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셀트리온 `허쥬마`, 유럽서 허가승인 권고…상업판매 눈앞 2017-12-16 16:39:43
제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`입니다. 허셉틴은 연간 약 7조5,000억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품입니다. 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 바 있습니다. 허쥬마의 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한...
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셀트리온 "유럽서 `허쥬마` 승인권고…승인 청신호 2017-12-16 11:27:34
개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`이다. 허셉틴은 연간 약 7조5천억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 이 의약품의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 우리나라 식품의약품안전처로부터 허가받은 바 있다. 이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한...
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셀트리온 "유럽서 '허쥬마' 승인권고…2~3개월내 허가 청신호" 2017-12-16 10:13:29
오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 허셉틴은 연간 약 7조5천억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 이 의약품의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 우리나라 식품의약품안전처로부터 허가받은 바 있다. 이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸...
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셀트리온, 허쥬마 유럽 판매 9부 능선 넘어…이르면 내년 2월 승인 2017-12-16 03:34:08
지난달 판매 승인이 났다. 허쥬마의 원조약인 로슈의 허셉틴은 유방암과 위암에 처방되는 항체 의약품이다. 지난해 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 올렸다. 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 암젠과 앨러간이 지난 3월 ema에 허셉틴 바이오시밀러의 허가를 신청한 상태다.ec가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은...
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셀트리온 "항암 시밀러 2종 약효 입증" 2017-12-13 18:29:42
소포림프종 환자에게 트룩시마 또는 로슈의 리툭산을 처방했더니 트룩시마와 리툭산의 약동학은 여러 요인과 연관성을 보였다. 두 의약품 간 의미있는 차이는 없었다.8일 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄에서는 허쥬마(오른쪽)와 원조약 허셉틴의 심장독성 비교 임상결과를 내놨다. 허쥬마 또는 로슈의 허셉틴으로 1년간...
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삼성바이오로직스 2공장 첫 유럽의약청(EMA) 승인 2017-12-13 09:50:41
로슈 등 10개 제약사의 15개 제품을 수주하는데 성공했다. 지난달 준공한 3공장은 18만 리터 규모로 삼성바이오로직스는 총 36만2000 리터의 생산 능력을 보유한 세계 최대 cmo로 올라섰다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 “생산규모뿐 아니라 품질 관리에서도 세계 최고 수준의 능력을 보유하고 있음을 다시 한번...
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헌팅턴병 완치 길 열리나? 2017-12-12 09:54:43
있을 뿐 근본적인 치료제는 없다. 스위스의 로슈 제약회사는 아이오니스 사로부터 이 치료제의 특허를 4천500만 달러에 사들였으며 곧 본격적인 임상시험에 나설 계획이다. 이 연구결과는 같은 분야의 전문가들이 다른 연구자의 연구논문을 평가하는 과정인 피어 리뷰(peer review)를 아직 거치지 않았으며 앞으로 관련...
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삼성전자, 6년연속 R&D투자 '글로벌 톱5'…작년보다 2계단↓ 2017-12-11 06:01:00
│8 │로슈 │스위스│9241.6│7 │ ├──┼───────┼───┼───────┼───────┤ │9 │존슨앤존슨│미국 │8628.2│9 │ ├──┼───────┼───┼───────┼───────┤ │10 │노바티스 │스위스│8539.0│6 │ └──┴────...
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셀트리온 "혈액암 바이오시밀러, 오리지널과 동등 확인" 2017-12-08 13:35:10
바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의 '리툭산'이다. 지난 2월 유럽에서 허가받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 기다리고 있다. 셀트리온에 따르면 트룩시마 또는 오리지널 의약품 리툭산을 처방받은 121명의 소포림프종 환자를 분석한 결과, 두 그룹에서 처방한 약에 따른 유의미한...
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[K바이오 프런티어] "마곡 시대 여는 삼진제약… AI 접목한 혁신신약으로 날아오를 것" 2017-12-07 16:24:42
국내 시장을 사실상 독점했던 다국적 제약사 로슈의 ‘사리돈’의 아성을 무너뜨렸다. 게보린의 마케팅 성공 사례는 롯데 등 국내 대기업들이 벤치마킹할 정도로 주목받았다. 게보린은 누적 생산량 35억 정을 앞두고 있다.최 회장은 “‘맞다! 게보린’은 당시 kbs의 이산가족찾기 방송에서 상봉...
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