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진양곤 HLB 회장, 간암 신약 FDA 재도전 의사 밝혀 2025-03-31 14:30:23
자세한 내용을 공개할 예정임.● 진양곤 HLB 회장, 간암 신약 FDA 재도전 의사 밝혀 31일 열린 HLB 정기주주총회에서 진양곤 회장은 간암 신약 미국 FDA 재도전 의사를 밝혔다. 중국 항서제약과 공동 개발 중인 해당 신약은 이달 FDA로부터 두 번째 보류 판정을 받아 투자자들의 우려를 자아내고 있다. 이에 진 회장은 신약...
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'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 2025-03-31 11:33:40
HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 제40기 정기주주총회…진양곤 회장 "이르면 7월 FDA 허가 기대" 장진우 부사장 "FDA, 제조 과정 지적…美 관세 영향 적을 것" (대전=연합뉴스) 유한주 기자 = 진양곤 HLB[028300] 회장은 표적항암제 '리보세라닙'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인이 재차 불발된 데 대해...
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서울 '신약임상 1위' 베이징에 뺏겨 2025-03-28 18:14:28
추세다. 영국 아스트라제네카의 간암 면역항암제 ‘임핀지’를 담도암 치료제로 개발한 게 대표적이다. 오도연 서울대병원 종양내과 교수가 아스트라제네카에 제안했고, 한국 의료진 주도로 임상시험을 거쳐 글로벌 표준 치료법이 됐다. 중국 베이징이 신약 개발 임상시험에서 서울의 독보적 지위를 위협하기 시작한 것은...
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두산연강 간담췌외과학술상에 김태석 교수 등 3명 2025-03-28 15:18:11
교수는 간문맥 종양 혈전증을 동반한 간암 환자에 대해 비수술적 치료보다 간 절제술이 더 좋은 치료 성적을 낼 수 있음을 제시했다. 김길환 교수는 담낭관 근처의 암이 높은 재발률과 낮은 생존율을 보이긴 해도 직접적인 관련성은 없다고 확인했고, 홍 교수는 순수 복강경 우간절제술이 개복 수술보다 안전하고 효과적일...
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코스피, 트럼프 '관세 확산' 우려에 1%대 하락 마감 2025-03-27 15:50:21
급락했다. 미 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 보완 요청을 받아 연일 주가가 폭락한 뒤 최근 4거래일 연속 반등세를 탄 HLB는 이날도 5.98% 올랐다. 원·달러 환율은 소폭 하락했다. 이날 오후 3시30분 기준 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전일 대비 1원 내린 1465.3원에 주간거래를 마쳤다. 노정동 한경닷컴 기자...
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FDA 승인 재도전에 HLB그룹주 반등 2025-03-24 17:25:45
면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 관한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 지난 21일 밝혔다. 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했지만 지난해 5월 항서제약이 CRL을 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. 당일 HLB 주가는 하한가로 직행했다. HLB 주가가 급반등한 것은...
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코스피, 트럼프 관세 경계감에 2630선 하락…코스닥은 강보합 2025-03-24 16:10:50
에코프로(-1.96%), 클래시스(-1.88%), 휴젤(-1.2%), 리가켐바이오(-1.09%) 등이 내렸다. 이날 간암 신약 승인 불발로 급락했던 HLB그룹주가 동반 급등했다. HLB(15.48%)를 비롯해 HLB제약(24.27%), HLB생명과학(17.36%), HLB테라퓨틱스(12.45%), HLB제넥스(11.42%), HLB바이오스텝(7.59%), HLB파나진(6.39%) 등이 일제히...
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'신약허가 삼수' HLB 15% ↑…그룹株 동반 급반등(종합) 2025-03-24 15:50:35
기자 = 간암 신약의 미국 신약 허가 불발로 급락했던 HLB[028300] 그룹주가 24일에는 동반 반등했다. 한국거래소에 따르면 이날 코스닥 시장에서 HLB는 전 거래일 대비 15.48% 오른 5만3천700원에 장을 마감했다. 직전 거래일에 하한가를 기록하며 6만원대 중반에서 4만원대로 내려앉았던 주가가 하루만에 5만원대로 복귀한...
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롤러코스터 타는 HLB그룹株…"간암 신약 5월 재도전"에 급반등 2025-03-24 14:19:31
간암 신약에 대한 미국 식품의약품청(FDA)의 허가 불발로 급락했던 HLB 그룹주가 24일 급반등했다. 이날 HLB는 전 거래일보다 15.05% 오른 5만3500원에 거래되면서 5만원대를 회복했다. HLB제약(18.71%), HLB생명과학(16.36%), HLB테라퓨틱스(11.72%), HLB바이오스텝(7.70%), HLB제넥스(9.35%) 등 그룹주들도 일제히 반등...
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[K바이오 뉴프런티어 (4)] 필드큐어 "전기장으로 암치료 혁신…전자약 판도 바꾸겠다" 2025-03-24 13:30:54
치료법을 제공한다"고 했다. "뼈전이암·간암 치료에 도전"필드큐어는 올해 아이필드의 임상시험에 나선다. 허가 절차에 필요한 임상 3상 시험에 앞서 연구자 주도 임상으로 우선 항암 효능을 입증할 계획이다. 적응증은 뼈전이암과 간암이다. 표준치료법과 병용으로 이뤄진다. 윤 대표는 "국내 대학병원 두세곳에서 연구...
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