네오이뮨텍, CAR-T 병용에서 NT-I7 반복 투여 임상 1b상 FDA IND 승인 2025-08-11 10:07:35

D. Crees) 박사가 주도하는 연구자 주도 임상(IIT)로 진행된다. 1b상으로 설계된 이번 임상은 NT-I7 용량별(600μg/kg, 700μg/kg)로 나누어 3+3 설계 방식으로 최대 12명의 환자를 대상으로 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 이후 2상으로 전환해 효능 평가까지 이어질 계획이다. CAR-T 치료제의 비반응 환자군은, 치료...

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에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 결정 2025-07-31 14:12:39

4-1BB 단일항체의 한계를 극복하기 위해 이중항체 구조로 개발됐다. 이중항체의 경우 인간표피성장인자수용체 2형(HER2), B7H4, 클라우딘18.2 등 종양 항원도 동시에 표적해 종양 미세환경에서만 T 세포가 활성화되도록 설계할 수 있다. 에이비엘바이오는 ABL503의 병용 전략을 세운다는 계획이다. 마찬가지로 그랩바디-T...

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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09

임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이 되어줄...

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올릭스, siRNA 기반 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:01:14

이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며 “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이...

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온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주서 특허 취득 2025-07-28 16:08:18

각각 임상 1b/2상, 2상을 진행 중이다. 특히 췌장암은 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 지난 3월에는 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암을 대상으로 희귀의약품 지정을 받았다. 또 MSD의 키트루다, 셀트리온의 베그젤마와 병용요법을 통해 췌장암, 난소암 등...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암신약 #저해제 #치료 #기존 #환자 #진행

권규찬 대표 "먹는 비만약 개발해 세계 선두 일라이릴리에 도전할 것" 2025-07-28 15:49:05

대표는 “임상 1b상에 있던 물질을 도입한 것으로 안전성과 효능 입증이 끝난 물질”이라고 강조했다. 서바이빈의 설계도를 mRNA형태로 넣는 방식도 개발 중이다. DXVX가 독자개발한 상온 mRNA 백신 기술에 접목할 계획이다. 권 대표는 “먹는 GLP-1과 초장기 mRNA 백신 보관 기술, 항암백신에서 단기간 내 기술수출 성과를...

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• #권규찬 대표 #대표 #먹는 #백신 #개발 #만약 #기술 #기술수출 #항암백신

온코닉테라퓨틱스 항암신약 네수파립, 호주 특허 취득 2025-07-28 11:27:00

현재 췌장암과 자궁내막암을 대상으로 각각 임상 1b/2상, 2상을 진행 중이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "기존 PARP 저해제로 치료 시 효과를 보지 못했던 PARP 저항성 고형암 환자를 위한 새로운 치료제로서의 네수파립의 신규성과 진보성에 대한 가치와 독점적 권리를 이번 특허 취득을 통해 확보한 만큼 새로운 치료제...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암신약 #특허 #취득 #저해제 #치료제

지아이이노베이션, 레시게르셉트 미국 물질특허 등록 2025-07-28 10:10:40

GI-301은 CSU(만성 자발성 두드러기) 환자 대상 소규모 임상1b시험에서 기존 치료제인 졸레어(Xolair) 대비 더 강력하고 지속적인 효과를 나타냈으며, 대표 평가지표인 UAS7(7일 평균 두드러기 점수) 기준으로 완전관해 환자 비율 또한 우수했다. 글로벌 알레르기 치료제 시장 규모는 약 200억 달러(약 27조원)에 달하며,...

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• #지아이이노베이션 레시게르셉트 #특허 #지아이이노베이션 #미국 #임상 #알레르기 #주요 #품질

부광약품 2분기 영업익 21억원…흑자 전환 2025-07-22 16:45:22

신약 '라투다'는 5월 기준 월 판매액 10억원을 넘어섰다"고 말했다. 이 대표는 자회사 콘테라파마의 파킨슨 아침무동증 치료제 'CP-012' 임상 1b상이 영국에서 진행되고 있다며 "9월 전후로 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 확인할 수 있을 것"이라고 내다봤다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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• #부광약품 2분기 #부광약품 #결과