젬백스, PSP 치료제 FDA 희귀의약품 지정…글로벌 임상 추진 동력 2025-05-02 14:07:50

약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했다. 앞서 진행된 전임상시험에서는 GV1001이 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보인 바 있다. 현재는 국내에서 임상 2상(6개월 투약 완료)에 더해 12개월 연장 임상시험을 순조롭게 진행 중이다. 젬백스는 이를 통해...

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임상 중단·기술 반환…제약·바이오업계 잇단 악재 2025-05-01 06:00:10

내약성 등을 평가할 계획이었으나 추가적인 비임상 자료 확보가 필요한 것으로 판단돼 임상시험계획 취하를 결정했다. 글로벌 제약사에 이전한 기술이 개발 중단되거나 권리 반환되는 경우도 적지 않다. 티움바이오[321550]는 이탈리아 제약사 키에지로부터 호흡기질환 치료제 개발 프로그램 'NCE401'에 대한 계약...

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유한양행 "면역항암제 'YH32367', 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-04-29 09:44:36

약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 그 결과 0.3㎎/㎏에서 30㎎/㎏까지 8단계 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었고 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. 치료 관련 이상 반응은 10명에서 보고됐고 주로 발열과 오한으로 대부분 1-2 등급의 경미한 수준이었다고 유한양행은 전했다....

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오름테라퓨틱, 유방암 등 치료제 'ORM-5029' 美 임상 자진 중단 2025-04-28 18:02:42

내약성 등을 평가하는 것이 해당 임상의 목적이었다. 오름테라퓨틱은 "ORM-5029의 1상 임상에서 도출된 임상적 안전성, 약물동태학, 약력학 자료에 대한 종합 평가 결과를 바탕으로 해당 프로그램의 개발을 중단하기로 결정했다"고 전했다. 이어 "이는 환자 안전을 최우선으로 고려한 결정"이라며 "자사의 독자적 플랫폼에...

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[한경유레카 특징주] 오름테라퓨틱, 임상시험계획 자진 취하 소식에 하한가 2025-04-28 14:31:56

및 내약성을 평가하고 권장 2상 임상시험 용량을 결정하여 초기 항종양 활성을 평가하는 것을 목적으로 했다. 하지만 제 1상 임상시험에 도출된 평가 결과를 바탕으로 해당 프로그램의 개발을 중단하기로 결정하고 독자적 플랫폼 기반의 차세대 파이프라이엔 자원을 집중한다고 전했다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아...

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젬백스 GV1001, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료 2025-04-28 10:03:03

내약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했으며, 이를 토대로 글로벌 3상 임상시험을 준비 중이다. 현재는 국내 2상 임상시험(6개월 투약)을 완료한 환자를 대상으로 12개월 간의 연장 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 연장 임상시험을 통해 18개월 간의 GV1001 장기 투여 효과와 안전성을 추가로 확인할 예정이다....

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셀트리온, AACR서 다중항체 신약 'CT-P72' 성과 공개 2025-04-28 09:45:44

내약성을 확인한 만큼 신약으로 개발 가능성을 한층 높이게 됐다”며 “이번 결과를 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 차세대 항암제 시장 공략에 속도를 낼 계획”이라고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 지난 3월 ADC 신약 CT-P70의 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND) 승인을 시작으로 연내 CT-P71과 CT-P72를 비롯한...

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• #셀트리온 AACR서 #개발 #셀트리온 #신약 #암세포 #다중항체 #치료제 #세포

체육공단, 고령화 지역 어르신 위한 ‘함께 돌봄 마을’ 사업 추진 2025-04-23 17:12:34

밝혔다. 이날 경북 포항 북구 흥해읍 약성 1리 마을회관에서 열린 사업 운영 현판식에선 국민체력100 대구체력인증센터, 건보공단 대구경북지역본부를 비롯해 해당 지자체와 보건소 등 관계기관이 힘을 모아 마을 어르신을 지원하기로 약속했다. 체육공단은 과거 지진 피해로 인해 청년 인구 유출이 심해 노인 비중이 높은...

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• #체육공단 고령화 #어르신 #체력 #지원