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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상 3상 신청 완료 2019-04-01 10:09:58
미국 식품의약국(fda)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마sc'의 임상시험을 신청했다고 1일 밝혔다. fda는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1~3상을 모두 진행할 것으로 요구했다. 셀트리온은 램시마sc의 유럽 허가를 위해...
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고농도 휴미라 바이오시밀러로 차별화 나선 셀트리온 2019-03-28 19:23:53
27일 밝혔다.자가면역질환 치료용 항체 의약품인 휴미라는 지난해 매출 약 23조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등에 쓰인다.지난해 10월 유럽에서 특허가 만료되자 암젠, 삼성바이오에피스, 산도즈, 마일란 등이 바이오시밀러를 잇달아...
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광합성으로 유용한 물질 무한증식…'녹색황금' 미세조류를 아십니까 2019-03-19 15:31:45
인터페론 등의 1세대 의약품, 암과 자가면역 질환에 사용되는 2세대 항체 치료제, 최근 활발하게 개발되고 있는 3세대 유전자 치료제로 나뉜다. 대부분은 포유동물세포에서, 일부는 대장균과 같은 미생물에서 생산된다.포유동물세포는 복잡한 구조를 가지는 바이오의약품을 생산하기 유리하지만 연구개발과 생산에 큰 비...
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범부처 신약개발 지원 '약발'…기술이전액 7조3천억원 2019-03-06 09:46:38
│ 16 │항암 항체치료제 │앱클론│Shanghai Henlius│ 2016.10│ │ ││ │ Biotech (중국) │ │ ├───┼────────┼───────┼────────┼───────┤ │ 17 │항암 항체치료제 │ 강원대학교 │ 바이오노트 │ 2016.11│...
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한올바이오파마(009420) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-03-04 09:48:53
: 희귀 자가면역질환 타깃 항체신약 (위의 종목알파고 분석은 기업의 가치, 차트, 재무, 외인/기관 수급 등 과거 데이터를 분석하여 향후 주가의 방향을 예상 하였으며, 높은 수익률을 보장하지는 않습니다. 위의 자료는 투자 참고용으로 제시해 드리는 것이며, `종목알파고 유망종목 Top5`는 주식창앱에서 확인하실 수...
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봄볕에도 추위 타면 '갑상샘 질환'…입마름 심하면 면역질환 의심 2019-03-01 16:58:31
눈물샘 기능을 확인하는 영상 검사, 자가 항체를 확인하기 위한 혈액검사, 침샘 조직검사 등을 통해 진단한다. 이상훈 강동경희대병원 류마티스내과 교수는 “40대 이상 여성 중 3개월 이상 구강건조나 안구건조 증상이 계속되고 피로감, 관절염이 개선되지 않는다면 의료기관을 찾아 진단을 받아야 한다”고...
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한올바이오파마(009420) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-02-28 09:45:36
: 희귀 자가면역질환 타깃 항체신약 (위의 종목알파고 분석은 기업의 가치, 차트, 재무, 외인/기관 수급 등 과거 데이터를 분석하여 향후 주가의 방향을 예상 하였으며, 높은 수익률을 보장하지는 않습니다. 위의 자료는 투자 참고용으로 제시해 드리는 것이며, `종목알파고 유망종목 Top5`는 주식창앱에서 확인하실 수...
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셀트리온제약, 582억 들여 `램시마SC` 제형 설비투자 2019-02-26 13:38:39
30여종의 합성의약품 생산·판매와 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 `램시마` 등 바이오시밀러 제품의 국내 유통 사업을 담당하는 셀트리온그룹 계열사입니다. 램시마SC는 정맥주사형태인 기존 램시마를 환자가 피부 아래 지방층에 스스로 주사할 수 있는 피하주사형으로 개발한 제품입니다. 셀트리온은 지난해 11월...
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셀트리온제약, 닷새만에 반등…램시마SC 생산 기대 2019-02-26 09:30:56
투자는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 피하주사 제형인 램시마sc의 세계 수요에 선제적으로 대응하기 위한 것이란 설명이다. 셀트리온제약은 셀트리온에서 램시마의 주요 물질을 받아 램시마sc 완제품을 생산하게 된다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(ema)에 램시마sc의...
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셀트리온제약, 2018년 매출 1469억원…전년비 8.1%↑ 2019-02-25 18:36:34
종합비타민제 타미풀 37억원, 자가면역질환치료제 이무테라정 29억원 등이었다. 고덱스는 지난해 약가연동제에 따라 보험 수가가 인하되면서 전년 대비 매출이 감소했다. 셀트리온제약이 국내 독점판매권을 보유하고 있는 항체 바이오시밀러 램시마(자가면역질환치료제)와 트룩시마(혈액암 치료제), 허쥬마(유방암, 위암...
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