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미 증시 혼조 마감.. S&P500·나스닥 또 최고치-와우넷 오늘장전략 2024-07-09 08:22:53
- 케이캡은 1분기에 이어 2분기에도 전년 대비 44% 성장한 383억원으로 예상. 7월부터 케이 캡 25mg 구강 붕해정(저용량)을 출시하면서 고령 환자에서 점유율 확대 기대 - 미국 파트너인 세벨라는 현재 미란성 식도염(ERD), 비미란성 식도염(NERD)의 임상 3상을 진행 중. 하반기 NERD 결과가 공개될 예정이며, 25년 상반기...
머스크가 띄운 비만약…주가도 벌써 '껑충' [마켓인사이트] 2024-07-02 15:58:01
케이캡'의 뒤를 이을 파이프라인 확보가 필요한 상황에서 '에크노 글루타이드'를 후속 파이프라인으로 정했는데요. 현재 국내에서 비만과 2형 당뇨병 임상 3상 시험의 동시 돌입을 앞두고 있고, 연내 임상 3상에 착수할 예정인 것으로 전해졌습니다. 동아에스티도 지난달 자회사가 개발중인 비만치료제가...
미 증시, 국채금리 급등에도 3대 지수 동반 상승-와우넷 오늘장전략 2024-07-02 08:28:36
케이캡'의 뒤를 이을 파이프라인 확보가 필요한 상황에서 에크노글루타이드를 후속 파이프라인으로 정함 #한미약품 #HK이노엔 #동아에스티 #삼천당제약 #펩트론 #인벤티지랩 #디앤디파마텍 5) "플라스틱 대체" 유리 기판 주목하는 반도체 장비 - 반도체와 디스플레이 장비기업들이 차세대 기술로 주목받는 반도체 유리...
"국장 떠나 미장으로" 해외주식 보관액 '최대'-와우넷 오늘장전략 2024-06-24 08:21:11
2분기 케이캡 매출액은 48.8% 증가한 430억원으로 전망. 기존 고함량(50mg) 제품중심(국내 타겟시장 6천억원)에서 2023년에 저함량(25mg) 제품(국내 타겟시장 6천억원)이 신규로 추가 - 케이캡의 미국 임상 3상(미란성/비미란성, 2,000여명의 환자)을 마무리한 후, 미국 FDA에 품목승인을 2024년내, 늦어도 2025년 상반기에...
1년만에 시총 2배…자사주 600억 처분에 박수 [백브리핑] 2024-06-18 10:22:47
상황인데요. 중국 제약사와의 계약 종료, 케이캡 물질특허 소송전 패소 등 악재가 연이어 발생했지만 여전히 장기적인 상승 흐름을 이어가고 있습니다. <앵커> 삼천당제약의 주가 상승 흐름과 별개로 어제 시장을 다소 어수선하게 만든 소식이 있었습니다. 바로 자사주 처분인데요. 삼천당제약이 어제 자사주 처분...
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 '케이캡정'의 물질 특허에 대한 특허청 특허심판원의 소극적 권리범위 확인심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 케이캡은 2018년 7월 식품의약품안전처로부터 30호 신약으로 승인된 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제다. 허가 당시 케이캡은 미란성·비미란성...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 물질특허 승소 2024-05-31 14:34:13
8월25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 '적응증 쪼개기' 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을 청구해왔다. 제네릭사들은 케이캡의 존속기간이 연장된...
HK이노엔, 케이캡 물질특허 승소…2031년까지 독점권 확보 청신호 2024-05-31 10:20:56
HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 케이캡의 화합물(물질)특허에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다고 업체 측은 평가했다. 케이캡은 2018년 7월 대한민국 30호 신약으로 승인된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI 계열...
HK이노엔, 세계 최대 소화기 학술대회서 신약 ‘케이캡’ 최신 연구 발표 2024-05-22 09:49:48
투여 받는 허혈성 심장질환(IDH) 환자에서 케이캡정 또는 PPI 병용 시 상부 위장관 사건 및 심혈관 합병증 발생을 비교한 후향적 연구다. 케이캡정은 가이드라인에서 투여를 권고하는 PPI와 유사한 연구결과를 나타냈다. 이는 케이캡정이 항혈소판제 치료와 연관된 위장관 합병증 관리 시 PPI의 대안이 될 수 있음을...
특허 풀린 휴미라…장치료제 경쟁 '후끈' 2024-05-20 18:10:26
가능함을 강조했다. HK이노엔과 대웅제약도 각각 케이캡과 펙스클루 등 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)를 선보였다. HK이노엔은 P-CAB 장기 투여의 효능과 부작용을 확인했다. 대웅제약은 P-CAB 제제 가운데 유일하게 만성 기침 증상 개선 효과가 있다는 데이터를 공유했다. 의료기기업체의 참여도 눈에 띄었다. 국내...