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셀트리온 "램시마SC 미국·유럽 특허로 안정적 수익 창출할 것" 2022-11-30 09:17:22
의약품이다. 셀트리온은 이 제품의 제형과 투여법에 대해 2018년부터 여러 국가에 특허를 출원해왔다. 특허가 등록되면 만료 시점까지 이 제품에 대한 독점적 지위를 유지하면서 안정적 수익을 창출할 수 있다고 회사는 설명했다. 그중 제형 특허는 한국, 호주, 대만 등 국가에서 등록이 완료된 상태다. 셀트리온은 최근...
셀트리온 램시마SC, 임상 3상 긍정적…`연내 FDA 허가 신청` 2022-11-28 09:36:30
환자 343명이 참여했다. 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 임상 3상을 54주까지 진행한 결과, 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 유효성 결과를 보였다, 안전성에서도 위약 대비군과의 유의미한 차이가 없었다. 램시마SC는 이미 전 세계 약 130여 개국을 대상으로 제형 및...
셀트리온 "램시마SC, 크론병·대장염 임상서 유효·안전성 확인" 2022-11-28 08:54:40
20.8%로 나타나 유의성을 확인했다. 투여 이후 중대한 약물 이상 반응도 대조군과 비교해 의미 있게 발생하지 않아 안전성도 확인했다고 회사는 설명했다. 크론병 환자에 대한 임상에서도 램시마SC를 투여한 집단의 62.3%, 위약 투여 집단의 32.1%가 임상적 관해를 보이며 유의성과 안전성을 확인했다. 램시마SC는 지난...
"허리 아파 붙였는데"…알고보니 '중독의 끝판왕' 2022-11-17 18:08:37
과량 투여하면 신경이 마비되고 뇌로 가는 산소가 줄어든다. 그래서 허리를 펼 수 없게 되고 뇌가 정상적으로 작동할 수 없어 좀비처럼 걷게 된다”고 설명했다. 양 연구원은 지난해 펜타닐 패치를 허위로 처방받아 불법으로 판매한 10대 42명이 체포됐던 사례를 설명했다. 그는 “청소년들이 병원에서 극심한 허리통증을...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
법률안(첨생법)’ 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축 관련 자료보강을 추가로 요청받았다. 지난 6월 승인신청을 자진취하한 후 재신청했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제다. 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 수술 없이...
마약 투약 후 초등학교서 난폭운전…전기총 맞은 남성의 결말 2022-10-23 08:24:46
줄었다. 23일 법조계에 따르면 서울고법 형사1-1부(이승련 엄상필 심담 부장판사)는 마약류관리법 위반, 특수재물손괴 등 혐의로 기소된 A씨(45)에게 징역 4년을 선고했다. 1심의 징역 5년보다는 형량이 줄었다. 재판부는 "피고인은 어린 학생과 학부모들에게 상당한 위험을 유발했고, 피해 회복을 위해 별다른 노력을 하지...
'트랜스젠더' 외국인 난민 지위, 국내 첫 인정…"본질적 존엄성 침해" 2022-10-20 19:56:59
인정 사유가 된다는 게 법원의 판단이다. 20일 법조계에 따르면 서울고법 행정1-2부(김종호 이승한 심준보 부장판사)는 트랜스젠더인 말레이시아인 A씨가 '난민 불인정 결정을 취소해달라'며 서울출입국·외국인청장을 상대로 제기한 소송에서 1심을 뒤집고 원고 승소로 판결했다. A씨는 생물학적 남성이지만 10세...
셀트리온그룹, UEGW서 램시마SC·유플라이마 경쟁력 소개 2022-10-07 08:59:52
투여법에 대한 특허 출원을 완료해 약 20년간 독점적 지위를 확보한 상태다. 최근 유럽에서 빠른 투약 효과와 제형의 편리성을 강점으로 론칭 2년만에 유럽시장 내 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성했다. 유럽 내에서 직접 처방을 경험했던 의료진들은 램시마SC 처방과 스위칭에 호평을 보내고 있어 향후 시장점유율 확대가...
셀트리온그룹, 유럽학회서 램시마SC·유플라이마 경쟁력 소개 2022-10-07 08:56:07
투여법에 대한 특허 출원을 완료했다. 약 20년 간 독점적 지위를 확보한 상태다. 유럽에서 출시 2년 만에 올 1분기 점유율 9.1%를 기록했다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고...
학교 리모델링 2조, 첨단무기 1000억…'영점' 못 잡는 저출산 대책 2022-10-05 18:29:54
약물 투여를 통해 인공 임신중절(낙태)을 허용하는 내용을 담은 모자보건법 개정도 저출산고령사회 기본계획에 포함된 사업 중 하나다. 대법원 판결을 반영해 법을 개정하겠다는 것이지만 이를 저출산 대책으로 언급하는 게 맞느냐는 지적이 나온다. 심지어 첨단무기 도입을 통해 군사력을 보강하는 예산 987억원도...