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JW중외제약 `헴리브라` 급여기준 완화…혈우병 환자 기대 2021-09-01 10:09:41
생기는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이며, 기존 예방요법제가 정맥주사임에 비해 피하주사로 투여한다. JW중외제약은 보건복지부 공고 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라 급여 기준이 확대된다고 1일 밝혔다. 9월 1일부로 적용되...
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JW중외제약 "헴리브라, 소아환자 대상 급여기준 확대" 2021-09-01 09:51:20
발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 유전자재조합 의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 지금까지 출시된 예방요법 치료제는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했다. 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 예...
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아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인(종합) 2021-08-31 18:25:52
│재조합백신│ ││ (주) ││ ││ │ ├──┼────────┼────────┼───┼──────┼─────┤ │ 11 │ 아이진(주) │EG-COVID│1·2a │ 2021-08-31 │ RNA 백신 │ ││││ 상 ││ │ └──┴────────┴────────┴───┴──────┴─────┘ ※...
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식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인 2021-08-31 17:33:24
백신이다. 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 바이러스를 무력할 수 있는 중화항체 생성을 유도한다. 백신 접종 후 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화하는 방식으로 제거한다. mRNA의 세포 내 전달을 위...
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SK바사, 국산 코로나백신 임상3상 첫 피험자 투약 2021-08-30 16:02:59
명을 대상으로 진행된다. 유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GSK의 펜데믹 면역증강제와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 앞서 건강한 성인 80명을 대상으로 진행한 임상1/2상 결과, GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군에서 코로나19 바이러스를...
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뜻밖의 '백신 강국', 쿠바·이란·인도·대만·카자흐 [여기는 논설실] 2021-08-26 09:30:05
유전자 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 몸 안에 주입하는 ‘합성 항원 백신’으로 미국 ‘노바백스’와 비슷한 기술이다. 카자흐스탄도 올 3월 RIBSP의 ‘카즈백’ 3상 임상시험에 돌입한 뒤 4월 말 자국민에게 접종을 시작했다. 최근엔 이웃 나라 키르기스스탄에 2만5000회분을 전달할 계획이라고 밝혔다. 효능엔...
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SK바사, 백신 임상 참여의사 5천명 넘어…"국민적 큰 관심" 2021-08-24 14:25:50
식품의약품약전처로부터 임상3상 계획 승인을 받았다. GBP510은 유전자 재조합 기술이 적용돼 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 방식이다. 이번 임상3상 참여자에게는 백신 인센티브가 적용된다. 임상시험 참여 동의서를 작성하면 임상시험 참여증명서가, 임상시험약 투약시...
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글로벌 바이오의약품 위탁생산시장, 2026년 186억弗로 급성장 전망 2021-08-18 15:16:24
등장하면서 세포·유전자 치료제 개발도 가속화되고 있다. CDMO 시장 트렌드 역시 이런 변화에 맞춰 패러다임 시프트가 나타날 전망이다. 현재 바이오의약품 시장에서 차지하는 비중은 미미하지만, 성장성 측면에서는 기존 항체의약품과 재조합단백질에 비해 높을 것으로 예상된다. 론자를 비롯 캐털런트, 우시바이오로직스...
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작년 국내백신시장 30%↑…SK바이오·GC녹십자·보령바이오 선방 2021-08-18 15:13:13
바이오의약품 생산실적 중 유전자재조합의약품(1조9천961억원) 다음으로 2위를 차지했다. 수출액은 1억5천179만달러로 같은 기간 35.5% 늘었으며, 수입액도 28.5% 증가한 2억9천655만달러를 기록했다. 올해 상반기 국내 백신 관련 임상시험은 총 6건이며, 이 중 3건이 코로나19 예방백신이다. 나머지는 B형간염 백신,...
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[탐방노트] 국동 “5년 내 셀트리온 넘는 항체신약 개발 기업될 것” 2021-07-30 08:31:01
및 재조합 가능국동과 휴맵의 연결고리는 ‘형질전환 마우스 플랫폼’이다. 오 대표는 “바이오 의약품 시장에서 항체치료제는 비중이 가장 큰 것으로 알려져 있다”며 “항체치료제 개발과 기업의 성장은 형질전환 마우스 플랫폼의 활용 여부에 달렸다고 해도 과언이 아니다”고 말했다. 형질전환 마우스 플랫폼은 항체를...
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