바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파 2024-12-23 17:29:08

자가면역질환 치료제 8종, 알레르기질환 치료제 1종, 안과질환 치료제 1종, 골질환 치료제 1종 등이다. 인터류킨 억제제는 스텔라라의 바이오시밀러 스테키마에 이어 두 번째 제품군을 추가하게 됐다. 스테키마는 국내, 유럽에 이어 이달 FDA의 허가를 받은 바이오시밀러다. 셀트리온은 2025년까지 11종, 2030년까지 22종의...

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• #바이오시밀러 승인 #셀트리온 #바이오시밀러 #허가

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 허가 2024-12-23 11:22:14

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 등 전체...

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• #셀트리온 자가면역질환 #허가 #글로벌 #셀트리온 #품목허가

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19

국내외 허가당국으로부터 승인받은 인터루킨 억제제는 ‘스테키마’에 이어 이번이 두번째다. 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마는 국내, 유럽에 이어 지난 18일 FDA로부터 허가받았다. 지금까지 셀트리온이 식약처로부터 허가받은 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 8종(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #허가 #치료제 #바이오시밀러

셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목허가 획득" 2024-12-23 08:54:18

셀트리온은 밝혔다. 셀트리온 관계자는 "자가면역질환 치료제 시장 내 경쟁력을 한층 더 끌어올리게 됐다"며 "글로벌 주요국에서도 허가 및 상업화 절차를 차질 없이 진행해 고품질 바이오의약품을 조기에 국내외 환자들에게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #국내 #관절염 #품목허가

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득 2024-12-18 10:38:31

등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제인 스테키마를 추가하면서 자가면역질환 포트폴리오를 확대, 시장 내 영향력이 강화될 것이라는 설명이다. 셀트리온 관계자는 "허가에 앞서 오리지널 개발사와 최대 시장인 미국 내 스테키마가 2월 출시될 수 있도록 합의를 마무리했다"며 "남은...

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• #셀트리온 자가면역질환 #시장 #미국 #스테키마 #셀트리온

셀트리온, 스텔라라 시밀러 FDA 허가…내년 2월 美출시 합의 2024-12-18 10:14:26

기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제인 스테키마를 추가하면서 탄탄한 자가면역질환 포트폴리오를 구축해, 시장 내 영향력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “미국 내 스테키마 판매 허가로, 미국에서 특히 강점을 보이고 있는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 입지는 한층 더...

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셀트리온, 유럽서 4종 바이오시밀러 승인 임박 2024-12-16 18:42:27

면역질환 치료제 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’, 골다공증·암 골전이 합병증 치료제 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’ 등 4종이다. 셀트리온은 앱토즈마를 통해 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군(램시마·유플라이마)에...

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치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57

선택적 억제제다. SYK라는 인산화효소를 억제하면 면역세포 활성도가 떨어지는데 이런 기전을 이용해 류머티즘 관절염 등 자가면역질환을 치료한다. 세비도플레닙은 면역혈소판 감소증(ITP)을 겨냥한 임상 2상에서는 1차 지표를 충족하지 못했다. 다만 일부 환자 그룹에서 유의미한 결과를 확보했다. 임상 기간에 혈소판...

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샤워할 때 양치질 하다가…30대 여성 '날벼락' 기막힌 이유 [건강!톡] 2024-11-25 21:28:12

않아도 된다. 다만 폐질환이 있거나 면역력이 약한 사람은 주의해야 한다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)·결핵·기관지확장증 등 폐질환이 있는 상태에서 비결핵마이코박테리아균에 노출되면 감염 위험이 크기 때문이다. 장기 이식을 받았거나 자가 면역 질환이 있어 면역억제제를 복용하는 사람도 마찬가지다. 체질량 지수가...

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• #샤워할 때 #샤워기 #사람 #폐질환 #비결핵항산균