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제넥신, 'GX-188E'·키트루다 병용 韓 임상 승인 2017-06-19 10:43:02
미국 머크와 공동으로 진행하는 자궁경부암 치료제의 병용요법 임상1b·2상 시험을 한국 식약처로부터 획득했다고 19일 밝혔다.이번 임상은 인유두종 바이러스(hpv) 유래 자궁경부암 환자를 대상으로, 제넥신의 dna 치료백신인 'gx-188e'와 머크의 면역관문억제제(항 pd-1) '키트루다'를 병용...
셀트리온, '트룩시마' 소포림프종 3상서 동등성 확인 2017-06-15 11:28:55
또는 오리지널의약품을 리툭시맙 병용요법(r-cvp)에 따라 각각 3주 간격으로 총 8회 투여했다. 컴퓨터단층촬영 등을 통해 트룩시마와 오리지널의약품간 종양반응률(orr)을 비교했다. 그 결과 트룩시마를 투여받은 군의 종양반응률은 97%, 오리지널의약품은 92.6%로 나타났다. 효능 면에서 오리지널의약품에 대한 트룩시마의...
"신라젠, 간암 대상 펙사벡 가치 약 1조원"-동부 2017-06-14 13:12:04
아니라 다른 항암제와 병용시 더 좋은 효과를 보일 가능성이 있다고 봤다. 펙사벡은 면역항암제로서 앞으로 기존 항암제와의 병용 기회는 많을 것이란 기대다.구 연구원은 "아직 출시된 약물이 없는 상황으로 실적에 기반해 목표주가 제시는 어렵지만, 개발 중인 펙사벡의 가치를 현금흐름할인법(dcf)으로 추정해보면...
셀트리온, ASCO서 허쥬마 유방암 3상 결과 첫 발표 2017-06-05 13:23:23
'도세탁셀'과 'fec' 병용요법에 따라 수술 전 3주 간격으로 총 8회, 수술 후 단독요법에 따라 3주 간격으로 최대 10회 투여했다. 수술 시점에 조직 검사를 통해 두 군간 유방 및 액와림프절 종양이 완전히 없어졌음을 의미하는 병리학적 완전관해율을 비교했다.임상 결과 허쥬마를 투여 받은 군의 병리학적...
한미약품, 하반기 연구개발 성과 예상…목표가↑-HMC 2017-05-31 08:00:08
"에페글레나타이드는 월1회 투여 가능한 당뇨신약으로 올 4분기 임상3상을 개시할 예정"이라고 말했다.얀센에 기술수출된 'hm12525a'는 연내 임상을 재개할 것으로 봤다.이밖에 제넨텍이 도입한 'hm95573'은 병용요법에 대한 임상1상을 진행 중이고, 일라이릴리로 수출된 'hm71224'는...
[한민수의 임상돋보기]인트론바이오, 슈퍼박테리아 항생제 1상서 안전성 입증 2017-05-30 11:16:37
및 sal200 병용 투여군 25명으로, 병용 투여군에서 치료 효과가 더 좋을 것으로 예상하고 있다.전 센터장은 "새로운 계열의 혁신신약(first-in-class)으로서 검증 과정에 어려움이 많았지만, 지금까지 좋은 결과를 얻고 있다"며 "기술수출을 추진 중인 sal200은 다국적 제약사들이 요구하는 추가 자료를...
JW중외제약, 미국서 항암제 임상설계 발표 2017-05-22 13:40:25
및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 1b상을 동시에 추진하고 있다.jw중외제약 관계자는 “안전성이 확보된 용량을 기준으로 단일요법과 병용요법 임상시험이 진행될 수 있도록 설계됐다”며 “cwp291의 우수한 안전성과 유효성을 조기에 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.미국임상종양학회는...
[한민수의 임상 돋보기]메드팩토, TEW-7197 안전성 확인…미 FDA 간암·MDS 2상 진입 2017-05-15 13:39:51
허가를 받았다.하일호 수석부사장은 "단독 투여에 대한 충분한 결과를 쌓고, 1차 치료제 넥사바 및 면역항암제 등과의 병용 투여를 계획하고 있다"고 설명했다.tgf-β 신호전달을 저해하면 다른 항암제들과 상승 작용을 한다는 연구들이 발표되고 있기 때문이다. 또 tgf-β는 면역세포인 t세포의 활동을...
[PRNewswire] 에피백스, 트레지톱 기술 위한 첫 상용 라이선스 계약 2017-04-26 17:14:05
혜택을 누리게 된다. 트레지톱의 기타 투여경로, 전달방식, 적용은 에피백스가 전매특허 독점권을 지닌다. "트레지톱은 환자의 삶을 개선하고자 노력하는 임상의들에게 중요한 새로운 도구가 될 것이다" 면서 "우리 동료들이 동종 최초의 치료법을 성공적으로 론칭할 것이라고 확신한다. 우리는 자가면역 질환, 알레르기,...
[한민수의 임상 돋보기]녹십자셀, 뇌종양 3상…무진행 생존기간 연장 2017-04-12 08:07:16
이후 표준치료만 시행했고, 시험군은 이뮨셀-엘씨 투여를 추가했다.분석 결과 무진행 생존(pfs·progression-free survival) 중앙값이 대조군에서는 5.4개월, 시험군에서는 8.1개월로 나타났다. 이뮨셀-엘씨의 추가 투여로 무진행 생존기간이 2.7개월, 대조군 대비 약 1.5배 늘어난 것이다. 이는 임상에 등록된 환자...