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연구자 임상시험, 안전성·윤리적 문제 없으면 허용 2018-04-23 11:50:14
허가받은 의약품으로 약물의 상호작용이나 병용요법, 허가된 용법·용량 범위 내에서 건강한 성인을 대상으로 한 생체이용률 확인 등 안전성과 윤리적 문제가 없는 경우 식약처장의 승인 없이 할 수 있게 된다. 다만 임상시험에 참여하는 시험 대상자의 안전과 권리보호 등에 관한 정책과 규정이 포함된 '임상시험...
신라젠, 미국 암학회서 신장암 치료 병용요법 새 연구결과 발표 2018-04-19 14:05:17
‘항암 바이러스와 면역관문억제제 병용요법으로 신장암 면역치료제에 대한 불응성을 극복하다’다. 면역치료가 쉽지 않은 불응성 신장암에 대해서 항암 바이러스를 병용하는 전략으로 반응성을 높일 수 있음을 보여주는 내용이다.신라젠은 두 제제 동시 투약의 효과에 대한 연구 결과로 최근 미국에서 ‘...
신라젠, 신장암 동물시험서 `mJX594` 병용 투여 효과 2018-04-19 12:41:26
바이러스를 병용하는 전략으로 반응성을 높일 수 있음을 확인한 것입니다.연구결과 신장암 모델에서 mJX-594과 PD-1(활성화된 T세포(면역세포)의 표면에 있는 단백질) 억제제·CTLA-4억제제의 삼중 병용요법에 의해 종양이 완전히 소멸되는 완전 관해와 마우스의 생존을 증가시키는 효과를 보여주었다. mJX-594는 신라젠이...
바이오리더스, 美 암악회서 자궁경부전암 치료제 임상결과 성공적 발표 2018-04-18 10:28:17
완전히 다른 약물과의 병용요법 가능성을 보여주는 것입니다. 이를 통해 더 높은 유효성을 확보하거나, 다른 적응증으로의 확대 방안도 갖게 되었다는 평가입니다. 바이오리더스 관계자는 “이번 학회발표를 통하여 현재 진행중인 임상3상이 완료되면 10조원 이상의 세계시장을 선점하게 된다는 것 뿐만 아니라, 추가적인...
[베스트 파트너 3인의 와우밴드 종목진단] 인터플렉스, 6월께 갤노트·아이폰 신모델 특수 등 2018-04-15 16:09:48
말 펙사벡과 화학 항암제의 병용요법 임상 결과가 안 좋았다는 소식에 악영향을 받았다. 하지만 프랑스 제약사 트랜스진이 작년 말 스페인 마드리드에서 열린 ‘2017 유럽종양학회’에서 펙사벡과 화학 항암제 ‘시클로포스파마이드’ 병용 투여 임상 결과 환자 10명 가운데 9명이 감기와 같은 경미한...
신라젠, 종양 용해 바이러스 암 치료요법 국내 특허 취득 2018-04-09 15:21:03
기술에 대한 법적 보호를 획득함으로 제3자가 회사의 기술을 무단으로 사용하는 것을 막고자 하는 것을 공공히 했습니다.신라젠은 지난달 26일 프랑스와 독일, 영국, 스페인, 이탈리아 등 유럽 13개국에서 `종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법(Oncolytic Vaccinia Virus Combination Cancer Therapy)`에 관한...
신라젠, 펙사벡 관련 국내 특허 추가 등록…글로벌 특허 103개 보유 2018-04-09 13:30:54
암 치료요법(Oncolytic vaccinia virus cancer therapy)`이 추가로 등록됐다고 9일 밝혔습니다. 이번 특허로 인해 신라제은 현재 전 세계 41개국가에서 103건의 특허 등록을 확보하게 됐습니다. 특히, 계속해서 독창적인 기술에 대한 법적 보호를 획득함으로 제3자가 자사의 기술을 무단으로 사용하는 것을 막을 수 있게...
신라젠, 국내에서 펙사벡 관련 103번째 특허 추가 등록 2018-04-09 10:05:34
암 치료요법(oncolytic vaccinia virus cancer therapy)’이 우리나라 특허청에 추가 등록됐다고 9일 밝혔다.이번 특허로 신라젠은 전세계 41개국가에서 103건의 특허 등록을 확보하게 됐다. 신라젠 측은 독창적인 기술에 대한 법적 보호를 획득함으로 제3자가 자사의 기술을 무단으로 사용하지 못하도록 했다는 데...
GC녹십자, 항암 바이오 신약 임상 1/2상 첫 환자 투여 2018-04-05 13:32:29
폴피리(folfiri) 요법과 병용투여로 진행한다.병용투여하는 이유는 gc1118의 치료 효과를 극대화하기 위해서다. 다양한 글로벌 연구 결과에서는 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 때 단독투여 대비 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다.gc녹십자는 임상 1b를 통해 gc1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법의...
신라젠, 백시니아 바이러스 생산법 및 조성물 특허 홍콩 등록 2018-03-30 15:00:17
등 유럽 13개국에서 종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법에 관한 특허가 등록됐다. 신라젠 관계자는 "상업화를 대비한 제품 권리 확보를 진행 중"이라며 "현재 41개 국가에서 102건의 특허를 등록했다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간...