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식약처, 자가면역성 담관염 치료제 허가 2025-07-24 15:54:21
염증 반응 등 인자에 관여한다. 원발성 담즙성 담관염은 자가면역질환으로 간 내 작은 담관이 파괴되면서 담즙 등이 축적돼 간이 손상되는 희귀 만성 진행성 간질환이다. 이 치료제는 우르소데옥시콜산(UDCA)에 내약성이 없거나 반응이 불충분한 성인 환자에게 사용한다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
오스코텍, '넥스트 렉라자' 임상 돌입 2025-07-21 17:18:13
안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. OCT-598은 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 동시에 저해하는 이중기전 항암제다. 항암제 투여 후 종양이 다시 성장하는 ‘내성’을 억제하는 데 초점을 맞췄다. 항암제는 1·2·3차 치료제가 있을 정도로 내성이 빈번하게 발생한다. PGE2는 암세포 사멸 과정에서...
비보존, 비마약성 진통제 출격…"글로벌 100조원 시장 정조준" 2025-07-11 17:55:15
특히 마약성 진통제는 강한 중독성이 가장 큰 문제로 지적돼 왔다. 미국을 포함한 여러 국가에서 오피오이드 오남용이 사회적 문제로 대두되면서 이를 대체할 비마약성 진통제가 주목받고 있다. 비보존제약은 어나프라주가 이 같은 시장의 대체 수요에 부합하는 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 어나프라주는 복강경...
국산 38호 신약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 본격 출정 2025-07-11 11:52:55
수술 후 급성통증에 사용하는 비마약성 진통제로, 지난 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 기존 마약성 진통제와 달리 오·남용으로 인한 중독 등의 문제가 없어, 부작용이 적은 통증 치료제로 주목받고 있다. 비보존제약은 어나프라주의 본격 출시를 기념해, 10일 출정식을 진행했다. 출정식에는 노연홍...
비보존, 국산신약 어나프라주 출시…비마약성 진통제 시대 개막 2025-07-11 10:08:13
비보존, 국산신약 어나프라주 출시…비마약성 진통제 시대 개막 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 비보존제약이 제38호 국산신약으로 개발한 비마약성 진통제 '어나프라주'를 국내 출시했다. 비보존제약은 10일 그랜드 하얏트 서울에서 어나프라주의 본격적인 출시를 기념하기 위한 출정식을 성황리에 마쳤다고 11일...
비보존제약, 국산 신약 38호 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출정식 성료 2025-07-11 09:47:25
비보존 제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 출정식을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 국산 38호 신약인 어나프라주의 본격적인 출시를 기념하고 비마약성 진통제 시대의 개막을 선언하는 자리로 마련됐다. 출정식에는 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 전영태 대한마취통증의학회 회장 등 주요...
동아ST "미국 관계사 메타비아, 비만치료제 추가임상 1상 개시" 2025-07-10 16:54:29
약성을 확인한 결과를 발표했으며, 당시 32㎎ 용량 투약 임상을 이번 추가 임상으로 48mg까지 확장하게 된다. DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다고 회사는 설명했다. 김형헌...
동아에스티, GLP-1 이중작용 비만약 추가 임상 1상 진입 2025-07-10 14:34:29
내약성 등을 입증할 계획이다. DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 효과 등을 입증했다. DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중이 줄었다. 33일차 기준 허리 둘레는 최대 10㎝(3.9인치), 평균 4㎝(1.6인치)...
LG화학, 경구용 희귀비만증 신약 '임상 3상' 진입 속도 2025-07-10 14:17:53
내약성을 보였으며 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다. 이를 바탕으로 리듬사는 미국, 유럽 규제당국과 비바멜라곤의 임상허가 관련 자문 미팅과 제형 개선 연구를 진행한다는 계획이다. 또 오는 12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(ENDO) 연례회의에서 이번 임상...
LG화학, 희소비만질환 먹는약 '비바멜라곤' 2상서 BMI 감소 확인 2025-07-10 14:07:39
내약성은 전반적으로 양호했다. 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심 등으로 대부분 증상이 심하지 않았다. 리듬파마슈티컬스는 앞서 주사제인 '세트멜라노타이드'를 활용해 유사한 임상시험을 진행했다. 먹는 약인 비바멜라곤 임상에선 해당 임상에서 확인한 유효성 결과와 유사한 경향성을 확인한 것으로...