다. GLP-1과 글루카곤 이중작용제로 NASH에 대한 글로벌 임상 개발에...
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“에이비온, 하반기 비소세포폐암 2b상 중간 결과 기대” 2023-06-16 08:33:37
대해 하반기에 발표될 비소세포폐암 임상 2b상 중간 결과가 긍정적일 경우 기업가치가 상승할 것이라고 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 에이비온은 c-Met저해제 ‘ABN401’를 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 현재 미국과 한국에서 단독 투여 임상 2b상을 진행하고 있다. 기존에 승인된 c-MET...
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