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"이뇨제 부메타니드, 자폐증에 효과" 2020-01-29 09:38:51
0.5mg짜리 부메타니드를, 41명에게는 위약(placebo)을 3개월 동안 투여했다. 이와 함께 임상시험 전후에 발달장애 아동과 정상아를 구별하는 데 사용되는 아동기 자폐증 평정척도(CARS: Childhood Autism Rating Scale) 검사를 시행했다. 또 자기공명분광법(MRS: magnetic resonance spectroscopy)으로 중추신경계의 변화도...
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"아스피린, 조산 예방에도 효과" 2020-01-28 11:09:27
나누어 임신 6주부터 임신 36주 또는 출산 전까지 저용량 아스피린 또는 위약(placebo)을 투여했다. 그 결과 임신 37주 이전 조산율이 아스피린 그룹이 11.6%로 대조군의 13.1%보다 낮은 것으로 나타났다. 또 임신 34주 이전 조산율도 아스피린 그룹이 3.3%로 대조군의 4%보다 20% 이상 낮았다. 이뿐 아니라 사산과 출생 1...
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[한민수의 스톡뷰] JP모간 헬스케어 컨퍼런스서 본 올해의 바이오 2020-01-27 08:15:09
신청했다. 4400명의 대규모 임상을 진행했고 위약 대비 74%의 개선을 보였기 때문에 연말 허가가 예상된다. DAXI는 효과가 6개월 지속돼 앨러간 보톡스의 3개월 대비 편리함을 강조하고 있다. 허가 일정 등을 감안하면 본격적인 경쟁은 2021년에 일어날 것이란 전망이다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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'실패'를 '성공'으로 둔갑시킨 한올바이오파마 2020-01-21 17:40:05
개선효과에서 위약군 대비 유의성을 확보했다고 밝혔습니다. 또 주관적 지표 중 안구불편감점수인 `ODS`에서 투약 시작 후 2주와 4주에서 위약군 대비 개선효과를 봤다고 설명했습니다. 하지만 오늘 밝힌 객관적 지표들은 이를 뒷받침하지 못했습니다. 총 각막염색지수 `TCSS`에서는 유의성을 확보했지만 가장 중요했던...
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한올바이오파마, 안구건조증 치료제 HL036 임상 3상 1차지표 미충족 2020-01-21 13:59:30
2주, 4주까지는 위약 대비 개선 효과를 보이다 8주에선 위약 효과가 늘면서 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 한올바이오파마는 경쟁제품인 샤이어의 자이드라가 임상시험에서 주관적 지표로 활용했던 인공눈물 사용자를 대상으로 했던 안구건조점수(EDS)에선 통계적으로 유의미한 증상개선 효과가 나타났다고 설명했다....
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한올바이오파마, 안구건조증 임상3상 유의성 미확보...1차 지표 실패 2020-01-21 11:30:47
Study)은 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약(Placebo)을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 진행됐다. 유효성 평가에는 객관적 지표(Sign)로 각막염색지수 CSS(Corneal Staining Score)를 적용했는데, 주평가지표로 하부각막염색지수 ICSS로 적용한 결과 임상2상과 달리 유의성 있는...
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최현석, 사문서 위조 가담 의혹 불거져…휴대전화 해킹 피해 있었나 2020-01-17 11:20:38
1항과 위약, 즉 손해배상과 관련된 12조 5항이 수정됐다며 최현석 셰프가 이 변경된 계약서에 사인했다고 했다. 그러면서 최현석 셰프가 지난해 6월 이 위조한 계약서를 증거로 제출하며 플레이팅 컴퍼니에 매니지먼트 해지를 위한 소장을 접수했다고 전했다. 이어 1항과 5항이 각각 수정된 이유를 신생 회사로의 이적과...
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한올바이오파마, 안구건조증 글로벌 임상3상 유의성 확보 2020-01-16 14:34:31
각막염색지수(TCSS)는 위약 대비 통계적으로 유의성 있는 개선 효과가 확인됐다. 주관적 지표인 안구불편감점수(ODS)에서 HL036 0.25 점안액은 투약을 시작한지 2주와 4주에 위약군 대비 뚜렷하게 개선되는 결과가 확인됐다. 임상개발 책임자인 조지 오슬러(George Ousler) 박사는 "이번 임상시험에서 HL036의 각막손상...
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한올바이오 "안구건조증 신약, 미국 임상 3상서 효과 확인" 2020-01-16 11:18:00
0.25% 점안액과 위약을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 HL036 0.25% 점안액은 각막 전체 효과를 측정한 종합 지표와 환자가 느끼는 눈의 불편함을 설문한 주관적 지표 모두에서 위약 대비 유의한 개선 효과가 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "이번에 발표된 사항은...
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한올바이오파마 "안구건조 신약…미국 임상 3상 결과 성공적" 2020-01-16 10:01:12
피험자를 약물군과 위약군으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약을 8주 동안 하루 2회 점안했다. 객관적 지표는 손상된 각막의 개선 정도를 직접 측정하는 각막염색지수(CSS)로 설정했다. 주관적 지표는 환자가 느끼는 눈의 불편감을 설문 조사해 수치로 나타내는 ODS로 했다. 임상 자료를 분석한 결과 HL036 0.25% 점안액은...
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