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차바이오, 대상포진 백신 개발 '탄력' 2025-04-20 17:23:12
내약성과 안전성이 확인됐다고 밝혔다. 차백신연구소는 CVI-VZV-001 국내 임상 1상시험의 톱라인(주요 결과)을 분석한 결과 이 같은 결론을 얻었다고 20일 발표했다. 차백신연구소는 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획을 승인받았다. 이후 만 50세 이상에서 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로...
동아에스티 "비만 치료 신약, 4주만에 체중 4.3% 감량" 2025-04-16 17:50:48
및 내약성을 확인했다고 16일 밝혔다. DA-1726을 투여한 환자군은 4주 만에 최대 6.3% 체중을 감량했다. 평균 체중 감소치는 4.3%였다. 환자들은 약물 투여 후 33일차에 허리둘레가 최대 10㎝ 줄었다. 회사 측은 환자 6명 중 4명이 3주차부터 조기 포만감을 느껴 장기 투여 시 더 큰 체중 감소 효과를 기대할 수 있다고...
브릿지바이오, 폐섬유증 신약 임상 2상 실패에 '下' 직행 2025-04-15 09:10:06
안전성, 내약성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 최종 임상시험 결과보고서를 받은 뒤 하위 그룹 분석, 바이오마커 결과 및 고해상도 컴퓨터단층촬영(CT) 분석 등을 통해 개별 환자들의 데이터를 검토해 향후 임상 개발과 사업 전략을 재수립할 계획이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
브릿지바이오, IPF 신약 BBT-877 임상 2상 탑라인 1차지표 미달성 2025-04-14 18:09:01
약성을 평가하기 위해 한국, 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 등 5개국에서 진행했다. 총 129명의 환자가 참여했다. 이번 결과에 따르면 1차 평가변수인 24주차 강제 폐활량의 변화가 약물군과 위약군 모두에서 관찰됐다. 하지만 두 군 간 통계적 유의미한 차이는 없었다(p=0.385). 회사는 최종 임상시험 결과보고서를 수령한...
쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 TeriQ Patch 임상1상 완료 2025-04-14 09:00:05
용량군에서 전반적으로 우수한 ▲안전성과 ▲내약성을 나타내며, 용량 증가에 따라 비례하는 ▲체내 노출도(AUC)를 확인했다. 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았으며, 대부분의 이상반응(AE)은 경미하고 일시적인 것으로 나타났다. 이번 임상의 주요 결과는 테리큐패취 중용량 투여군에서 일 1회 피하주사로 투여하는...
세계 첫 탈모 주사제 나오나…종근당·대웅제약 선두 2025-04-10 15:54:01
약성 등이 확인된 것으로 알려집니다. <앵커> 임상 단계에서 논하기 다소 이를 수 있지만, 결국 출시해서 매출 내는 게 궁극적인 목표일텐데요. 앞으로 개발 및 상용화 계획은 어떻습니까. <기자> 국내 탈모치료제 시장은 매년 성장하며, 두타스테리드와 피나스테리드의 오리지널과 제네릭 합산 매출은 지난해 총...
빌릭스, 호주 임상 1상서 내약성·안전성 확인…"신장손상 치료제 개발 목표" 2025-04-10 08:10:02
약성, 그리고 약동학 등을 평가했다. 분석 결과 모든 코호트의 시험 참가자들에게서 시험물질 투여와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이 발생하지 않았고, 용량 증가에 따른 내약성 또한 우수한 것으로 확인됐다. 또한 평균 약물의 반감기가 80시간 이상으로 나타나 향후 신약 개발에서 투여의 편이성을 고려할 때 많은 장점을...
유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인 2025-04-07 17:11:00
내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된...
유한양행, 이중항체 항암제 'YH32364' 국내 임상 1·2상 IND 승인 2025-04-07 16:38:50
내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에만 적용이 가능한 상황이다. 제한적인 효능으로 미충족 수요가 높은 분야다. YH32364는 종양의 EGFR 발현 의존적 4-1BB...
한미약품 'HM97662' 관련 신규 바이오마커 발굴 발표 2025-04-07 13:17:28
환자를 대상으로 HM97662의 안전성·내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험 진행 중이다. 현재까지 EZH1/2 억제제의 반응성을 예측하는 바이오마커(SWI/SNF 복합체 구성 단백질의 기능 상실 돌연변이)는 불완전하다는 한계가 있어 대안에 대한 필요성이 제기되는 상태다. 한미약품이 발굴한 신규 바이오마커는 EZH1/2...